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Fuldara 50mg(Fludarabine Phosphate 磷酸氟达拉滨注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/瓶 
包装规格 50毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
赛诺菲有限公司
生产厂家英文名:
Sanofi Limited
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229400D1033_5_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Fludara(フルダラ静注用)50mg/Via
原产地英文药品名:
Fludarabine Phosphate
中文参考商品译名:
Fludara(フルダラ静注用)50毫克/瓶
中文参考药品译名:
磷酸氟达拉滨
曾用名:
简介:

 

部份中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考)
英文名:Fludarabine Phosphate
商品名:Fludara
中文名:磷酸氟达拉滨注射液
生产商:赛诺菲有限公司
药品简介
抗癌药注射液Fuldara(Fludarabine Phosphate フルダラ静注用)获日本厚生劳动省批准。用于治疗伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴细胞性白血病。
フルダラ静注用50mg
药效分类名称
抗肿瘤剂
批准日期:2005年6月
商標名
Fludara
構造式
一般名
フルダラビンリン酸エステル(Fludarabine Phosphate)〔JAN〕
化学名
(+)-2-Fluoro-9-(5-O-phosphono-β-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine
分子式
C10H13FN5O7P
分子量
365.21
性状
本产品是白色结晶粉末。
本产品N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,不易溶于水或0.1mol/L盐酸试验液,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。
本产品是吸湿性的。
药效药理
1. 作用机制
DNA聚合酶,抑制RNA聚合酶,通过抑制DNA和RNA合成和DNA修复,对生长细胞和静止细胞表现出抗肿瘤作用。 此外,它具有与淋巴细胞减少相关的免疫抑制作用。
2. 抗肿瘤作用
在使用各种培养人类白血病细胞系的肿瘤选择性试验中,慢性淋巴细胞白血病与骨髓性白血病细胞相比,在急性淋巴细胞白血病和成人T细胞白血病和淋巴瘤细胞中表现出较强的生长抑制作用。 对于非霍奇金淋巴瘤,对患者衍生细胞和菌株细胞表现出生长抑制作用,在从曼特尔细胞淋巴瘤患者采集的细胞中表现出凋亡增强作用。(体外)
小鼠L1210白血病细胞或人JOK-1白血病细胞在腹腔内移植的小鼠中,静脉注射(L1210,JOK-1),口服给药(JOK-1)均表现出延长寿命效果。(在vivo)
适应症
• 慢性淋巴细胞白血病,伴有贫血或血小板减少症
• 复发或难治性以下疾病
低恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤
曼特尔细胞淋巴瘤
用法与用量
• 慢性淋巴细胞白血病,伴有贫血或血小板减少症
• 复发或难治性低恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤和地衣细胞淋巴瘤
通常,作为成人的氟达拉宾磷酸酯,每天20mg/m2(身体表面积)每天静脉注射5天(约30分钟),休息23天。并重复剂量。
另外,根据患者的状态,它增加或减少。
同源造血干细胞移植前治疗
作为氟达拉宾磷酸酯,每天30mg/m2(身体表面积)每天滴注6天(约30分钟)。另外,根据患者的情况,剂量和给药天数适当减少。
• 肿瘤特异性T细胞输注治疗的预处理
根据再生医学等产品的使用和剂量或使用方法使用。
包装
1 小瓶
制造和销售(进口)
赛诺菲有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229400D1033_5_05/ 

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