部份中文达沙替尼处方资料(仅供参考) 商品名:Dasatinib Tablets 英文名:Dasatinib 中文名:达沙替尼片 生产商:日本化药 药品简介 Dasatinib(达沙替尼)是一种属于二代TKI药物,临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 ダサチニブ錠20mg「NK」/ダサチニブ錠50mg「NK」 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 酪氨酸激酶抑制剂 批准日期:2022年2月 商標名 Dasatinib Tablets 20mg「NK」 Dasatinib Tablets 50mg「NK」 一般名 ダサチニブ(Dasatinib) 化学名 N-(2-Chloro-6-methylphenyl)-2-({6-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]-2-methylpyrimidin-4-yl}amino)-1,3-thiazole-5-carboxamide 分子式 C22H26ClN7O2S 分子量 488.01 構造式 性 状 它是一种白色至微黄色粉末。 它微溶于甲醇或乙醇 (99.5),几乎不溶于水。 处理注意事项 稳定性测试 由于使用最终包装产品进行加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月),达沙替尼片20毫克“NK”和达沙替尼片50毫克“NK”在正常市场下已稳定3年。 药效药理 BCR-ABL是一种抑制,酪氨酸激酶的分子靶向治疗剂。它在某些蛋白酪氨酸激酶的激酶结构域中的ATP结合位点与ATP竞争。 它不仅强烈抑制BCR-ABL,而且强烈抑制SRC家族激酶(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPH(efrin)A2受体和PDGF(血小板衍生生长因子)β 受体(IC50 = 0.2-28nM )。 适应症 复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 用法与用量 成人剂量是每天两次口服70mg达沙替尼。剂量可根据患者情况调整,但剂量可增至90mg,一日两次。 包装 片剂 20mg“NK”PTP:30片(10片x3) 50mg“NK”PTP:30片(10片x3) 制造商和分销商 日本化药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910E9F1037_1_01/