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Lenvima capsules 20×4mg(Lenvatinib Mesilate レンビマカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4毫克/胶囊 20胶囊/盒 
包装规格 4毫克/胶囊 20胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材
生产厂家英文名:
Eisai Co.,Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910A3M1026_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LENVIMA(レンビマカプセル)4mg/Capsules 20Capsules/box
原产地英文药品名:
Lenvatinib Mesilate
中文参考商品译名:
LENVIMA(レンビマカプセル)4毫克/胶囊 20胶囊/盒
中文参考药品译名:
乐伐替尼
曾用名:
简介:

 

部份中文乐伐替尼处方资料(仅供参考)
英文名:Lenvatinib Mesilate
商标名:Lenvima Capsules
中文名:乐伐替尼胶囊
生产商:卫材控药
药品介绍
新型抗癌药Lenvima(lenvatinib)获日本批准,将成为甲状腺癌临床治疗新标准!
2015年3月26日,新型口服抗癌药Lenvima(lenvatinib)获日本批准,用于不可切除性甲状腺癌的治疗。这也是该药继今年2月获美国批准之后。此前,lenvatinib在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格。该药作为一种具有重大公共卫生利益的创新药物,将帮助解决甲状腺癌领域存在的严重未满足的医疗需求
レンビマカプセル4mg/レンビマカプセル10mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
批准日期:2015年3月26日
商品名
Lenvima capsules
一般的名称
レンバチニブメシル酸塩(Lenvatinib Mesilate)
化学名
4-{3-Chloro-4-[(cyclopropylcarbamoyl)amino]phenoxy}-7-methoxyquinoline-6-carboxamide monomethanesulfonate
分子式
C21H19ClN4O4・CH4O3S
分子量
522.96
性状
Lenvatinib Mesilate甲基酸盐是白色~淡带红黄色的粉末。
本品不易溶于水、甲醇或N-甲基吡咯烷酮,几乎不溶于乙醇(99.5)。
化学構造式
融点
221~224℃(分解)
分配係数
log P=3.30(1-オクタノール/水系)
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Lenvatinib抑制了受体酪氨酸激酶,如血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1-4)、血小板衍生的生长因子受体(PDGFR)α、干细胞因子受体(KIT)、Rearanged During Transfection癌原基因(RET)等,它们参与肿瘤血管生长和肿瘤生长。此外,Lenvatinib抑制了由VEGF和FGF诱导的血管内皮细胞的血管样管腔结构的形成。
抗肿瘤效果
Lenvatinib是人甲状腺乳头癌来源细胞株(K1)、人甲状腺滤泡癌来源细胞株(RO82-W-1)、人甲状腺髓样癌来源细胞株(TT)、人甲状腺未分化癌来源细胞株(8305C)、人甲状腺来源扁平上皮癌来源细胞株(SW579)、人肝细胞癌来源细胞株(Hep3B2.1-7、LIXC-012及PLC/PRF/5)、肝细胞癌来源肿瘤组织(LI0350)及人胸腺癌来源在移植了细胞系(Ty-82)和小鼠肾细胞癌来源细胞系(RAG)的小鼠中,显示出肿瘤增殖抑制作用。
适应症
〈胶囊4毫克〉
不能根治切除的甲状腺癌、不能切除的肝细胞癌、不能切除的胸腺癌、癌症化疗后恶化的不能切除的进展·复发的子宫体癌、不能根治切除或转移性的肾细胞癌。
〈胶囊10毫克〉
不能根治切除的甲状腺癌、不能切除的胸腺癌、癌症化疗后恶化的不能切除的进展·复发的子宫体癌、不能根治切除或转移性的肾细胞癌。
用法与用量
4毫克/胶囊/10毫克/胶囊
〈不能根治切除的甲状腺癌、不能切除的胸腺癌〉
通常,成人每天1次口服24mg作为乐伐替尼。另外,根据患者的状态适当减量。
〈癌化疗后恶化的不能切除的进展·复发的子宫体癌、*不能根治切除或转移性肾细胞癌〉
在与帕博利珠单抗(转基因)联用中,通常成人作为乐伐替尼每天1次口服20mg。另外,根据患者的状态适当减量。
4毫克/胶囊
〈不能切除的肝细胞癌〉
通常,成人根据体重,作为乐伐替尼,体重60kg以上时口服12mg,体重60kg以下时口服8mg,每日1次。另外,根据患者的状态适当减量。
包装
〈胶囊4毫克〉
20胶囊[10胶囊(PTP)×2]

〈胶囊10毫克〉
20胶囊[10胶囊(PTP)×2]
制造商和分销商
卫材株式会社
販売提携
MSD株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291039M1020_1_19/

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