部份中文表柔比星处方资料（仅供参考）
商品名：Farmorubicin
英文名：Epirubicin Hydrochloride
中文名：盐酸表柔比星
生产商：辉瑞公司
ファルモルビシン注射用10mg/ファルモルビシン注射用50mg
药用类别名称
抗肿瘤抗生素制剂
批准日期：2006年6月
商標名
Farmorubicin for Injection 10mg
Farmorubicin for Injection 50mg
一般名
エピルビシン塩酸塩（Epirubicin Hydrochloride）
化学名
（2S,4S）-4-(3-Amino-2,3,6-trideoxy-α-L-arabino-hexopyranosyloxy)-2,5,12-trihydroxy-2-hydroxyacetyl-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO11・HCl
分子量
579.98
構造式
性状
带黄红带勃朗宁粉, 是吸湿的。
它微溶于水或甲醇, 几乎不溶于乙醇 (95), 几乎不溶于乙腈。
操作注意事项
1. 如果本剂粘附在眼睛或皮肤上, 请立即用水冲洗并进行适当的处理。
2. 使用21G或更薄的针头为该制剂。使用较厚的针头更有可能导致橡胶塞子芯。此外, 即使在同一地点多次刺伤, 橡胶塞芯也有可能发生。
药用药理学
1. 抗肿瘤活性
移植癌、白血病 L1210、白血病 P388、B-16 黑色素瘤、结肠38、P388 乳腺癌、肝癌 AH-13 具有较强的抗肿瘤作用。
2. 作用机制
通过形成肿瘤细胞的 DNA 和复合物, DNA 聚合酶反应抑制 RNA 聚合酶反应, DNA 通过抑制两个 RNA 的生物合成, 显示出抗肿瘤作用。
适应症
1. 下列疾病和其他症状的缓解
急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、肝细胞癌、尿路癌(膀胱癌、肾肾炎和输尿管肿瘤)
2. 以下恶性肿瘤的联合治疗
乳腺癌(手术病例中的术前或术后化疗)
用法与用量
1. 急性白血病
15毫克作为盐酸伊皮比星 (滴度)/(体表面积) 溶解在白天站注水约20mL, 每天静脉注射三个星期, 每天5至7天。使这个很酷, 然后重复2-3冷却, 如果有必要。
注意剂量是年龄, 症状, 副作用, 增加或减少适当。
2. 恶性淋巴瘤
40~60毫克为盐酸伊皮比菌 (titer)/2(体表面积), 在日站注水约20mL, 3~4周的药物静脉注射, 每天一次。然后通常有三四天的重复。
注意剂量是年龄, 症状, 副作用, 增加或减少适当。
3. 乳腺癌、卵巢癌、胃癌、尿路癌 (膀胱癌、肾肾炎和输尿管肿瘤)
60毫克作为盐酸伊皮比星 (滴度)/(体表面积)在日间站注水约20mL, 3至4周的药物静脉注射, 每天一次静脉注射一次。然后通常有三四天的重复。注意剂量是年龄, 症状, 副作用, 增加或减少适当。
4. 肝癌
60毫克作为盐酸伊皮比星(titer)/min(身体表面积)溶解在白天站注水约20mL, 从导管插入肝动脉, 给肝动脉服用一次, 每天3-4周的药物。然后通常有三四天的重复。注意剂量是年龄, 症状, 副作用, 增加或减少适当。
5. 膀胱癌 (仅限于浅表性膀胱癌)
60mg作为盐酸伊皮比星 (滴度) 溶解在白天站生理盐水30mL, 每天注射到膀胱腔 3天, 每天休息4天。 然后通常2-4天重复。
注射过程中, 在Neranton导管内充分排空膀胱腔后, 从导管中注射盐酸伊皮比星溶液, 抓住1至2小时膀胱腔。
注意剂量是年龄, 症状, 副作用, 增加或减少适当。
6. 与其他抗肿瘤药物联合治疗乳腺癌(术前或术后化疗)
结合环磷酰胺水合物, 剂量和给药的标准盐酸伊皮比星, 100毫克作为盐酸伊皮比星 (滴度)/分钟 (体表面积) 到约20毫升的日间站注水溶解, 给药后, 每天静脉注射一次, 他们离开了二十天，通常4到6次重复。
环磷酰胺水合物, 结合氟尿嘧啶, 剂量和给药的方法, 标准的盐酸伊皮比星, 100毫克作为盐酸伊皮比星(滴度)/敏(身体表面积)约20mL溶解在日间站注入水, 每天静脉注射一次后, 关闭20天。通常4到6次重复。剂量是年龄, 由症状酌情减肥。
7. 肝癌动脉化学栓塞治疗(TACE)
以10mg(滴度) 为盐酸伊皮比星, 以0.5至2mL的比例添加碘化罂粟油脂肪酸乙酯, 从插入肝动脉的导管中给肝动脉施用。剂的剂量, 1天60mg(滴度)/(体表面积), 并根据患者的病情增加或减少, 终止时, 乳状液充满肿瘤血管。
临床结果
在一般临床试验和乳腺癌的比较临床试验中获得了主要肿瘤特异性反应率(CR+PR)、急性白血病23.5% (834)、恶性淋巴瘤 64.3%(27/42)、乳腺癌 38.6%(27/42)、卵巢癌20.0(7/35)胃癌15.3%(11/72), 肝癌 (动态注)15.1%(8/53), 尿路上皮癌18.8%(6/232), 浅表膀胱癌 (添鼻注) 为 5.4% (58.4/89)。
包装
制造和销售
辉瑞公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235404D1047_2_04/