部份中文阿糖胞苷处方资料（仅供参考）
英文名: Cytarabine Injection
商品名：Cytarabin Accord
中文名: 阿糖胞苷注射液
生产商：Accord Healthcare
药品介绍
Cytarabin（Cytarabine，阿糖胞苷）是一种嘧啶类抗代谢药物，主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤，而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。
作用机理
阿糖胞苷（ARA-C）在体内被代谢为ARA-CTP磷酸化的化合物。这竞争性抑制DNA聚合酶，也可能抑制某些酸激酶。首先，该药物充当假核苷，并竞争参与胞苷核苷酸向脱氧胞苷核苷酸转化以及掺入DNA的酶。
阿糖胞苷对非增殖细胞或增殖细胞均无作用，除非在S期。它是细胞周期特异性抗肿瘤药。
适应症
阿糖胞苷可以单独使用或与其他抗肿瘤药联合使用。单独或联合使用可诱导急性髓性白血病，急性非淋巴细胞性白血病，急性淋巴细胞性白血病，急性淋巴细胞性白血病，红细胞白血病，慢性粒细胞性白血病的原发性危机，弥漫性组织细胞性淋巴瘤（非传染性）患者的缓解和/或维持-淋巴性淋巴瘤-高恶性霍奇金淋巴瘤），脑膜白血病和脑膜肿瘤。在开始治疗之前，临床医生应参考有关联合疗法的最新文献。
用法与用量
阿糖胞苷20mg/ml注射液可以用无菌注射用水BP，葡萄糖静脉输液BP或氯化钠静脉输液BP稀释。在建议的稀释剂中准备好的输注液应立即使用。或者，稀释的输注液可在2-8°C下保存，避免光照，但必须丢弃24小时后仍未使用的部分。
缓解诱导：
成人
连续给药：在白血病中，通常的剂量是每天两次快速静脉注射，持续10天为2mg/kg。如果十天后未观察到任何治疗反应或毒性，则可将剂量增加至4mg/kg，直到明显发现治疗反应或毒性为止。应当每天进行血细胞计数。这些剂量几乎可以使所有患者产生毒性。或者，可以每天在1-24小时内输注0.5到1mg/kg，持续10天，然后以2mg/kg/天的速度输注直至观察到毒性。继续毒性或直至缓解。大多数患者一小时的输注结果令人满意。
间歇给药：阿糖胞苷可以每天3-5mg/kg的间歇静脉给药，连续5天，连续2到9天，可以重复此过程，直到表现出治疗反应或毒性。
据报道，开始治疗后7-64天会出现骨髓增强的证据。
通常，如果患者在试验期后未显示缓解或毒性反应，则可以谨慎使用更高剂量的药物。通常，患者可以接受快速静脉注射而不是缓慢输注的更高剂量。
作为诱导急性白血病患者缓解的单一药物，阿糖胞苷的剂量为200mg/m2，以大约2周的间隔连续静脉输注5天。
维持疗法：为了维持缓解，可以每周一次或两次静脉内或皮下给予1mg/kg的剂量。
白血病性脑膜炎：已确立的脑膜炎的治疗方法有多种剂量方案，但建议每日总剂量不超过100mg，建议与甲氨蝶呤交替使用（全身或鞘内给予）。鞘内给予阿糖胞苷每周10次，每次10-30mg/m2，直到脑脊液发现恢复正常。
每天输注或注射的所有患者几乎都发生骨髓抑制，贫血和血小板减少。骨髓抑制是双相的，在7-9天和15-24天达到最低点。在开始治疗后7-64天（平均28天），可以预见到骨髓改善的证据。
小儿科人群：儿童似乎比成人耐受更高的阿糖胞苷剂量，在给定剂量范围的情况下，儿童应接受更高的剂量。
老人：没有数据表明需要改变剂量的老人。但是，老年患者更容易发生毒性反应，因此应特别注意药物引起的白细胞减少症，血小板减少症和贫血。
给药方法
阿糖胞苷20mg/ml注射剂是一种即用型溶液，适用于静脉内，皮下和鞘内使用。
禁忌症
对阿糖胞苷或6.1中所列的任何赋形剂过敏。
非恶性病因的贫血，白血球减少和血小板减少症（例如骨髓发育不良），除非益处大于风险。
变性和中毒性脑病，尤其是在使用甲氨蝶呤或电离辐射治疗后。
在怀孕期间，应仅在严格适应症下使用阿糖胞苷，在这种情况下应权衡该药物对母亲的益处和对胎儿的潜在危害。
包装保质期
使用前：
18个月
使用中：在室温下已经证明了7天的化学和物理使用稳定性。
从微生物学角度出发，应立即使用该产品。 如果不立即使用，用户应自行负责使用前的使用时间和使用条件，在2-8°C的温度下通常不会超过24小时，除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了稀释。
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。将容器保存在外纸箱中，以防光照。
容器的性质和内容
清除I型玻璃小瓶，橡胶塞。
清除I型Onco-Tain®样品瓶，橡胶塞。
包装尺寸为5、25和50。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1571/smpc
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1支 100mg/1ml: 600元（五瓶起订）
1支 1g/10ml: 1000元（五瓶起订）
1支 2g/20ml: 1600元（三瓶起订）
1支 4g/40ml: 2800元（三瓶起订）
1支 5g/50ml: 3400元（二瓶起订）
德国版为稀释好针剂（注：以上价格不包括发票和运费）
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Cytarabin Accord 5000mg/50ml Inj.-Lsg./Inf.Lsg.
