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LEUKERAN 2mg(CHLORAMBUCIL 留可然薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/片 50片/瓶  
包装规格 2毫克/片 50片/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Aspen Germany GmbH
生产厂家英文名:
Aspen Germany GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/leukeran.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LEUKERAN 2MG 50ST
原产地英文药品名:
CHLORAMBUCIL
中文参考商品译名:
留可然薄膜片 2毫克/片 50片/瓶
中文参考药品译名:
苯丁酸氮芥
曾用名:
瘤可宁
简介:

 

部份中文留可然处方资料(仅供参考)
商品名:LEUKERAN 2MG
英文名:CHLORAMBUCIL
中文名:留可然(苯丁酸氮芥片)
生产商:Aspen Pharma Schweiz GmbH
藥理類別:抗癌藥物
孕妇用药分级
D级:
在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。
结构式
图片:Chlorambucil.svg
苯丁酸氮芥
4- [双(2-氯乙基)氨基]苯丁酸
UpToDate UpToDate连结
药理作用
早餐前1小时或晚饭后2小时。与给本品。会增加血清及尿中尿酸浓度。
适应症
慢性淋巴性白血病(首选用药),霍奇金病,绒毛膜癌,卵巢癌,乳癌,恶性淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤。
用法用量
1.开始时:1天0.1~0.2mg/kg,共3~6周(平均病人为1天4~12mg)。
维持量:1天2~6mg,不可超过1天0.1mg/kg,可低至1天0.03mg/kg。
3.孩童:1天0.1~0.2mg/kg,或1天4.5mg/㎡。
药动力学
吸收
迅速而完全吸收.Tmax在1小时内.Cmax约为1mcg/mL。
分配
结合99%蛋白质(白蛋白)。穿过胎盘。
代谢
在肝脏中快速和广泛代谢为苯乙酸芥子(活性)。
消除
t 1/2 1/2是1.5小时(苯丁酸氮)和2.4小时(苯乙酸芥子气).24小时后尿液排出15%至60%(苯丁酸氮芥或苯乙酸芥末不到1%)。
副作用
CNS
混乱;搅动;共济失调;幻觉;震颤;肌肉抽搐;松弛的麻痹;周围神经病;癫痫发作;肌阵挛。
皮肤科
皮疹,荨麻疹;皮肤过敏症(包括罕见的皮疹出现多形性红斑,中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯 - 约翰逊综合症)。
GI
恶心,呕吐;腹泻;口腔溃疡;粘膜炎。
泌尿生殖系统
无菌性膀胱炎;可逆和永久性不育。
血液学
骨髓抑制;白血病。
肝的
肝毒性;黄疸。
过敏症
血管性水肿。
呼吸
间质性肺炎;肺纤维化。

急性髓性白血病;药物热;继发性恶性肿瘤。
交互作用
当同时使用barbiturates,chloral hydrate或phenytion,会诱发肝脏微粒体酶,而增加和chlorambucil,cyclophosphamide的毒性。
药品保存方式
药品应置于摄氏2~8度冰箱内(勿冷冻);如发生变质或过期,不可再食用。
LEUKERAN 2MG
Aspen Germany GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Chlorambucil                        2mg 
Cellulose, mikrokristallin          Hilfstoff  
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser  Hilfstoff  
Eisen (III) oxid                    Hilfstoff  
Hypromellose                        Hilfstoff  
Lactose                             67,65 mg Hilfstoff  
Macrogol 400                        Hilfstoff  
Silicium dioxid, hochdispers        Hilfstoff  
Stearinsäure                        Hilfstoff  
Titan dioxid                        Hilfstoff   
Produktinformation zu LEUKERAN 2MG
Indikation
•Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff namens Chlorambucil, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Cytotoxine bezeichnet werden (auch Chemotherapeutika genannt). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von bestimmten Krebsarten verwendet, die das menschliche Blut und das lymphatische System betreffen. Ihr Arzt kann Ihnen erklären, wie Chlorambucil bei Ihrer Erkrankung helfen kann.
•Sie erhalten das Präparat, wenn Sie an den folgenden bösartigen Neubildungen des lymphatischen Systems leiden:
◦Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), Krebs gebildet aus Zellen des lymphatischen Systems.
◦niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome. Eine Art von Blutkrebs, bei dem das Knochenmark eine große Anzahl abnormaler weißer Blutkörperchen bildet.
◦Waldenströms Makroglobulinämie. Ein seltenes Lymphom, bei dem es zu einer unkontrollierten Zunahme von B-Zellen, einer Art von weißen Blutkörperchen, kommt, was zur Freisetzung eines abnormalen Proteins in das Blut führt.
