部份中文柔红霉素处方资料(仅供参考) 商品名:Daunorubicin I.V. Injection 英文名:daunorubicin 中文名:柔红霉素注射粉剂 生产商:Zentiva Pharma 药品简介 Daunorubicin(Daunorubicin)是一种蒽环类抗生素。作为一种有效的抗肿瘤化疗药物使用,尤其是对急性髓细胞性白血病和急性淋巴细胞白血病。 药理作用 柔红霉素是一种蒽环类抗生素,是一种有效的抗白血病药。它还具有免疫抑制作用。 适应症 柔红霉素适用于以下情况: • 诱导急性髓细胞性白血病和淋巴细胞性白血病的缓解。 • 用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病,作为联合治疗的一部分。 剂量学和给药方法 成人:隔日40-60mg/m2,最多注射3次,以诱导缓解。 急性髓性白血病:推荐剂量为45mg/m2 急性淋巴细胞性白血病:推荐剂量为45mg/m2 儿科人群:儿童(2岁以上)的柔红霉素用量通常根据体表面积计算,并根据临床反应和患者的血液状况进行调整以满足每位患者的个体需求。课程可在3至6周后重复。 应咨询当前的专门协议和指南以获取适当的治疗方案。 对于2岁以上的儿童,最大累积剂量为300mg/m2。 2岁以下儿童(或体表面积0.5m2以下),最大累积剂量为10mg/kg。 老年人:因年老而骨髓储备不足的患者应慎用柔红霉素。建议减少高达 50% 的剂量。 所需的注射次数因患者而异,必须根据反应和耐受性在每种情况下确定。 当中性粒细胞计数<1500/mm3时,应谨慎使用柔红霉素。如果出现严重的中性粒细胞减少症,应考虑减少柔红霉素的剂量。 肝或肾功能受损的患者应减少剂量。对于血清胆红素浓度为20-50µmol/l或肌酐为105-265 µmol/l的患者,建议降低25%。如果血清胆红素浓度高于50µmol/l或肌酐高于265µmol/l,建议减少50%。 柔红霉素对组织有极大的刺激性,只能在稀释后静脉内给药。柔红霉素应通过大静脉给药,输液应保持自由流动。当进行第二次或随后的注射时,剂量和时间间隔取决于先前剂量的效果,并且必须仔细考虑,检查外周血,在某些情况下检查骨髓。 对于任何特定病例,柔红霉素对疾病过程和正常血液前体的影响无法准确预测。不完全治疗、令人满意的缓解和可能出现不可逆骨髓再生障碍的过量用药之间的区别取决于剂量、时间间隔和总剂量的正确选择。 禁忌症 对活性物质、任何蒽环类药物或列出的任何赋形剂过敏。 柔红霉素不应用于以下患者: • 最近接触或患有水痘或带状疱疹。 • 持续骨髓抑制 • 严重感染 • 有严重的肝或肾功能损害 • 心肌功能不全 • 近期发生过心肌梗塞 • 有严重心律失常 不要通过肌肉内途径给药。 如果盐酸柔红霉素的累积最高剂量(成人 500-600 mg/m2,2岁及以上儿童300mg/m2,2岁以下儿童10mg/kg体重)或其他心脏毒性物质,不得使用盐酸柔红霉素蒽环类药物之前已经使用过,否则会显着增加危及生命的心脏损伤的危险。 女性在治疗期间不得进行母乳喂养。 保质期 3年。 复溶后柔红霉素应在24小时内使用。 存放的特殊注意事项 储存于 25°C 以下并避光。 复溶后柔红霉素应储存在 2-8°C,避光。 容器的性质和内容 带橡胶盖的玻璃小瓶 包装为 1瓶和10瓶。 请参阅随附的CERUBIDINE完整处方信息: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4004/smpc