Accord Healthcare GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Cytarabin                    5000mg
Macrogol 400                 Hilfstoff
Trometamol                   Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Cytarabin Accord 5000mg/50ml Inj.-Lsg./Inf.Lsg. ***
Indikation
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern angewendet. Der Wirkstoff ist Cytarabin.
Cytarabin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als zytotoxische Arzneimittel bezeichnet werden; sie finden Anwendung bei der Behandlung akuter Leukämien (Blutkrebs, bei denen zu viele weiße Blutkörperchen im Körper sind). Cytarabin stört das Wachstum der Krebszellen, die dann vernichtet werden.
Die Einleitung der Remission (die sogenannte Induktion) ist eine intensive Behandlung, mit der die Leukämie zum Rückzug gezwungen wird. Wenn die Behandlung wirkt, wird die Verteilung der Zellen in Ihrem Blut wieder normaler und Ihr Gesundheitszustand bessert sich. Diese relativ gesunde Phase wird als Remission bezeichnet.
Die Erhaltungstherapie ist eine mildere Therapie mit dem Ziel, die Remission möglichst lange zu erhalten. Dabei werden ziemlich niedrige Dosen von Cytarabin verwendet, um die Leukämie unter Kontrolle zu halten und einen erneuten Ausbruch der Krankheit zu verhindern.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Cytarabin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn aufgrund einer anderen, nicht krebsbedingten Ursache die Zellzahl auf Ihrem Laborbericht sehr niedrig ist, oder auf Entscheidung Ihres Arztes.
wenn Sie nach Strahlentherapie oder einer Behandlung mit einem anderen Krebsmedikament, wie beispielsweise Methotrexat, verstärkt Probleme mit der Körperkoordination haben.
Dosierung von Cytarabin Accord 5000mg/50ml Inj.-Lsg./Inf.Lsg.
Empfohlene Dosis
Die Festlegung der Cytarabindosis erfolgt durch Ihren Arzt und richtet sich nach Ihrem Zustand, danach, ob Sie Induktions- oder Erhaltungstherapie erhalten sowie nach Ihrer Körperoberfläche. Diese wird anhand Ihres Körpergewichts und Ihrer Größe berechnet.
Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen, u. a. Bluttests, erforderlich. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft diese durchgeführt werden müssen. Ihr Arzt wird u. a. Folgendes regelmäßig kontrollieren:
Ihr Blut, um dies auf eine Verringerung der Blutzellen zu prüfen, die eventuell behandelt werden muss.
Ihre Leber (wiederum anhand von Bluttests), um zu prüfen, ob Cytarabin die Funktionsweise der Leber nicht ungünstig beeinflusst.
Ihre Nieren (wiederum anhand von Bluttests), um zu prüfen, ob die Cytarabin die Funktionsweise der Nieren nicht ungünstig beeinflusst.
Harnsäurespiegel im Blut, da Cytarabin die Harnsäurekonzentration im Blut erhöhen kann. Bei einem zu hohen Harnsäurespiegel wird man Ihnen möglicherweise ein anderes Arzneimittel geben.
