部份中文氟尿嘧啶处方资料（仅供参考） 英文名：Fluorouracil 商品名：Fluorouracil Accord 中文名：氟尿嘧啶注射液 生产商：ACCORD HEALTHCARE 药品简介 Fluorouracil（氟尿嘧啶注射液）是一种无菌抗肿瘤抗代谢药，无热原的可注射溶液，可用于静脉内给药。在临床上应用结肠和直肠腺癌，乳房腺，胃腺癌，胰腺腺癌的抗嘧啶类药物，同时；对消化道癌及其他实体瘤也有良好疗效。 批准日期：2014年03月14日 公司：ACCORD HEALTHCARE Fluorouracil（氟尿酸[Fluorouracil]）注射液，静脉内使用药房散装包装-不用于直接输注 美国最初批准：1962年 最近的重大变化 用法用量：07/2016 作用机理 氟尿嘧啶是一种核苷代谢抑制剂，可干扰脱氧核糖核酸（DNA）的合成，并在较小程度上抑制核糖核酸（RNA）的形成。这些会影响快速生长的细胞，并可能导致细胞死亡。氟尿嘧啶可转化为三种主要的活性代谢物：5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-单磷酸酯（FdUMP），5-氟尿苷-5'三磷酸（FUTP）和5-氟-2'-脱氧尿苷-5'-三磷酸酯（FdUTP）。这些代谢物具有多种作用，包括通过FdUMP抑制胸苷酸合酶，将FUTP掺入RNA以及将FdUTP掺入DNA。 适应症和用途 氟尿嘧啶是一种核苷代谢抑制剂，适用于 病人的治疗 •结肠和直肠腺癌。 •乳房腺癌。 •胃腺癌。 •胰腺腺癌。 剂量和给药 建议氟尿嘧啶以静脉推注或静脉输注的方式给药。 有关剂量个体化和因不良反应引起的剂量变更，请参见“完整处方信息”。 有关结肠癌和直肠腺癌的推荐剂量的氟尿嘧啶以及作为乳腺癌，胃腺癌，胰腺腺癌的化疗方案的一部分的氟尿嘧啶的推荐剂量，请参阅《完整处方信息》。 药房散装包装：在适当的条件下，药房混合服务中要为一名以上的患者准备剂量的细胞毒性药物。请勿将小瓶的全部内容物直接注入患者体内。穿刺4小时内使用。 剂量形式和强度 注射剂：在药房批量包装的50mL小瓶中装2.5g。 注射剂：药房大包装中的100mL小瓶中5g。 禁忌症 没有任何。 警告和注意事项 双嘧啶脱氢酶活性低或不存在的患者发生严重或致命不良反应的风险增加：对于有急性早期发作或异常严重毒性证据的患者，暂停或永久停用氟尿嘧啶，这可能表明双嘧啶脱氢酶（DPD）几乎完全或完全不存在） 活动。没有氟尿嘧啶剂量已被证明对缺乏DPD活性的患者是安全的。 心脏毒性：氟尿嘧啶可引起心脏毒性，包括心绞痛，心肌梗塞/缺血，心律不齐和心力衰竭。因心脏毒性而拒绝使用氟尿嘧啶。 高氨血症性脑病：精神尿素改变，精神错乱，神志不清，昏迷或共济失调伴有血清氨水平升高，可在氟尿嘧啶启动后72小时内发生。停止使用氟尿嘧啶并开始降低氨气的治疗。 神经毒性：氟尿嘧啶可引起急性小脑综合征，精神错乱，神志不清，共济失调或视觉障碍。禁止使用氟尿嘧啶治疗神经系统毒性。 腹泻：氟尿嘧啶可引起严重的腹泻。停止使用氟尿嘧啶治疗严重腹泻，直至解决。 手掌红斑感觉异常（手足综合症）：氟尿嘧啶可引起手足综合症。如果严重，请中止氟尿嘧啶直至溶解或降至1级，然后以减少的剂量恢复使用。 骨髓抑制：氟尿嘧啶可引起严重和致命的骨髓抑制。停止使用氟尿嘧啶直至严重的骨髓抑制消失，然后以减少的剂量恢复。 粘膜炎：氟尿嘧啶可引起严重的粘膜炎。停用氟尿嘧啶，直至溶解或降至1级，然后以减少的剂量恢复。 华法林引起INR升高的风险增加：与华法林同时给药可导致临床上凝血参数的显着增加：密切监测INR和凝血酶原时间。 胚胎胎儿毒性：氟尿嘧啶可引起胎儿伤害。建议雌性和雄性的生殖潜能对胎儿的潜在危险。 不良反应 要报告可疑的不良反应，请致电1-866-941-7875与Accord Healthcare Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch 在特定人群中的使用 哺乳母亲：停药或停药。 生殖潜力的男性和女性：提供怀孕计划和预防咨询。 