部份中文磷酸氟达拉滨处方资料（仅供参考）

英文名：Fludarabine Phosphate

商品名：Fludara I.V.Infusion

中文名：磷酸氟达拉滨注射液

生产商：赛诺菲

药品简介

近日，抗癌药Fuldara（Fludarabine Phosphate）获日本厚生劳动省批准，用于治疗伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病，低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤、地幔细胞淋巴瘤、骨髓增生综合征、慢性骨髓性白血病、慢性淋巴性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤.

Fuldara属核苷类似物类抗代谢药，为白色冻干粉剂，主要用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）及非何杰金氏淋巴瘤及对含烷化剂方案无效或病情进展的患者（总有效率达32%～48%）

フルダラ静注用50mg

药效分类名称

抗肿瘤剂

Fludarabine Phosphate制剂

批准日期：2005年6月

商標名

Fludara® I.V.Infusion

一般的名称： 

フルダラビンリン酸エステル

（Fludarabine Phosphate）（JAN）

化学名： 

（+）-2-Fluoro-9-（5-O-phosphono-β-Darabinofuranosyl）-9H-purin-6-amine

分子式：C10H13FN5O7P

分子量：365.21

性状： 

本品为白色结晶性粉末。

本品易溶于N，N-二甲基甲酰胺，不易溶于水或0.1mol/L盐酸试液，几乎不溶于乙醇（95）或二乙醚。

本品为吸湿性。

化学構造式：

药效药理

作用机制

通过抑制DNA聚合酶、RNA聚合酶等，抑制DNA和RNA合成以及DNA修复，对增殖细胞和静止细胞都发挥抗肿瘤效果。另外，具有伴随淋巴细胞减少的免疫抑制作用。

抗肿瘤效果

在使用各种培养人白血病细胞株的肿瘤选择性试验中，与骨髓性白血病细胞相比，在慢性淋巴性白血病、急性淋巴性白血病及成人T细胞白血病、淋巴瘤细胞中显示出较强的增殖抑制作用。对于非霍奇金淋巴瘤，对患者来源的细胞及成株细胞显示出增殖抑制作用，在取自地幔细胞淋巴瘤患者的细胞中显示出凋亡增强作用（in vitro）。

在腹腔内移植了小鼠L1210白血病细胞或人JOK-1白血病细胞的小鼠中，静脉内给药（L1210、JOK-1）、口服给药（JOK-1）均显示出延长寿命的效果（in vivo）。

适应症

○伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病

○复发或难治性的下述疾病

• 低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤

• 地幔细胞淋巴瘤

• 急性骨髓性白血病

○下述疾病的同种造血干细胞移植的前治疗

• 急性骨髓性白血病、骨髓增生综合征、慢性骨髓性白血病、慢性淋巴性白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤

○肿瘤特异性T细胞输注疗法的前处理

用法与用量

<伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴性白血病、复发或难治性的低恶性度B细胞性非霍奇金淋巴瘤及地幔细胞淋巴瘤>

通常，成人作为磷酸氟达拉滨，连续5天滴注（约30分钟）每日量20mg/m2（体表面积），停药23天。把这个作为1酷，反复投药。

<同种造血干细胞移植前治疗>

作为磷酸氟达拉滨，每日量30mg/m2（体表面积）连续6天滴注（约30分钟）。另外，根据患者的状态，适当减少给药量及给药天数。

＜肿瘤特异性T细胞输注疗法的预处理＞

根据再生医疗等产品的用法及用量或使用方法使用。

＜复发或难治性急性骨髓性白血病＞

在与其他抗恶性肿瘤剂等的并用中，通常作为磷酸氟达拉滨，连续5天滴注（约30分钟）每日量30mg/m2（体表面积）。另外，根据患者的状态，适当减少给药量及给药天数。

包装

1小瓶

贮存法：室温保存

有效期：3年

制造和销售（进口）

赛诺菲株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方为准。

完整说明资料附件：
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