部份中文吡托布替尼处方资料（仅供参考）

商品名：Jaypirca Filmtabletten

英文名：Pirtobrutinib

中文名：吡托布替尼薄膜片

生产商：礼来公司

药品简介

2026年6月26日，欧盟委员会（CHMP）对非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂批准Jaypirca（pirtobrutinib），该抑制剂用于治疗所有治疗线的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年人，无论之前是否接受过BTK抑制剂治疗。

Jaypirca（pirtobrutinib，以前称为LOXO-305）是一种高度选择性（对BTK的选择性是临床前研究中测试的98%的其他激酶的300倍）的酶BTK的非共价抑制剂。BTK是许多B细胞白血病和淋巴瘤中发现的经过验证的分子靶点，包括套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 是生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，起源于称为淋巴细胞的白细胞。CLL是成人中最常见的白血病类型之一。全球每年约有10万例CLL新病例，欧洲CLL的总体发病率约为每年每10万人4.92例。在CLL中，癌症细胞存在于血液中。

Jaypirca是一种口服处方药，100mg或50mg片剂，每日一次，200mg剂量，有或没有食物，直到疾病进展或不可接受的毒性。

作用机制

Pirtobrutinib是一种可逆的非共价性BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号蛋白。在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖、运输、趋化性和粘附所必需的途径失活。Pirtobrutinib与野生型BTK以及携带C481突变的BTK结合，从而抑制BTK激酶活性。

适应症

Jaypirca作为单一疗法适用于治疗先前接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性小细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。

用法与用量

Jaypirca治疗应由在使用抗癌药物方面经验丰富的医生发起和监督。

剂量

推荐剂量为200mg吡妥布替尼，每日一次（QD）。

当患者出现以下情况时，应中断Jaypirca给药，直至恢复到1级或基线经历以下事件：

•3级中性粒细胞减少症伴发热和/或感染

•持续≥7天的4级中性粒细胞减少症

•3级血小板减少症伴出血

•4级血小板减少症

•3级或4级非血液毒性

无症状淋巴细胞增多症不被视为不良反应，经历这种情况的患者活动应该继续吸引Jaypirca。

在临床研究中，通过减少剂量来管理少数患者的不良事件。

应继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

漏服剂量

如果患者漏服一剂后超过12小时，应指示患者

在预定时间服用下一剂；不应再服用额外剂量。如果出现呕吐患者不应再服用额外剂量，而应继续服用下一剂预定剂量。

特殊人群

老年人

不需要根据年龄调整剂量。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。有没有透析患者的数据。

肝损伤

轻度、中度或重度肝损伤患者无需调整剂量。

儿科人群

Jaypirca在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到证实成立。没有可用数据。

给药方法

Jaypirca用于口服。

片剂应与一杯水整片吞服，以确保性能一致（患者吞咽前不应咀嚼、压碎或劈开药片），可以与食物一起服用或不一起服用。患者应每天大约在同一时间服用该剂量。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

3年。

储存特别注意事项

这种药品不需要任何特殊的储存条件。

容器的性质和内容物

Jaypirca 50毫克薄膜包衣片

聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯泡罩，用铝箔密封，每包28、30个或84片薄膜包衣片剂。

Jaypirca 100mg薄膜包衣片

聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯泡罩，用铝箔密封，

30、56、60、84或168片薄膜包衣片剂。

参阅随附Jaypirca的完整处方信息；

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jaypirca-epar-product-information_en.pdf

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Jaypirca 100mg Filmtabletten

Lilly Deutschland GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Pirtobrutinib               100mg

Cellulose, mikrokristallin  Hilfstoff

Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff

Hypromellose                Hilfstoff

Hypromellose acetatsuccinat Hilfstoff

Indigocarmin                Hilfstoff

Lactose 1-Wasser            Hilfstoff

Lactose                     77mg Hilfstoff

Magnesium stearat           Hilfstoff

Silicium dioxid 1-Wasser    Hilfstoff

Titan dioxid                Hilfstoff

Triacetin                   Hilfstoff

Gesamt Natrium Ion          0,5mmol Hilfstoff

Gesamt Natrium Ion          mg Hilfstoff

Produktinformation zu Jaypirca 100mg Filmtabletten 3

Die Produktbewertungen zu Jaypirca 100mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Sie können die Tabletten unabhängig von Mahlzeiten einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem Glas Wasser.

Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten vor dem Schlucken nicht, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis einnehmen.

Wechselwirkungen bei Jaypirca 100mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Dieses Präparat kann dazu führen, dass Sie leichter bluten. Das bedeutet, dass Sie Ihren Arzt informieren sollten, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen. Dazu gehören Arzneimittel wie:

Acetylsalicylsäure (Aspirin) und nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAIDs) wie Ibuprofen und Naproxen,

Antikoagulantien wie Warfarin, Heparin und andere Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinnseln,

Nahrungsergänzungsmittel, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, wie Fischöl, Vitamin E oder Leinsamen.

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da das Präparat diese Arzneimittel beeinflussen kann:

Repaglinid, Rosiglitazon oder Pioglitazon (werden zur Behandlung von Diabetes angewendet)

Dasabuvir (wird bei Hepatitis-C-Infektion angewendet)

Selexipag (wird zur Behandlung einer Form von Bluthochdruck in der Lunge angewendet, die als pulmonale arterielle Hypertonie bezeichnet wird)

Rosuvastatin (ein Statin, ein Arzneimittel zur Behandlung von zu hohem Cholesterin)

Montelukast (wird zur Behandlung von Asthma angewendet)

Digoxin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen angewendet)

Dabigatranetexilat (ein Antikoagulanz, ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln)

Phenobarbital (ein Barbiturat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)

Mephenytoin, Phenytoin, Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen)

Midazolam (Beruhigungsmittel)

Alfentanil (Arzneimittel zur Anwendung in der Anästhesie)

Tacrolimus (wird zur Vorbeugung von Organabstoßung und Hauterkrankungen angewendet)

Rifampicin (Antibiotikum)

Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung anderer Krebsarten oder Erkrankungen des Immunsystems)

Mitoxantron (Arzneimittel zur Behandlung anderer Krebsarten)

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Jaypirca 100mg Filmtabletten, 56Stk（22701,81 €）.168 Stk.(68990,88 €)