包装供应/存储和处理方式 供应方式 氟尿嘧啶注射液USP是无色至微黄色的水溶液，以单剂量药瓶提供，可在装有十个药瓶的盒子中找到，如下所示： NDC 16729-276-03：一个装有500mg/10mL（50mg/mL） 氟尿嘧啶的小瓶 NDC 16729-276-68：一盒十瓶，内含500mg/10mL（50mg/mL） 氟尿嘧啶的小瓶 NDC 16729-276-05：一个装有1g/20mL（50mg/mL）氟尿嘧啶的小瓶 NDC 16729-276-67：一盒十瓶，内含1g/20mL（50mg/mL） 氟尿嘧啶的小瓶 注意：尽管氟尿嘧啶溶液在储存过程中可能会稍微变色，但效力和安全性不会受到不利影响。 也可用如下： 药房散装包装 NDC 16729-276-11：一盒一小瓶，内含2.5g/50mL（50mg/mL） 氟尿嘧啶的小瓶 NDC 16729-276-38：一盒一小瓶，其中包含5g/100mL（50mg/mL） 氟尿嘧啶的小瓶 贮存 存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。避光。保留在纸箱中直至使用。 氟尿嘧啶是一种细胞毒性药物。请遵循适用的特殊处理和一次性程序[请参阅参考资料]。 完整使用资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=66d451fe-2436-494c-80c5-4528c8e34369 ------------------------------------------------------------------ 注：以下产品价格不包括运费和发票等其他费用。仅供医药研究单位，药厂等研发单位的一次性进口 ------------------------------------------------------------------ FLUOROURACIL 50MG/ML 10ML SDV ACC 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE INC NDC:16729-0276-68 参考价格（美元）：292.85 FLUOROURACIL 50MG/ML 20ML SDV ACC 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE INC.NDC:16729-0276-67 参考价格（美元）：316.34 FLUOROURACIL 50MG/ML 50ML SDV ACC 1/EA FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE NDC:16729-0276-11 参考价格（美元）：110.79 FLUOROURACIL 50MG/ML 100ML SDV ACC 1/EA FLUOROURACIL 持证商：ACCORD HEALTHCARE NDC:16729-0276-38 参考价格（美元）：228.90 FLUOROURACIL 50MG/ML 50ML SDV 1/EA FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA, LLC NDC:63323-0117-51 参考价格（美元）：109.79 FLUOROURACIL 50MG/ML 100ML SDV 1/EA FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA, LLC NDC:63323-0117-61 参考价格（美元）：120.72 FLUOROURACIL 50MG/ML 10ML SDV 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0117-10 参考价格（美元）：289.15 FLUOROURACIL 50MG/ML 20ML SDV 10/PAC FLUOROURACIL 持证商：FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0117-20 参考价格（美元）：313.86 FLUOROURACIL CRM 5% MYL 40G FLUOROURACIL 持证商：MYLAN PHARMACEUTICALS NDC:00378-4791-06 参考价格（美元）：361.35 FLUOROURACIL CRM.5% MAYN 30GM FLUOROURACIL 持证商：MYLAN PHARMACEUTICALS INC NDC:66530-0258-30 参考价格（美元）：2254.6