Kontraindikation
•Das Präparat darf nicht eingenommen werden, wenn:
◦Sie allergisch gegen Chlorambucil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
•Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dosierung von LEUKERAN 2MG
•Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Das Arzneimittel soll Ihnen nur durch einen Facharzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebs hat. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wieviel und wie oft Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen. Ihre Dosierung wird anhand Ihres Körpergewichts und Ihrer Erkrankung berechnet.
•Die Dosis hängt von der Art Ihrer Erkrankung ab.
◦Es besteht die Möglichkeit, dass Ihr Arzt während der Behandlung die Dosis entsprechend Ihrer Bedürfnisse verändert, wenn Sie bereits älter sind oder Probleme mit der Leber haben. Wenn Sie bereits älter sind, werden möglicherweise Ihre Nieren- oder Leberwerte während der Behandlung überwacht.
◦Während Sie das Arzneimittel einnehmen, führt Ihr Arzt möglicherweise regelmäßig Bluttests durch, um die Anzahl der Blutkörperchen in Ihrem Blut zu überprüfen. In der Folge kann es sein, dass Ihre Arzneimitteldosis angepasst wird.
•Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
◦Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrem Körpergewicht oder Körpergröße (Körperoberfläche) und nach den Ergebnissen der Blutkontrollen. Ihr Arzt wird individuell für Sie die Tagesmenge, die sich im Laufe der Behandlung ändern kann, festlegen. Ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt dürfen Sie keine Behandlungs- oder Dosisänderungen vornehmen, um den Behandlungserfolg nicht zu gefährden.
•Die nachfolgenden Dosierungsempfehlungen stellen nur allgemeine Richtwerte dar. Das Arzneimittel kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Kortikosteroiden gegeben werden.
•Chronisch lymphatische Leukämie:
◦Als Monotherapie wird das Präparat als Einmaldosis alle 14 Tage gegeben. Die anfängliche Dosierung beträgt 0,4 mg/kg Körpergewicht; sie wird ab dem 2. Behandlungskurs stufenweise um 0,1 mg/kg Körpergewicht bis zum Wirkungseintritt oder zum Auftreten toxischer Wirkungen gesteigert.
◦In Kombination mit Prednison beträgt die anfängliche Dosierung 5 mg/m² an den Tagen 1 bis 3, der Behandlungszyklus wird alle 14 Tage wiederholt. Ab dem 2. Behandlungskurs wird die Dosis stufenweise um 1,3 mg/m²/Tag bis zum Wirkungseintritt oder zum Auftreten toxischer Wirkungen gesteigert.
•Niedrig maligne Non-Hodgkin-Lymphome:
◦In Kombination mit Prednison wird das Arzneimittel als Einmaldosis alle 14 Tage gegeben. Die anfängliche Dosierung beträgt 0,4 mg/kg Körpergewicht; sie wird ab dem 2. Behandlungskurs stufenweise um 0,1 mg/kg Körpergewicht bis zum Wirkungseintritt oder zum Auftreten toxischer Wirkungen gesteigert.
•Waldenströms Makroglobulinämie:
◦Als Monotherapie kann das Arzneimittel kontinuierlich oder intermittierend gegeben werden. Bei kontinuierlicher Anwendung beträgt die tägliche Dosis 0,1 mg/kg Körpergewicht. Bei intermittierender Anwendung wird Chlorambucil in einer Dosis von 0,3 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage gegeben. Der Behandlungszyklus wird alle 6 Wochen wiederholt. Die Therapiedauer beträgt in der Regel mehr als 6 Monate.
◦Eine Kombinationstherapie mit dem Arzneimittel und Prednison wird ebenfalls häufig angewendet (Dosierungen sind der Fachliteratur zu entnehmen).
•Ihr Arzt wird über Dosisanpassungen entscheiden, wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung oder an einer Knochenmarksschädigung leiden. Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig auf Anzeichen vermehrter Nebenwirkungen hin überwachen.
•Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
•Dauer der Anwendung
◦Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt; sie richtet sich nach Ihrer körperlichen Verfassung und dem verwendeten Behandlungsprotokoll.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie unverzüglich in das nächste Krankenhaus. Vergewissern Sie sich, dass Sie die Packung des Arzneimittels mitnehmen, auch wenn sie keine Tabletten mehr enthält.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Informieren Sie Ihren Arzt. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben
•Wenn Sie die Einnahme abbrechen
◦Der Behandlungserfolg wird gefährdet. Setzen Sie das Arzneimittel daher nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab!
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn:
■Sie kürzlich geimpft wurden oder planen mit einem Lebendimpfstoff geimpft zu werden, weil das Arzneimittel die Fähigkeit Ihres Köpers, Infektionen abzuwehren, verringern kann.
■Sie ein möglicher Kandidat für eine Knochenmarkstransplantation sind (Übertragung von eigenen Stammzellen), weil Leukeran die Menge an Stammzellen verringern kann.
■Sie an einer Knochenmarksschädigung leiden.
