Evoltra—是近10年来第1个批准用于治疗儿童ALL的新药 英文品名: Evoltra Concentrate for solution for infusion 中文品名: 氯法拉宾濃縮輸注液 1毫克/1毫升 成份名: clofarabine 產品分類: 抗腫瘤藥物 劑型/劑量單位: 注射劑, 每毫升濃縮液含clofarabine 1毫克。 適應症:至少使用過兩種常用投藥法治療無效,且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急 性淋巴母細胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia)病人。 药理学特点: 氯法拉滨是嘌呤核苷类衍生物,氯法拉滨通过抑制核苷酸还原酶作用,降低细胞内脱氧三磷酸核苷储量,抑制DNA的合成;通过与DNA链结合,竞争性抑制DNA聚合酶,使DNA链的延长和修复中止。氯法拉滨三磷酸物对这些酶的亲和力与脱氧胞苷相似或大于。临床前研究表明,在修复阶段,氯法拉滨通过与DNA链的结合,具有抑制DNA修复作用。氯法拉滨-5’-三磷酸化物也能破化线粒体膜的完整性,导致凋亡线粒体蛋白、细胞色素C、凋亡诱导因子的释放,最终导致程序性细胞死亡。 产品介绍 2006年5月,欧盟委员会已经批准其clofarabine(Evoltra)上市。用于治疗急性淋巴细胞性白血病。本品适用范围为复发的或对至少2种疗法无应答且没有其它疗法可选用的儿科急性淋巴细胞性白血病患者。此外,本品还可用于初次诊断为白血病的21岁及以下患者。 许可证持有人 SANOFI-AVENTIS香港有限公司