部份中文链霉素处方资料（仅供参考）
英文名：Streptozocin
商品名：Zanosar IV Infusion
中文名：链霉素冻干粉注射剂
生产商：Riemser Pharma GmbH
药品简介
Zanosar 1gm（Streptozocin，链霉素）是一种称为烷基化的过程发挥抗癌作用，烷基化会破坏细胞的DNA，阻止其分裂并使其死亡，用于治疗胰腺癌/胃肠道神经内分泌肿瘤的抗肿瘤（抗癌）药物。
作用机理：
使用携带不同肿瘤类型的小鼠在体外和体内评估了链佐星的抗肿瘤活性。
链脲佐菌素会自发分解以产生反应性甲基碳鎓离子，从而使DNA烷基化并引起链间交联。链脲佐菌素对DNA的严重破坏会导致细胞凋亡或坏死而导致细胞死亡。此外，链脲佐菌素的烷基化作用导致的DNA链断裂可导致染色体重排。另外，链脲佐菌素对细胞遗传学的损害可以表现为染色体畸变，姐妹染色单体交换或微核。与其他亚硝基脲相比，Zanosar的烷基化活性较弱：甲基亚硝基脲代谢物的烷基化活性是母体化合物的3-4倍。葡萄糖部分的存在降低了烷基化作用，但也降低了骨髓毒性。
适应症
Zanosar可以与5-氟尿嘧啶联用，用于治疗无法手术，晚期或转移性，进行性和/或有症状，分化良好的胰腺源性G1或G2神经内分泌肿瘤的成年患者。
用法与用量
剂量基于体表面积（m2）。
可以使用两种不同的剂量表：
六周治疗方案--500mg/m2/天，每6周连续5天静脉滴注，直到获得最大益处或直到观察到治疗限制的毒性为止，不建议按此时间表增加剂量。
每三周一次–500mg/m2/天，在第1周期内连续5天静脉滴注，随后在随后的周期中每第3周静脉内1000mg/m2。
其他具有相似剂量强度的给药方案已在临床研究中使用，具有可比的疗效和安全性结果，但是，不应超过1500mg/m2的体表面积单剂量（肾毒性）。
Zanosar维持治疗的最佳持续时间尚未确定。
对于具有功能性肿瘤的患者，通过对生物标志物进行连续监测可以确定对治疗的生化反应；对于具有功能性或非功能性肿瘤的患者，可以通过显着缩小肿瘤大小来确定对治疗的反应。
在治疗前，治疗中和治疗后，必须密切监测肾，肝和血液功能，以及血糖水平，根据所指出的毒性程度，可能需要调整药物剂量或停用。
建议使用止吐药，以防止恶心和呕吐。
给药方法
Zanosar应通过输注静脉内给药，输注时间应在30分钟至4小时之间。
Zanosar的给药需要水合作用。该药品本质上是起泡剂，因此应谨慎通过自由流动的管线使用。
万一发生外渗，应立即中止给药。
特殊人群：
肾功能不全的患者：
根据临床实践，Zanosar的剂量应根据肾功能进行调整：在存在明显的肾脏毒性的情况下，必须降低剂量或停止治疗。
估计肾小球滤过率（GFR）  >60毫升/分钟  ≤60毫升/分钟，>45毫升/分钟  ≤45毫升/分钟，>30毫升/分钟  ≤30毫升/分钟
Zanosar的剂量             全剂量              剂量减少50％              评估收益/风险比             指示相反
如果GFR介于30毫升和45毫升/分钟之间，则应采用多学科方法全面评估获益/风险比，包括征求肾脏病医生的意见，并在潜在获益与已知的严重肾损害风险之间取得平衡。
肝功能不全：
肝功能不全的情况下应考虑减少剂量。
老年：
尚未确定Zanosar在≥65岁的患者中的安全性和有效性。
老年患者的治疗方案选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
小儿：
Zanosar在18岁以下患者中的安全性和疗效尚未确定
有关在处理或管理药物之前要采取的预防措施。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
•肾功能衰竭（GFR <30ml/min）
•活疫苗和减毒活疫苗
•母乳喂养
保质期
36个月
打开后，重新配制并稀释：
重新配制的溶液应立即稀释。
在25°C以下的温度下，在装有9mg/ml（0.9％）氯化钠注射液的聚乙烯袋中，证明了所得溶液的化学和物理使用稳定性。
该产品不含任何防腐剂，仅供一次性使用。
从微生物学的角度来看，除非打开/复原/稀释的方法排除了微生物污染的风险，否则应立即使用该产品。如果不立即使用，则使用条件是用户的责任。
特殊的储存注意事项
将小瓶存放在冰箱中（2°C至8°C）；将小瓶放在外部纸箱中，以避光。
有关在重新配制和稀释药品后的储存条件。
容器的性质和内容
将粉末放入带有溴化丁基橡胶塞子的20mL I型玻璃小瓶中，并用铝/塑料翻转盖密封。
1小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9877/smpc
------------------------------------------------------ 
Zanosar 1g Pulver f.e. Konz. z. Herst. e.Inf.lös.
