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Amnolake Tablets 2mg(Tamibarotene,アムノレイク錠)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/片 10片/盒 
包装规格 2毫克/片 10片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
東光薬品工業株式会社
生产厂家英文名:
Toko Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_09/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Amnolake 2mg/tablet 10tablets/box (Controlled substance, can only sell to hospitals)
原产地英文药品名:
Tamibarotene
中文参考商品译名:
Amnolake 2毫克/片 10片/盒(受控物质,只能出售给医院)
中文参考药品译名:
他米巴罗汀
曾用名:
简介:

 

部份中文他米巴罗汀处方资料(仅供参考)
商品名:Amnolake Tablets
英文名:Tamibarotene
中文名:他米巴罗汀片
生产商:日本新药
药品简介
2005年06月13日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Amnolake(Tamibarotene)2mg上市,用于复发或者难治性的急性前骨髓球性白血病治疗剂。
急性前骨髓球性白血病(APL)是占急性骨髓性白血病约15~20%的稀有疾病。在日本的患者数约500人~700人,其中,约200人被推定为“复发或难治性”。
アムノレイク錠2mg
药效分类名称
复发·难治性急性前骨髓球性白血病治疗剂
批准日期:2005年6月
商標名
Amnolake Tablets 2mg
一般的名称
タミバロテン (Tamibarotene) (JAN)
化学名
4-[(5,6,7,8-Tetrahydro-5,5,8,8-tetramethyl-2-naphthyl)carbamoyl]benzoic acid
分子式
C22H25NO3
分子量
351.45
性状
白色结晶或结晶粉末。N,N-易溶于二甲基甲酰胺,略溶于甲醇或乙醇(95),略溶于二乙醚,不易溶于乙腈,几乎不溶于水。
化学構造式
融点
約232℃
分配係数
>63900[1-オクタノール/緩衝液(pH4.23、25℃)]
854 [1-オクタノール/緩衝液(pH7.07、25℃)]
使用注意事项
铝枕包装开封后,应避开湿气遮光保存。
药效药理
作用机制
APL产生特异性染色体异常[t(15;17)转座]的PML-RARA嵌合基因PML或者,通过抑制RARα的功能,抑制凋亡以及骨髓系细胞的分化,被认为与APL的发病有关。在此,认为当本制剂起作用时,APL细胞的PML-RARA嵌合基因的抑制机制被解离,诱导前骨髓球的分化。
适应症
复发或难治性急性前骨髓球性白血病
用法与用量
缓解导入疗法:每天分2次早晨、晚饭后经口给药6mg/m2,直至骨髓得到缓解。给药期从本制剂的给药开始日起不超过8周。
包装
PTP:10片〔10片×1:铝枕包装〕

製造和銷售來源
东光药品工业株式会社
销售
日本新药株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/ 

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