部份中文培加帕酶处方资料(仅供参考) 商品名:Oncaspar I.V. Infusion 英文名:pegaspargase 中文名:培加帕酶冻干粉注射剂 生产商:Japan Servier Corporation 药品简介 新药Oncaspar(pegaspargase)是一种聚乙二醇天冬酰胺酶,其原理与液体制剂相同,通过降低血清L-天冬酰胺水平从而干扰蛋白质合成,Oncaspar 可以杀死L-天冬酰胺的淋巴母细胞,导致细胞死亡,用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗。Oncaspar 冻干制剂提供与液体ONCASPAR相同的给药方案,但具有比液体制剂长3倍的保质期。 オンキャスパー点滴静注用3750 药效分类名称 抗恶性肿瘤酶制剂 批准日期:2023年 6月 商標名 Oncaspar I.V. Infusion 一般的名称 ペグアスパルガーゼ(Pegaspargase) 分子量 約280,000 本質 Escherichia coli产生的L-天冬酰胺酶的类似物,每个亚单位平均有7个甲氧基聚乙二醇链(分子量:约5000)通过接头结合(主要PEG结合位点:Leu1和Lys残基)。326个氨基酸残基组成的4个子单元的PEG化蛋白(分子量:约280000)。 药效药理 作用机制 作用机制 一般认为,胃蛋白酶通过将L-天冬酰胺分解为天冬酰胺酸和氨,使L-天冬酰胺枯竭,抑制肿瘤细胞中的蛋白质合成,显示抑制肿瘤增殖的作用。 抗肿瘤作用 在腹腔内移植了来自小鼠恶性淋巴瘤的L5178Y和6C3HED细胞株的小鼠以及自然发生恶性淋巴瘤的犬中,胃蛋白酶显示出抑制肿瘤增殖的作用。 适应症 急性淋巴性白血病、恶性淋巴瘤 用法与用量 在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中,通常以下述的用法、用量,每隔2周静脉内滴注作为胃蛋白酶。 21岁以下患者:在体表面积0.6m2以上的情况下,给予1次2500国际单位/m2(体表面积),在体表面积0.6m2以下的情况下,给予1次82.5国际单位/kg(体重)。 22岁以上患者:每次给予2000国际单位/m2(体表面积)。 包装 1小瓶 制造商和分销商 Japan Servier Corporation 日本セルヴィエ株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914F2D1022_1_01/