部份中文阿糖胞苷处方资料(仅供参考) 英文名:Cytarabine 商品名:Cytarabine for I.V. 中文名:阿糖胞苷 生产商:武田梯瓦制药 シタラビン点滴静注液400mg「テバ」/シタラビン点滴静注液1g「テバ」 药品分类名称 复发/难治 急性白血病/恶性淋巴瘤的治疗 批准日期:2013年12月 欧文商標名 Cytarabine for I.V.Infusion 400mg“TEVA” Cytarabine for I.V.Infusion 1g“TEVA” 一般名 シタラビン(Cytarabine) 化学名 1-β-D-Arabinofuranosylcytosine 分子式 C9H13N3O5 分子量 243.22 融 点 約214℃(分解) 性 状 它是白色晶体或结晶性粉末。 它溶于水,微溶于乙酸(100),极不溶于乙醇(99.5)。溶于0.1mol/L盐酸TS。 構造式 处理注意事项 1.由于该药物具有细胞毒性,因此在制备时最好戴手套。如果化学物质沾到皮肤上,请立即用大量自来水将其冲洗掉。 2.稳定性测试结果概述;加速测试(40°C,相对湿度75%,6个月)结果表明,400mg阿糖胞苷的Teva和1g阿糖胞苷的IV Teva处于正常市场。据估计,经分配后它将稳定3年。 药理学 它是一种胞嘧啶阿拉伯糖苷(Ara-C),属于抗代谢抗肿瘤药。 Ara-C具有与胞苷和脱氧胞苷相似的结构,在体内被磷酸化,并成为活性的胞嘧啶阿拉伯糖苷三磷酸酯(Ara-CTP),这是一种DNA依赖性DNA聚合酶和RNA依赖性DNA聚合酶。 抑制DNA的生物合成并发挥抗肿瘤作用。 适应症 阿糖胞苷高剂量治疗 以下复发或难治的疾病 ○急性白血病(急性髓细胞性白血病,急性淋巴细胞性白血病) ○恶性淋巴瘤 但是,对于急性淋巴细胞白血病和恶性淋巴瘤,应仅与其他抗肿瘤药联合使用。 用法与用量 阿糖胞苷高剂量治疗 (1)急性粒细胞性白血病 通常,对于成年人,将2g/m2的阿糖胞苷与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合一次,以制成300至500mL,然后每12小时静脉内给药3小时,最多6天。 当给儿童服用时,每12小时静脉输注3g/m2阿糖胞苷,连续3天每3天注射3小时。 (2)急性淋巴细胞白血病 通常,对于成年人,它与其他抗肿瘤药联合使用,并以阿糖胞苷的形式给药后,将2g/m2与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合制成300至500mL,每12小时输注该溶液3小时。每天最多静脉注射6天。 当用于儿童时,应与其他抗肿瘤药联合使用,并每3小时静脉滴注一次,每12小时一次给予阿糖胞苷。 (3)恶性淋巴瘤 通常,对于成年人,应与其他抗肿瘤药联合使用,将2g/m2阿糖胞苷与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合制成300-500mL,每天服用1-2次,持续3小时。每天给予静脉注射1-2天(最多2次)。 当给儿童服用时,应与其他抗肿瘤药物联合使用,并每3小时每3小时静脉滴注一次,每12小时以阿糖胞苷的形式给予阿糖胞苷。 剂量可以根据患者的年龄,外周血和骨髓状况等降低。 肿瘤特异性T细胞输注疗法的预处理 根据再生药物产品的用法和剂量或用法来使用。 包装 IV溶液 400mg“ Teva”(400毫克在20毫升的1小瓶中)1个小瓶 1克“ Teva”(1克在50毫升于的1瓶 )1个小瓶 制造商和销售商 武田梯瓦制药有限公司 销售 武田制药有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4224401A7033_1_05/