■Da das Arzneimittel die Bildung von Blutzellen im Knochenmark, hauptsächlich die Bildung weißer Blutzellen (Lymphozyten), weniger die Bildung von Neutrophilen, Blutplättchen oder des Blutfarbstoffes, stark unterdrücken kann, wird Ihr Arzt Ihre Blutwerte sorgfältig überwachen und, falls erforderlich, Ihre Behandlung vorübergehend unterbrechen, um einen zu starken Abfall in der Zahl bestimmter Blutzellen zu vermeiden. Es ist daher zwingend erforderlich, dass Sie Ihren Arzt zu den mit ihm abgesprochenen Terminen aufsuchen.
■Sie sich vor kurzem einer Strahlenbehandlung oder einer Behandlung mit Arzneimitteln, die das Zellwachstum hemmen (Zytostatika), unterzogen haben, da die Blutzellbildung im Knochenmark in verstärktem Maße beeinträchtigt sein kann.
■Sie eine Nierenerkrankung (nephrotisches Syndrom) haben, ein Hochdosierungsschema hatten oder jemals einen Anfall oder Krampfanfälle hatten. Wenn Sie jemals einen Anfall oder Krampfanfall hatten, könnte bei Ihnen ein höheres Risiko bestehen, Anfälle oder Krampfanfälle zu bekommen, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
■Sie unter irgendwelchen Lebererkrankungen leiden, da die Dosis möglicherweise verringert werden muss.
■Sie unter irgendwelchen Nierenerkrankungen leiden, da bei Ihnen ein erhöhtes Risiko einer durch Leukeran bedingten Blutarmut (Anämie) oder einer Harnvergiftung (Urämie) besteht, und es zu einer zusätzlichen Unterdrückung der Knochenmarksfunktion in Verbindung mit einem krankhaften Anstieg des Reststickstoffs im Blut (Azotämie) kommen könnte. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig auf Anzeichen eines erhöhten Risikos hin überwachen.
◦Es besteht die Möglichkeit, insbesondere bei langfristiger Anwendung, dass sich das Risiko für die Entwicklung eines sekundären Blutkrebses erhöht. In vielen Fällen, in denen Patienten einen solchen entwickelt haben, erhielten sie auch noch eine andere Art von Chemotherapie oder eine Form von Strahlentherapie. Symptome eines sekundären Blutkrebses beinhalten Müdigkeit, Fieber, Infektionen und blaue Flecken. Verständigen Sie baldmöglichst Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es stehen keine Informationen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zur Verfügung.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat.
◦Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Dies gilt sowohl für Männer als auch für Frauen.
◦Eine Behandlung wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da sie sehr schädlich für das ungeborene Kind sein kann.
•Stillzeit
◦Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen.
•Fortpflanzungsfähigkeit
◦Das Präparat kann die Eierstöcke bzw. die Spermien beeinträchtigen, was zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit ein Kind zu bekommen) führen kann. Bei Frauen kann die monatliche Regelblutung ausbleiben (Amenorrhoe) und bei Männern kann ein vollständiges Fehlen von Spermien (Azoospermie) beobachtet werden.
◦Verwenden Sie eine verlässliche Form der Empfängnisverhütung zur Vermeidung einer Schwangerschaft, wenn entweder Sie oder Ihr Partner Chlorambucil einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
◦Männer sollten während und bis 6 Monate nach der Behandlung keine Kinder zeugen. Wenn Sie einen Kinderwunsch für die Zeit nach Abschluss der Behandlung haben sollten, wird Ihnen empfohlen, sich wegen der Möglichkeit einer auf Dauer bestehenden Unfruchtbarkeit durch die Behandlung mit Chlorambucil vor Therapiebeginn genetisch beraten zu lassen, ob eine Spermakonservierung durchgeführt werden sollte.
Einnahme Art und Weise
•Die Tabletten sollen täglich auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach einer Mahlzeit) mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
•Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.
Wechselwirkungen bei LEUKERAN 2MG
•Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen/erhalten bzw. vor kurzem eingenommen/erhalten haben:
■Lebendimpfstoffe (wie beispielsweise oraler Polio-Impfstoff, Masern, Mumps, Röteln).
■Andere zellwachstumshemmende Mittel aus der Chemotherapie (wie z. B. Fludarabin, Pentostatin oder Cladribin) oder Röntgenbestrahlung, die zur Behandlung von bestimmten Blutkrebsarten verwendet werden können. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Phenylbutazon (Arzneimittel zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen und Gicht) können die Nebenwirkungen von Chlorambucil verstärkt werden. Ihr Arzt wird prüfen, ob in Ihrem Fall eine verringerte Dosis erforderlich ist.
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder einnehmen werden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt auch für pflanzliche Arzneimittel.
•Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln
◦Das Arzneimittel sollte auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Erfahrungsberichte zu LEUKERAN 2MG, 50ST 

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