Falls Sie dialysepflichtig sind, kann der Arzt den Zeitpunkt der Arzneimittelgabe verändern, da die Dialyse die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen kann.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Hohe Dosen können Nebenwirkungen wie Geschwüre im Mund verschlimmern oder die Anzahl der weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut vermindern (Blutplättchen helfen bei der Blutgerinnung). In diesem Fall benötigen Sie vielleicht Antibiotika oder Bluttransfusionen. Mundgeschwüre können behandelt werden, so dass sie beim Abheilen weniger unangenehm sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich,
wenn Ihr Knochenmark bereits unterdrückt ist, sollte die Einleitung der Therapie unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen.
wenn Sie an einer Erkrankung der Leber leiden.
Cytarabin führt zu einer starken Verringerung der Blutzellenproduktion im Knochenmark. Dies kann Sie anfälliger für Infektionen oder Blutungen machen. Die Zahl der Blutzellen kann noch bis eine Woche nach Abbruch der Behandlung weiter abfallen. Ihr Arzt wird Ihr Blut regelmäßig testen und gegebenenfalls Ihr Knochenmark untersuchen.
Es kann zu schwerwiegenden und manchmal lebensbedrohenden Nebenwirkungen im Zentralnervensystem, im Magen-Darm-Trakt oder in der Lunge kommen.
Während der Behandlung mit Cytarabin sollte Ihre Leber- und Nierenfunktion überwacht werden. Wenn Ihre Leberfunktion vor der Therapie eingeschränkt ist, sollte Cytarabin nur mit äußerster Vorsicht verabreicht werden.
Während der Behandlung können hohe Spiegel von Harnsäure (Hinweis auf die Zerstörung der Krebszellen) in Ihrem Blut vorliegen (Hyperurikämie). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wenn Sie Arzneimittel zum Eindämmen dieser hohen Spiegel benötigen.
Während der Behandlung mit Cytarabin wird die Gabe von Lebend- oder attenuiertem Impfstoff nicht empfohlen. Wenden Sie sich gegebenenfalls an Ihren Arzt. Die Verwendung von Totimpfstoffen oder inaktivierten Impfstoffen hat möglicherweise aufgrund des unterdrückten Immunsystems unter Cytarabin nicht die gewünschte Wirkung.
Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Cytarabin wirkt sich nicht auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. Die Krebsbehandlung allgemein kann aber bei manchen Patienten die Verkehrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Während der Behandlung mit Cytarabin muss der Eintritt einer Schwangerschaft (bei Ihnen bzw. Ihrer Geschlechtspartnerin) vermieden werden. Wenn Sie sexuell aktiv sind, wird Ihnen geraten, während der Behandlung eine wirksame Empfängnsiverhütung zu betreiben (dies gilt für Männer und Frauen). Cytarabin kann Geburtsschäden auslösen, und daher müssen Sie es Ihrem Arzt unbedingt mitteilen, wenn Sie den Eintritt einer Schwangerschaft vermuten. Männer und Frauen müssen während sowie bis zu 6 Monate nach der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Stillende Mütter sollten vor der Behandlung mit Cytarabin mit dem Stillen aufhören, da dieses Arzneimittel gestillte Säuglinge schädigen kann.
Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Cytarabin kann bei Frauen den Menstruationszyklus unterdrücken und zum Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe) führen sowie bei Männern die Spermaproduktion stören. Männliche Patienten, die sich einer Cytarabin-Therapie unterziehen, müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Sie erhalten Cytarabin im Krankenhaus unter Aufsicht von Fachpersonal entweder als Infusion in eine Vene (durch einen Tropf) oder als Injektion in eine Vene oder unter die Haut (subkutan). Je nach Ihrem Zustand wird Ihr Arzt entscheiden, welche Dosis Sie erhalten und wie viele Tage lang Sie behandelt werden.
Wechselwirkungen bei Cytarabin Accord 5000mg/50ml Inj.-Lsg./Inf.Lsg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Arzneimittel, die 5-Fluorocytosin enthalten (ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Arzneimittel, die Digitoxin oder Beta-Acetyldigoxin enthalten (zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten)
Gentamicin (ein Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen)
Arzneimittel, die Cyclophosphamid, Vincristin und Prednison enthalten (diese werden in Krebstherapieprogrammen verwendet).
Erfahrungsberichte zu Cytarabin Accord 5000mg/50ml Inj.-Lsg./Inf.Lsg., 1 ST