部份中文克拉屈滨处方资料（仅供参考）
商品名：Leustatin Injection
英文名：Cladribine
中文名：克拉屈滨冻干粉注射剂
生产商：PHARMANOVIA A/S.
药品介绍
Leustatin（cladribine，克拉屈滨）是一种用于持续静脉输注的合成抗肿瘤药物，用于治疗毛细胞白血病，低级或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤，套细胞淋巴瘤等。根据医生的判断，有时还用于治疗其他类型的癌症。
药理作用：
克拉屈滨的抑瘤活性与脱氧胞苷激酶和脱氧核苷酸激酶活性有关。它主要以被动转运进入细胞，在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化，转化为克拉屈滨三磷酸，掺合到DNA分子中，妨碍DNA断裂后的修复作用，造成NAD和ATP的耗竭，破坏细胞代谢，影响细胞的DNA合成。因此本品对分化或静止期的淋巴细胞和单核细胞均有抑制DNA合成和修复的作用。
适应症
本品可试用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血少板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。
剂量和给药
通常剂量
对于活动性毛细胞白血病，推荐的LEUSTATIN注射剂量和时间表是通过以0.09mg/kg/天的剂量连续7天连续输注给予的一个疗程。不建议偏离该剂量方案。如果患者对LEUSTATIN注射剂治疗毛细胞白血病的初始疗程无反应，则他们不太可能会从其他疗程中受益。如果发生神经毒性或肾脏毒性，医生应考虑延迟或停用该药物（请参阅警告）。
尚未确定导致LEUSTATIN毒性增加的特定危险因素。考虑到这类药物的已知毒性，谨慎地对患有任何病因的已知或怀疑肾功能不全或严重骨髓功能障碍的患者进行仔细检查。应密切监测患者的血液学和非血液学毒性（请参阅警告和注意事项）。
静脉溶液的制备和给药
服用前必须用指定的稀释剂稀释LEUSTATIN注射液。由于该药物不含任何抗菌防腐剂或抑菌剂，因此在制备LEUSTATIN注射液时必须注意无菌技术和适当的环境预防措施。
准备每日一剂
在每天输注之前，应先将LEUSTATIN注射液通过无菌0.22μm一次性亲水性注射器过滤器，然后再引入输液袋。通过无菌过滤器将计算出的剂量（0.09mg/kg或0.09mL/ kg）的LEUSTATIN注射液添加到装有500 mL 0.9％氯化钠注射液USP的输液袋中。在24小时内连续注入。每天重复，共连续7天。不建议使用5％葡萄糖作为稀释剂，因为会增加克拉屈滨的降解。在室温下，在百特Viaflex®†PVC输液容器中，Leustatin注射剂的混合物在室温下至少具有24小时的化学和物理稳定性。由于可获得的兼容性数据有限，建议遵循推荐的稀释剂和输液系统。
LEUSTATIN注射剂量推荐稀释剂稀释剂数量
24小时输注法1（天）x0.09mg/kg 0.9％氯化钠注射液，USP 500mL
准备7天输液
7天输注溶液只能使用抑菌性0.9％氯化钠注射液USP（保留0.9％苯甲醇）配制。为了将微生物污染的风险降至最低，在将每种溶液引入输注池时，应将LEUSTATIN注射液和稀释剂均通过无菌的0.22μm一次性亲水性注射器过滤器。首先通过无菌过滤器将计算出的剂量的LEUSTATIN注射液（7天x0.09mg / kg或mL/kg）添加到输液容器中。
然后也通过过滤器加入计算量的抑菌0.9％氯化钠注射液USP（保留0.9％苄醇）以使溶液的总体积达到100 mL。在完成溶液准备后，切断管线，断开连接并丢弃过滤器。根据需要使用注射器和干燥的第二无菌过滤器或无菌排气过滤器组件从储液槽中抽吸出气泡。重新装好管线，并丢弃注射器和过滤器组件。连续注入7天。对于体重超过85 kg的个体，用抑菌氯化钠注射液制备的溶液可能会降低防腐剂的效力，这是因为苯甲醇防腐剂的稀释度更高。在SIMS Deltec MEDICATION CASSETTE™水库中，至少7天的7天输注混合物已显示出可接受的化学和物理稳定性。
2-8度冷藏。
剂型和包装
1瓶，每瓶10毫升浓缩液用于输液。
7瓶，每瓶10毫升浓缩液用于输液。
持证商：
JANSSEN-CILAG GmbH
请参阅随附的Leustatin完整处方信息：
https://imedikament.de/leustatin-10mg-10ml-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung、
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LEUSTATIN 1MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 7viales de 10ml.
Laboratorio titular: ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: PHARMANOVIA A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Cladribina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2019, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 7 viales de 10 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición(1 principios activos):
1.- CLADRIBINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1997.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1997.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1997.
2 excipientes:
LEUSTATIN 1MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 13/2017. Referencia: MUH (FV), 13/2017. Fecha: 01/12/2017 1:00:00. CLADRIBINA (LEUSTATIN, LITAK): RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGESIVA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cladribina.
Descripción clínica del producto: Cladribina 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Cladribina 1 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 7 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la L.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Diciembre de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 674242. Número Definitivo: 61380.