部份中文磷酸氟达拉滨处方资料(仅供参考) 英文名:Fludarabine Phosphate 商品名:Fludara 中文名:磷酸氟达拉滨注射液 生产商:赛诺菲有限公司 药品简介 抗癌药注射液Fuldara(Fludarabine Phosphate フルダラ静注用)获日本厚生劳动省批准。用于治疗伴有贫血或血小板减少症的慢性淋巴细胞性白血病。 フルダラ静注用50mg 药效分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2005年6月 商標名 Fludara 構造式 一般名 フルダラビンリン酸エステル(Fludarabine Phosphate)〔JAN〕 化学名 (+)-2-Fluoro-9-(5-O-phosphono-β-D-arabinofuranosyl)-9H-purin-6-amine 分子式 C10H13FN5O7P 分子量 365.21 性状 本产品是白色结晶粉末。 本产品N,容易溶于N-二甲基甲酰胺,不易溶于水或0.1mol/L盐酸试验液,几乎不溶于乙醇(95)或二乙醚。 本产品是吸湿性的。 药效药理 1. 作用机制 DNA聚合酶,抑制RNA聚合酶,通过抑制DNA和RNA合成和DNA修复,对生长细胞和静止细胞表现出抗肿瘤作用。 此外,它具有与淋巴细胞减少相关的免疫抑制作用。 2. 抗肿瘤作用 在使用各种培养人类白血病细胞系的肿瘤选择性试验中,慢性淋巴细胞白血病与骨髓性白血病细胞相比,在急性淋巴细胞白血病和成人T细胞白血病和淋巴瘤细胞中表现出较强的生长抑制作用。 对于非霍奇金淋巴瘤,对患者衍生细胞和菌株细胞表现出生长抑制作用,在从曼特尔细胞淋巴瘤患者采集的细胞中表现出凋亡增强作用。(体外) 小鼠L1210白血病细胞或人JOK-1白血病细胞在腹腔内移植的小鼠中,静脉注射(L1210,JOK-1),口服给药(JOK-1)均表现出延长寿命效果。(在vivo) 适应症 • 慢性淋巴细胞白血病,伴有贫血或血小板减少症 • 复发或难治性以下疾病 低恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤 曼特尔细胞淋巴瘤 用法与用量 • 慢性淋巴细胞白血病,伴有贫血或血小板减少症 • 复发或难治性低恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤和地衣细胞淋巴瘤 通常,作为成人的氟达拉宾磷酸酯,每天20mg/m2(身体表面积)每天静脉注射5天(约30分钟),休息23天。并重复剂量。 另外,根据患者的状态,它增加或减少。 同源造血干细胞移植前治疗 作为氟达拉宾磷酸酯,每天30mg/m2(身体表面积)每天滴注6天(约30分钟)。另外,根据患者的情况,剂量和给药天数适当减少。 • 肿瘤特异性T细胞输注治疗的预处理 根据再生医学等产品的使用和剂量或使用方法使用。 包装 1 小瓶 制造和销售(进口) 赛诺菲有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229400D1033_5_05/