Riemser Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Streptozocin              1g
Citronensäure, wasserfrei Hilfstoff
Natrium hydroxid          Hilfstoff
Produktinformation zu Zanosar 1g Pulver f.e. Konz. z. Herst. e.Inf.lös. ***
Indikation
Dieses Arzneimittel ist ein Zytostatikum, das heißt, es verhindert das Wachstum bestimmter Zellen.
Es wird insbesondere bei Erwachsenen zur Behandlung gewisser Tumoren der Bauchspeicheldrüse (neuroendokrine Tumoren) angewendet.
Dieses Arzneimittel, das in eine Vene gegeben (intravenös injiziert) wird, kann mit 5-Fluorouracil (5-FU) kombiniert werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Streptozocin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
wenn Sie an schwerer Niereninsuffizienz (Versagen der Nierenfunktion) leiden,
in Kombination mit gewissen Impfstoffen (so genannte Lebendimpfstoffe oder attenuierte Lebendimpfstoffe),
in der Stillzeit.
Dosierung von Zanosar 1 g Pulver f.e. Konz. z. Herst. e.Inf.lös.
Dieses Arzneimittel darf nur von medizinischem Fachpersonal zubereitet und angewendet werden.
Ihr Arzt wird basierend auf Ihrer Körperoberfläche und Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand die Dosis bestimmen.
Die Behandlung wird durch Infusion in eine Ihrer Venen injiziert (intravenöse Anwendung). Die Infusion dauert zwischen 30 Minuten und 4 Stunden.
In der Regel werden zwei Dosierungsschemata verwendet:
Sechs-Wochen-Schema: 5 aufeinanderfolgende Tage alle 6 Wochen.
Drei-Wochen-Schema: 5 aufeinanderfolgende Tage in der ersten Woche und dann eine Infusion alle 3 Wochen.
Wenn sich eine Toxizität entwickelt, kann es erforderlich sein, die Dosis anzupassen oder die Behandlung abzubrechen.
Dieses Präparat kann Übelkeit und Erbrechen auslösen. Darum kann Ihnen Ihr Arzt Medikamente gegen Erbrechen verschreiben.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Sie werden durch geeignete Vorsorgemaßnahmen versorgt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wegen der Nierentoxizität dieses Arzneimittels müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden. Ihre Nierenfunktion wird vor, während und nach der Behandlung regelmäßig durch Blut- und Urintests überwacht.
Dieses Arzneimittel ist auch toxisch für die Leber und das Blut. Es sollten regelmäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden, um eine eventuelle Lebertoxizität zu detektieren.
Das Präparat kann Übelkeit und Erbrechen auslösen. Darum kann Ihnen Ihr Arzt Medikamente gegen Erbrechen verschreiben.
Wenn es mit einem anderen Medikament derselben Art kombiniert wird, werden weitere angemessene Untersuchungen durchgeführt.
Ihre Behandlung erfolgt unter der Aufsicht eines Arztes, der erfahren in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs ist. Er entscheidet, wie überwacht wird (Labortests usw.), wie Sie die Behandlung vertragen.
Männer und Frauen sollten während und nach der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden. Siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis".
Überwachung während der Behandlung
Dieses Arzneimittel darf nur unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden: Während der Behandlung sind eine ärztliche Untersuchung und Bluttests erforderlich. Wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von diesem Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Streptozocin kann Verwirrtheit, Müdigkeit oder Depression hervorrufen. Deshalb sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn bei Ihnen eine dieser Reaktionen auftritt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Empfängnisverhütung für Männer und Frauen
Sie sollten während der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Nach der Behandlung sollten Männer für 90 Tage und Frauen für 30 Tage eine Verhütungsmethode anwenden.
Schwangerschaft
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, vorhaben, schwanger zu werden, oder wenn Sie keine Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Es wurde nicht untersucht, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Vorsichtshalber müssen Sie das Stillen während der Behandlung unterbrechen.
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie ein Mann sind, der mit Streptozocin behandelt wird, sollten Sie 90 Tage nach der Behandlung nicht versuchen, ein Kind zu zeugen, und sich vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten lassen, weil Streptozocin die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Wenn Sie eine Frau sind, sollten Sie die Empfängnisverhütung nach der Behandlung 30 Tage lang fortsetzen.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel darf nur von medizinischem Fachpersonal zubereitet und angewendet werden.
Die Behandlung wird durch Infusion in eine Ihrer Venen injiziert (intravenöse Anwendung). Die Infusion dauert zwischen 30 Minuten und 4 Stunden.
Wechselwirkungen bei Zanosar 1 g Pulver f.e. Konz. z. Herst. e.Inf.lös.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Kontraindizierte Kombinationen
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden in folgenden Situationen:
In Kombination mit oder im Anschluss an die Anwendung von anderen Substanzen, die potentiell lebertoxisch sind (es sei denn, Ihr Arzt hat anders entschieden).
In Kombination mit gewissen Impfstoffen (so genannte Lebendimpfstoffe oder attenuierte Lebendimpfstoffe).
Kombinationen, die einer Abwägung bedürfen
Informieren Sie Ihren Arzt,
wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Abwehrkräfte des Körpers reduziert oder aufhebt (Immunsuppression),
wenn Sie Antikoagulanzien (Vitamin K-Antagonisten) einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Erfahrungsberichte zu Zanosar 1g Pulver f.e.Konz.z.Herst.e.Inf.lös. 1ST