部份中文曲美木单抗处方资料（仅供参考） 商品名：Imjudo Injection 英文名：tremelimuma 中文名：曲美木单抗注射溶液 生产商：阿斯利康制药 药品简介 近日，阿斯利康宣布，抗CTLA-4疗法Imjudo（tremelimumab）联合抗PD-L1疗法Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）：用于治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者。 该组合具有一种新的给药和治疗方案，名为STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab，单次给药tremelimumab+常规间隔给药[4周一次]durvalumab），具体为：单剂量Imjudo 300mg联合Imfinzi 1500mg，然后每4周给药一次Imfinzi。 肝癌：大约75%的成人原发性肝癌是HCC。所有HCC患者中有80-90%也有肝硬化。慢性肝病与炎症有关，随着时间的推移可导致 HCC 的发展。超过一半的患者被诊断为疾病晚期，通常是在症状首次出现时。对于面临有限治疗选择的HCC患者，存在一个关键的未满足需求。肝癌独特的免疫环境为研究利用免疫系统的力量治疗HCC的药物提供了明确的理论依据。 イジュド点滴静注25mg／イジュド点滴静注300mg 药效分类名称 －抗恶性肿瘤剂－ 人型抗人CTLA-4单克隆抗体 批准日期：2023年3月 商品名 IMJUDO Injection 25mg IMJUDO Injection 300mg 一般的名称 トレメリムマブ（遺伝子組換え）（Tremelimumab（Genetical Recombination））（JAN） 本質 巨噬细胞是针对人细胞毒性T淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）的基因重组人IgG2单克隆抗体。Tremimummab由MausmieRoma（NS0）细胞产生。Trimmeramub是由451个氨基酸残基构成的H链（γ2链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两个组成的糖蛋白（分子量：约149000）。 使用注意事项 避免冻结保存。 外箱开封后应遮光保存。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 由于国内治疗临床试验病例极为有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过以全部病例为对象实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。 药效药理 作用机制 巨噬细胞是针对人细胞毒性T淋巴细胞抗原-4（CTLA-4）的抗体，通过抑制CTLA-4与其配体抗原呈递细胞上的B7.1（CD80）和B7.2（CD86）分子的结合，阻断活化T细胞中的抑制性调节，抑制癌抗原特异性T细胞的增殖、活性化和细胞损伤活性的增强被认为抑制了肿瘤增殖。 适应症 滴液滴静注 25mg 〇不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 〇不能切除的肝细胞癌 300mg 〇不能切除的肝细胞癌 用法与用量 滴液静注25mg 不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 在与其他抗恶性肿瘤药物（包括杜瓦尔马布（转基因）和铂类抗恶性肿瘤药物）的联合应用中，通常以3周间隔、60分钟或更长的时间向成人滴注75mg，作为特雷米利马布（转基因）。然后，间隔7周，以60分钟或更长时间滴注75mg作为重组基因。 不能切除的肝细胞癌 在与Imfinzi（转基因）的联用中，通常在60分钟以上向成人单次滴注300mg作为曲美木单抗（转基因）。但是，体重30kg以下时的给药量为4mg/kg（体重）。 滴液静注30mg 不能切除的肝细胞癌 在与Imfinzi（转基因）的联用中，通常在60分钟以上向成人单次滴注300mg作为曲美木单抗（转基因）。但是，体重30kg以下时的给药量为4mg/kg（体重）。 包装 滴液滴静注 25mg 1.25mL〔1小瓶〕 300mg 15mL〔1小瓶〕 制造和销售 阿斯利康制药株式会社 注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291465A1020_1_01/
