部份中文盐酸伊达比星处方资料（仅供参考）
商品名：Zavedos Capsulas duras 
英文名：Idarubicin hydrochloride
中文名：盐酸伊达比星胶囊
生产商：辉瑞公司
药品简介
Zavedos（Idarubicin 盐酸伊达比星）是一种具有抑菌活性的蒽环类抗生素，用于成人急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解，复发，难治病人的诱导缓解。成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗，还可用于综合化疗方案。
药理作用
盐酸伊达比星是一种抗有丝分裂剂和细胞毒性剂，可插入DNA中并与拓扑异构酶II相互作用，并且对核酸合成具有抑制作用。
该化合物具有高亲脂性，与阿霉素和柔红霉素相比，可增加细胞摄取的速率。i.v.已证明依达比星对柔红霉素具有更高的效力，并且是抗鼠白血病和淋巴瘤的有效药剂。和口头途径。对人和鼠类抗蒽环类抗生素的细胞的体外研究表明，与阿霉素和柔红霉素相比，对伊达比星的交叉耐药性较低。动物的心脏毒性研究表明，伊达比星比柔红霉素和阿霉素具有更好的治疗指数。在实验模型中，主要代谢产物idarubicinol已显示出体外和体内抗肿瘤活性。在大鼠中，以与母体药物相同的剂量给药的伊达比星醇明显比伊达比星具有更低的心脏毒性。
适应症
每当不能使用静脉注射盐酸依达比星时，例如由于医学，心理或社会原因，口服伊达比星可用于先前未治疗，复发或难治的急性非淋巴细胞白血病患者的缓解诱导。
Zavedos可用于涉及其他细胞毒性药物的联合化疗方案中。
作为一线药物治疗一线化疗失败后的晚期乳腺癌（不包括蒽环类药物）。
用法与用量
给药途径：口服
剂量通常根据身体表面积计算。
在成人急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）（也称为急性骨髓性白血病（AML）中，建议的剂量安排建议为每天30mg/m2单次口服3天，或15至30mg/m2每天口服，与其他抗白血病药合用3天。
在晚期乳腺癌中，推荐的单一剂量剂量方案为每天45mg/m2口服，或一天连续或连续3天分配，根据血液学恢复情况每3或4周重复一次。
建议最大累积剂量为400mg/m2。
但是，这些剂量表应考虑患者的血液学状况以及联合使用时其他细胞毒性药物的剂量。
对于肝功能不全的患者，应考虑减少Zavedos的剂量。
胶囊应用水彻底吞服，不得被吸，咬或咀嚼。Zavedos胶囊也可以与便餐一起服用。
禁忌症
-对伊达比星或列出的任何赋形剂，其他蒽环类或蒽环二酮类药物过敏
-严重肝功能不全
-严重肾功能不全
-严重的心肌病
-不受控制的感染
-最近的心肌梗塞
-严重心律失常
-持续的骨髓抑制
-以前用最大累积剂量的盐酸达柔比星和/或其他蒽环类和蒽二酮治疗。
-在药物治疗期间应停止母乳喂养。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在干燥的地方。
容器的性质和内容
III型琥珀色玻璃瓶用铝螺纹盖和聚乙烯垫圈和聚乙烯盖盖封闭。铝/铝带。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1644/smpc
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ZAVEDOS 10mg CAPSULAS DURAS, 1cápsula.
Precio ZAVEDOS 10 mg CAPSULAS DURAS , 1cápsula: PVP 167.74 Euros. (24 de Abril de 2021).
Teratogenia: D-Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: PFIZER S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antraciclinas y sustancias relacionadas. Sustancia final: Idarubicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, la dosificación es 10 mg y el contenido son 1 cápsula.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1principios activos):
1.- IDARUBICINA HIDROCLORURO.Principio activo: 10mg.Composición:1cápsula.Administración: 1cápsula. Prescripción: 10mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1996.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2013.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Diciembre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2013.
1 excipientes:
ZAVEDOS 10 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
PALMITO ESTEARATO DE GLICEROL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: idarubicina.
Descripción clínica del producto: Idarubicina 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Idarubicina 10 mg 1 cápsula.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra Z.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 683789. Número Definitivo: 60826.