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Lenvima capsules 20×4mg(Lenvatinib Mesilate レンビマカプセル)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 4毫克/胶囊 20胶囊/盒 
包装规格 4毫克/胶囊 20胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材制药
生产厂家英文名:
Eisai
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291039M1020_1_08/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lenvima(レンビマカプセル)4mg/carton 20carton/box
原产地英文药品名:
Lenvatinib Mesilate
中文参考商品译名:
Lenvima(レンビマカプセル)4毫克/胶囊 20胶囊/盒
中文参考药品译名:
乐伐替尼
曾用名:
简介:

 

部份中文乐伐替尼处方资料(仅供参考)
英文名:Lenvatinib Mesilate
商标名:Lenvima Capsules
中文名:乐伐替尼胶囊
生产商:卫才Eisai Co.Ltd.
药品介绍
肝癌临床新标准!Lenvima(乐伐替尼)获批一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)
2018年03月26日,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。
レンビマカプセル4mg/レンビマカプセル10mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
批准日期:2015年3月26日
商品名
Lenvima capsules
一般的名称
レンバチニブメシル酸塩(Lenvatinib Mesilate)
化学名
4-{3-Chloro-4-[(cyclopropylcarbamoyl)amino]phenoxy}-7-methoxyquinoline-6-carboxamide monomethanesulfonate
分子式
C21H19ClN4O4・CH4O3S
分子量
522.96
性状
甲磺酸Lembatinib是白色至浅红黄色粉末。
该产物微溶于水,甲醇或N-甲基吡咯烷酮,几乎不溶于乙醇(99.5)。
化学構造式
融点
221-224°C(分解)
分配系数
log P = 3.30(1-辛醇/水系统)
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
乐伐替尼与肿瘤血管生成和肿瘤生长等,涉及血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1-3),成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1-4),血小板衍生生长因子受体受体酪氨酸激酶等。由于体内(PDGFR)α,干细胞因子受体(KIT)以及转染过程中原癌基因(RET)的重新排列受到抑制。 Lenvatinib还抑制VEGF和FGF诱导的血管内皮细胞中血管样腔结构的形成。
抗肿瘤作用
乐伐替尼是人甲状腺乳头状癌来源的细胞系(K1),人甲状腺滤泡癌来源的细胞系(RO82-W-1),人甲状腺髓样癌来源的细胞系(TT)和人间变性甲状腺癌衍生细胞系(8305C),人甲状腺衍生鳞状细胞癌衍生细胞系(SW579),人肝细胞癌衍生细胞系(Hep 3B2.1-7,LIXC-012和PLC / PRF / 5)和肝细胞癌患者的肿瘤组织碎片在移植了(LI0050和LI0334)的小鼠中,它具有抑制肿瘤生长的作用。
适应症
胶囊4毫克
不可切除的甲状腺癌,不可切除的肝细胞癌
胶囊10毫克
不可切除的甲状腺癌
用法与用量
不可切除的甲状腺癌(4毫克/胶囊/10毫克/胶囊)
成人;通常的剂量是每天一次口服24毫克lenvatinib。应根据患者的病情减少剂量。
不可切除的肝细胞癌(4毫克/胶囊)
通常,对于成年人,如果体重为60公斤或以上,应每天口服一次12毫克lenvatinib,如果体重小于60公斤,则应口服8毫克。应根据患者的病情减少剂量。
包装
胶囊:4毫克
20粒[10粒(PTP)x 2]
胶囊:10毫克
20粒[10粒(PTP)x 2]
制造商和分销商
卫材有限公司
销售
MSD株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291039M1020_1_13/

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