部份中文盐酸米托蒽醌处方资料(仅供参考) 英文名:Mitoxantrone Hydrochloride 商品名:Novantron injection 中文名:盐酸米托蒽醌注射液 生产商:明日香制药 药品简介 Novantron(Mitoxantrone Hydrochloride)是一种DNA反应剂,通过氢键插入脱氧核糖核酸(DNA),导致交联和链断裂。Novantron还干扰核糖核酸(RNA),是拓扑异构酶II的有效抑制剂,用于治疗急性白血病(包括慢性骨髓性白血病的急性转化),恶性淋巴瘤,乳腺癌,肝细胞癌。 ノバントロン注10mg/ノバントロン注20mg 药效分类名称 蒽醌类抗恶性肿瘤剂 批准日期:2001年9月 商標名 NOVANTRON INJECTION 一般名 ミトキサントロン塩酸塩 Mitoxantrone Hydrochloride[JAN] 化学名 1,4-Dihydroxy-5,8-bis [[2-[(2-hydroxyethyl) amino] ethyl] amino] anthraquinone dihydrochloride 分子式 C22H28N4O6・2HCl 化学構造式 分子量 517.40 融 点 約269℃(分解) 性状 暗蓝色结晶无味。 不易溶于水或二甲基亚砜,不易溶于甲醇或N,N-二甲基甲酰胺,几乎不溶于乙醇(95)、丙酮、二乙醚或氯仿。 使用注意事项 1.应慎重处理,以免本品及稀释液附着在皮肤等上。 2.本品及稀释液应与其他注射液分开保管。 药效药理 1.抗肿瘤作用 米托蒽醌对移植到小鼠体内的白血病(L1210,P388),淋巴瘤(L5178Y),乳腺癌(CD8F1)细胞,移植到大鼠体内的腹水肝癌(AH7974,AH44)细胞和培养人肝癌细胞(huH-1,huH-2)具有抗肿瘤活性,对多索比辛和达诺比辛耐药性P388白血病细胞移植小鼠显示出不完全交叉耐药性,生存期延长(延长率分别为40%和36%)。 2.作用机制 米托蒽醌与DNA链交联形成,阻碍肿瘤细胞的核酸合成。 在作用了米托蒽醌的白血病细胞(L1210)的DNA链中,观察到DNA链熔融所需的温度上升,表明米托蒽醌与DNA链形成交联,在米托蒽醌的白血病细胞(L1210)中,50%的噻嗪和尿苷的摄取抑制速度(IC50值)分别为0.34μmol/L(150ng/mL),0.17μ从mol/L(75ng/mL)也可以推测。 另外,确认了米托蒽醌阻碍了由拓扑异构酶-II产生的DNA切断作用。 适应症 急性白血病(包括慢性骨髓性白血病的急性转化),恶性淋巴瘤,乳腺癌,肝细胞癌。 用法与用量 急性白血病(包括慢性骨髓性白血病的急性转化) 成人每天1次2~5mg/m2(本制剂1~2.5mL/m2)作为米托品,连续5天,每隔3~4周在静脉内缓慢给药。 恶性淋巴瘤,乳腺癌 成人每天1次2~4mg/m2(本制剂1~2mL/m2)作为米托品,连续5天或1次8~14mg/m2(本制剂4~7mL/m2),每隔3~4周在静脉内缓慢给药。 肝细胞癌 成人每天1次6~12mg/m2(本制剂3~6mL/m2),以3~4周为间隔,在静脉内缓慢给药米特酮。另外,无论哪种情况都根据年龄、症状适当增减。 包装 10毫克:1小瓶 20毫克:1小瓶 制造商和分销商 明日香制药有限公司 销售 武田制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291402A1032_3_05/