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Xospata Tablets 42×40mg(Gilteritinib Fumarate 富马酸吉特替尼片)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 40毫克/片 42片/盒 |
包装规格: |
40毫克/片 42片/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
安斯泰来 |
生产厂家英文名: |
Astellas Pharma Corporation |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910C6F1028_1_02/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
XOSPATA(ゾスパタ錠)40mg/Tablets 42Tablets/box |
原产地英文药品名: |
Gilteritinib Fumarate |
中文参考商品译名: |
XOSPATA(ゾスパタ錠)40毫克/片 42片/盒 |
中文参考药品译名: |
富马酸吉特替尼 |
曾用名: |
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简介:
部份中文富马酸吉特替尼处方资料(仅供参考)
英文名:Gilteritinib Fumarate
商标名:XOSPATA Tablets
中文名:富马酸吉特替尼片
生产商:安斯泰来
药品简介
2018年10月,靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)率先在日本获得批准,用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。
Xospata属于第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。尽管对这些突变的影响还不太清楚,但它们与治疗耐药性有关。
ゾスパタ錠40mg
药效分类名
抗恶性肿瘤(FT3阻碍剂)
批准日期:2018年9月21日
商標名
XOSPATA Tablets 40mg
一般名
ギルテリチニブフマル酸塩(Gilteritinib Fumarate)
化学名
6-Ethyl-3-{3-methoxy-4-[4-(4-methylpiperazin-1-yl)piperidin-1-yl]anilino}-5-[(oxan-4-yl)amino]pyrazine-2-carboxamide hemifumarate
構造式
分子式
(C29H44N8O3)2・C4H4O4
分子量
1221.50
性状
吉特酸盐是淡黄色~黄色的粉末或结晶。由于水难以溶化,因此很难溶解于乙醇(99.5)。
批准条件
1.制定药品风险管理计划后,适当实施。
2 .国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。
药效药理
1.作用机制
基特利布尼布表示对flt3等的酪氨酸激酶的抑制作用,通过抑制通过flt3的信号传递,将会抑制具有flt3基因突变(flt3、itd和flt3, tkd (d835y))的肿瘤的增生。
2.抗肿瘤效果
(1) in vitro测试
吉特利夫尼科对具有flt3基因变异的人类急性骨髓性白血病的衍生性细胞股产生了增殖的作用。
(2)in vivo试验
吉斯特里布尼布在皮下移植“mv4-11细胞”的裸片鼠标中,表现出了抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
复发或不治性的flt3基因变异阳性的急性骨髓性白血病
用法与用量
通常,在成人中,作为吉特利尼布,每天服用120mg。另外,由于患者的状态适当增减,但是1日1次不超过200毫克。
包装
42粒(21粒×2)
生产商:安斯泰来
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291053F1021_1_05/?
view=frame&style=XML&lang=ja |
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