部分中文易普利姆玛重组处方资料（仅供参考） 商标名：YERVOY Injection 英文名：Ipilimumab 中文名：易普利姆玛重组注射溶液 生产商：百时美施贵宝 药品简介 近日，日本厚生劳动省已批准Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合用药，治疗不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。 Opdivo（nivolumab）是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。 Yervoy（ipilimumab）抗靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗体通过增强T细胞活性来提高肿瘤杀伤能力。该产品已于2011年获得美国FDA批准治疗晚期黑色素瘤，是全球首个获批上市的CTLA-4抗体药物。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。肝细胞癌 (HCC) 是最常见的肝癌类型，占全球病例的 90%。HCC 通常在晚期才被诊断出来，此时有效的治疗方法有限，并且通常预后不佳。 高达 70% 的患者在五年内会复发，尤其是那些在手术或消融后仍被认为具有高风险的患者。虽然大多数 HCC 病例是由乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染引起的，但代谢综合征和非酒精性脂肪性肝炎的患病率正在上升，预计会导致 HCC 发病率上升。 ヤーボイ点滴静注液20mg/ヤーボイ点滴静注液50mg 药物分类名称 抗肿瘤药 抗恶性肿瘤剂 人型抗人CTLA-4单克隆抗体 Ipilimumab（转基因）制剂 批准日期： 20毫克：2021年11月 50毫克：2015年8月 欧文商標名 YERVOY Injection 一般名： イピリムマブ（遺伝子組換え） Ipilimumab（Genetical Recombination） 本質： Ipilimumab对人细胞伤害性T针对淋巴细胞抗原-4的基因重组人IgG1单克隆抗体。Ipilimumab是由中国仓鼠卵巢细胞产生的。伊匹林马布由448个氨基酸残基组成H由2条链（γ1链）及215个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白（分子量：约148000） 使用注意事项 外箱开封后应遮光保存。 批准条件 〈不能根治切除的恶性黑素瘤，不能根治切除或转移性的肾细胞癌，癌化疗后恶化的不能治愈切除的进展·复发的高频微卫星不稳定性（MSI-High）的结肠·直肠癌，不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌，不能切除的进展·复发的恶性胸膜中皮瘤，不能根治切除的进展·复发的食管癌〉 在制定医药品风险管理计划的基础上，适当实施。 药效药理 作用机制 易普利姆玛对细胞的伤害性T是针对淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）的抗体，CTLA-4和其配体抗原呈递细胞上的B7.1（CD80）以及B7.2（CD86）通过抑制与分子的结合来活化T阻断细胞中的抑制性调节T通过细胞的增殖，活化和细胞伤害活性的增强来抑制肿瘤增殖。另外，本制剂具有控制性T细胞（Treg）功能减退及肿瘤组织中Treg通过数量的减少，可以使肿瘤免疫反应亢进，显示抗肿瘤效果。 适应症 ○不能根治切除的恶性黑素瘤 ○不能根治切除或转移性肾细胞癌 ○癌症化疗后恶化的不能治愈切除的进展·复发的高频率微卫星不稳定性（MSI-High）的结肠·直肠癌 ○不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌 ○不能切除的进展、复发的恶性胸膜间皮瘤 ○不能根治切除的进展·复发的食管癌 ○不能切除的肝细胞癌 用法与用量 〈无法根治切除的恶性黑素瘤〉 通常，成人使用1次3mg/kg（体重）每隔3周静注4次。另外，与其他抗恶性肿瘤剂并用时，应与Nivolumab（基因重组）并用。 〈不能根治切除或转移性的肾细胞癌，癌化疗后恶化的不能治愈切除的进展·复发的高频率微卫星不稳定性（MSI-High）的结肠·直肠癌〉 在与Nivolumab（转基因）的联用中，通常成人作为易普利姆玛（转基因）1次1mg/kg（体重）每隔3周静注4次。 〈无法切除的进展、复发的非小细胞肺癌〉 在与其他的抗恶性肿瘤剂的并用中，通常在成人中，作为易普利姆玛（基因重组）1次1mg/kg（体重）每隔6周滴注一次。 〈不能切除的进展·复发的恶性胸膜间皮瘤，不能根治切除的进展·复发的食管癌〉 在与Nivolumab（转基因）的联用中，通常成人作为易普利姆玛（转基因）1次1mg/kg（体重）每隔6周滴注一次。 〈不能切除的肝细胞癌〉 在与Nivolumab（转基因）的联用中，通常在成人中作为易普利姆玛（转基因）1次3mg/kg（体重）每隔3周静注4次。 包装 点滴静注液 20mg 4mL［1小瓶] 50mg 10mL［1小瓶] 储藏法：避免冻结，在2～8℃下保存 有效期：24个月 制造供应商： 百时美施贵宝株式会社 联盟 小野制药工業株式会社 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件： https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00070074.pdf
