部份中文阿特珠单抗重组处方资料（仅供参考） 英文名：Atezolizumab 商标名：Tecentriq 中文名：阿特珠单抗重组冻干粉注射剂 生产商：中外药业 药品简介 2020年09月27日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗），用于治疗先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。 Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。 テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg 药物分类名称 抗肿瘤药 抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体 注1）PD-L1：程序化死亡-配体1 批准日期：2019年11月 商標名 TECENTRIQ for Intravenous Infusion 一般名 アテゾリズマブ（遺伝子組換え） （Atezolizumab（Genetical Recombination））（JAN） 構造式 蛋白质由2个214个氨基酸的轻链和2个448个氨基酸的重链组成 分子式 H鎖（C2191H3362N580O665S15） L鎖（C1032H1593N273O334S6） 分子量 144,610.56 批准条件 1.制定药品风险管理计划并适当实施。 2.由于日本的临床试验数量非常有限，通过对所有病例进行使用结果调查，直到制造和销售后累积一定数量的病例数据为止， 除了掌握使用该药物的患者的背景信息外，还应尽快收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。 药用药理学 Atezolizumab是一种抗人PD-L1的人源化单克隆抗体，通过抑制PD-L1与其受体PD-1等的结合，可以确认癌抗原特异性T细胞的细胞毒活性。 这被认为可以抑制肿瘤的生长。 适应症 <Tecentriq 静脉输液 1200mg> ○不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 ○晚期小细胞肺癌 ○不可切除的肝细胞癌 <Tecentriq 静脉输液 840mg> ○PD-L1阳性激素受体阴性和HER2阴性不能手术或复发的乳腺癌 用法与用量 ○不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌，未接受化疗的鳞状细胞肺癌除外与其他抗肿瘤药物联合使用时，通常的成人剂量为1200mg atezolizumab（基因重组），每3周一次静脉滴注60分钟。如果第一剂耐受性良好，第二剂和后续剂量的时间可缩短至30分钟。 未经化疗的PD-L1阳性不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 一般而言，对于成人，每3周间隔在60分钟内静脉输注1200mg atezolizumab（基因重组）。如果第一剂耐受性良好，第二剂和后续剂量的时间可缩短至30分钟。 化疗治疗不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 一般而言，对于成人，每3周间隔在60分钟内静脉输注 1200mg atezolizumab（基因重组）。如果第一剂耐受性良好，第二剂和后续剂量的时间可缩短至 30 分钟。 ○进展型小细胞肺癌 与卡铂和依托泊苷联合使用时，通常的成人剂量是1200mg atezolizumab（基因重组），每3周一次静脉滴注60分钟。如果第一剂耐受性良好，第二剂和后续剂量的时间可缩短至30分钟。 ○不可切除的肝细胞癌 与贝伐单抗（基因重组）联合使用时，通常的成人剂量为1200毫克 atezolizumab（基因重组），每3周一次静脉滴注60分钟。如果第一剂耐受性良好，第二剂和后续剂量的时间可缩短至30分钟。 ○PD-L1阳性激素受体阴性和HER2阴性不能手术或复发的乳腺癌 与紫杉醇（白蛋白悬浮液型）联合使用，通常的成人剂量为840mg atezolizumab（基因重组），每2周一次静脉滴注60分钟。如果第一剂耐受性良好，第二剂和后续剂量的时间可缩短至30分钟。 包装 840mg：14mL × 1小瓶 1200mg：20mL × 1小瓶 保存方式/有效期 保存方法 储存在 2-8°C 有效期 36个月 制造供应商 中外制药有限公司 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件： https://chugai-pharm.jp/pr/npr/tec-brs/eft/tnbc/index/ https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291441A1024_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja
