部份中文盐酸喹唑替尼 处方资料（仅供参考）
英文名：Quizartinib Hydrochlorid
商品名：Vanflyta tablets
中文名：盐酸喹唑替尼 片 
剂  型：片剂
生产商：第一三共
药品简介
近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准第一三共制药（Daiichi Sankyo）靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib，ヴァンフリタ錠），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。
Vanflyta的活性药物成分quizartinib属于第二代FLT3抑制剂，该药是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，选择性靶向抑制FLT3。
ヴァンフリタ錠17.7mg／ヴァンフリタ錠26.5mg
药物类别名称
抗恶性肿瘤剂/FLT3抑制剂
批准日期：2019年 6月
商標名
VANFLYTA TABLETS
一般的名称
キザルチニブ塩酸塩（Quizartinib Hydrochloride）
化学名
1-(5-tert-Butyl-1,2-oxazol-3-yl)-3-(4-{7-[2-(morpholin-4-yl)ethoxy]imidazo[2,1-b][1,3]benzothiazol-2-yl}phenyl)urea dihydrochloride
分子式
C29H32N6O4S・2HCl
分子量
633.59
性状
白色至浅灰色或黄灰色固体
化学结构配方
熔点
约 228°C(分解)
分布系数
2.32 (根据 pKa 和日志 P,pH7.4 计算)
处理注意事项
由于此代理具有吸湿特性,因此在从 PTP 纸张中取出后立即服用。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数量极为有限,在生产和销售后,通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用这种药物的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 我们会在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。
药用药理学
作用机制
Kizaltinib是一种低分子化合物,对FLT3有抑制作用,是一种受体酪氨酸激酶。 Kizartinib 结合到具有 AN ITD 突变的 FLT3,通过 FLT3 抑制信号,它被认为能抑制具有FLT3-ITD突变的肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
基扎替尼,在裸鼠皮下移植人类急性骨髓性白血病衍生的MV4-11细胞系有FLT3-ITD突变,显示出肿瘤生长抑制作用。
适应症
急性骨髓性白血病,复发性或折射性FLT3-ITD突变阳性
用法与用量
通常,成人口服2周,每天2周一次为kizartinib,之后每天口服53毫克一次。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。
包装
片剂
17.7mg
(PTP)10片(10片x1)
26.5mg]
(PTP)10片(10 片x1)


制造和销售
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://jaspo-oncology.org/jo61x4lec-3040/?action=common_download_main&upload_id=3021