部份中文贝伐单抗重组处方资料(仅供参考) 商文名:Avastin Infusion 英文名:Bevacizumab 中文名:贝伐单抗重组冻干粉注射剂 生产商:中外制药 药品简介 Avastin(Bevacizumab)是一种阻碍血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。用于治疗晚期/复发性结直肠癌,非小细胞肺癌,乳腺癌,恶性胶质瘤,卵巢癌,晚期或复发性宫颈癌及肝细胞癌。 アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 Anti-VEGF注1) 人源化单克隆抗体 注1)VEGF:血管内皮生长因子 批准日期:2007年6月 商品名 Avastin for Intravenous Infusion 一般的名称 ベバシズマブ(遺伝子組換え) (Bevacizumab(Genetical Recombination))(JAN) 分子式 軽鎖(1-214残基)(C1034H1591N273O338S6) 重鎖(1-453残基)(C2235H3413N585O678S16) 分子量 約149,000 化学構造式 糖蛋白由2个具有214个氨基酸的轻链分子和2个具有453个氨基酸的重链分子组成 处理注意事项 打开外箱后,将其存放在黑暗中。 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 贝伐单抗是一种针对人血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化单克隆抗体。 VEGF是控制血管内皮细胞分裂促进和存活的细胞因子,参与血管通透性增强,在多种癌细胞中表达增强。贝伐单抗通过与人 VEGF 特异性结合来抑制VEGF与血管内皮细胞上表达的 VEGF 受体的结合。贝伐单抗通过阻断 VEGF 的生物活性来抑制肿瘤组织中的血管生成并抑制肿瘤生长。它还降低了 VEGF 增强的血管通透性,并降低了肿瘤组织中增加的基质压力。 抗肿瘤作用 通过将人癌细胞系移植到裸鼠或裸鼠中并给予贝伐单抗或作为亲本抗体的A4.6.1抗体(小鼠抗体)、结肠癌(COLO205、HM7、LSLiM6)、肺癌(A549)、乳腺癌癌症 观察到针对多种癌症的抗肿瘤活性,例如 (MX-1、MDA-MB-435)、胶质母细胞瘤(U-87MG)和卵巢癌 (SKOV-3)。此外,在使用人结直肠癌(HM7)的实验性癌症转移模型中,向肝脏的转移受到抑制。贝伐单抗或亲本抗体与化疗或放疗联合使用显示出对抗肿瘤作用的增强作用。 适应症 ○不可切除的晚期/复发性结直肠癌 ○除鳞状细胞癌外,不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌 ○不能手术或复发的乳腺癌 ○恶性胶质瘤 ○卵巢癌 ○晚期或复发性宫颈癌 ○不可切除的肝细胞癌 用法与用量 <不可切除的晚期/复发性结直肠癌> 与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常一次静脉滴注5毫克/公斤(体重)或10毫克/公斤(体重)的贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应至少为2周。 与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常一次静脉滴注7.5毫克/公斤(体重)的贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应至少为3周。 <不可切除的晚期/复发性非小细胞肺癌、卵巢癌、晚期或复发性宫颈癌(鳞状细胞癌除外)> 与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常一次静脉滴注15毫克/公斤(体重)的贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应至少为3周。 <不能手术或复发的乳腺癌> 与紫杉醇联合,成人通常一次静脉滴注10毫克/公斤(体重)的贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应至少为2周。 <恶性胶质瘤> 一般来说,对于成人,10mg/kg(体重)的贝伐单抗(基因重组)每隔2周静脉输注一次,或每隔3周静脉输注15mg/kg(体重)。应根据患者的情况适当延长给药间隔。 <不可切除的肝细胞癌> 与atezolizumab(基因重组)联合使用时,成人通常一次静脉滴注15mg/kg(体重)的贝伐珠单抗(基因重组)。给药间隔应至少为3周。 包装 静脉滴注 100mg/4mL 4mL x 1瓶 400mg/16mL 16mLx1瓶 制造商和分销商 中外制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291413A1022_1_23/