部份中文盐酸伊达比星处方资料（仅供参考）
英文名：Idarubicin hydrochloride
商品名：Zavedos
中文名：盐酸伊达比星冻干粉注射剂
生产商：辉瑞制药
药理作用
idarubicin是一种插入在蒽环中的DNA，它与拓扑异构酶II相互作用，对核酸合成具有抑制作用。
蒽环化合物结构第4位的修饰使该化合物具有高亲脂性，与阿霉素和柔红霉素相比，可增加细胞摄取的速率。
i.v.已证明依达比星对柔红霉素具有更高的效力，并且是抗鼠白血病和淋巴瘤的有效药剂。和口头途径。对人和鼠类抗蒽环类抗生素的细胞的体外研究表明，与阿霉素和柔红霉素相比，伊达比星的交叉耐药性较低。动物的心脏毒性研究表明，伊达比星比柔红霉素和阿霉素具有更好的治疗指数。在实验模型中，主要代谢产物idarubicinol在体外和体内均显示出抗肿瘤活性。在大鼠中，以与母体药物相同的剂量给药的伊达比星诺明显比伊达比星具有更低的心脏毒性。
适应症
大人
用于治疗急性髓细胞性白血病（AML），在未治疗的患者中诱导缓解或在复发或难治性患者中诱导缓解。
对于复发性急性淋巴细胞白血病（ALL）的二线治疗。
小孩
与阿糖胞苷联合用于急性髓细胞性白血病（AML）的一线治疗，以诱导缓解。
对于复发性急性淋巴细胞白血病（ALL）的二线治疗。
Zavedos可用于涉及其他细胞毒性药物的联合化疗方案。
用法与用量
仅用于静脉内使用。
不用于鞘内使用。
剂量是根据身体表面积计算的。
急性髓细胞性白血病（AML）
大人
静脉注射12mg/m2 /天每天与阿糖胞苷合用3天。
i.v. 8mg/m2/天每天5天（有/无组合）。
小孩
静脉内10-12mg/m2每天与阿糖胞苷合用3天。
急性淋巴细胞白血病（ALL）
大人
作为ALL中的单一药物，成人建议剂量为12mg/m2。每天3天。
小孩儿
静脉内10mg/m2每天，连续3天。
注意：这些是一般准则。有关确切剂量，请参阅各个方案。
但是，所有这些剂量方案都应考虑患者的血液学状况以及联合使用时其他细胞毒性药物的剂量。
在发生严重粘膜炎的患者中，应延迟第二个疗程的给药，直到从这种毒性中恢复过来，并建议将剂量降低25％。
有关给药前产品稀释的说明。
保质期
该产品的保质期自生产之日起不超过三年。
特殊的储存注意事项
未重构的解决方案
没有特殊的存储条件
重构溶液
当在2-8°C下至少保存48小时，并在室温（20°C-25°C）下保存24小时时，重构后的溶液具有化学稳定性。但是，建议按照良好的制药规范将溶液在2-8°C下通常不应保存超过24小时。
该产品不含任何抗菌防腐剂。因此，如果不能确保无菌准备，则必须在使用前立即准备产品，并丢弃所有未使用的部分。
容器的性质和内容
无色玻璃小瓶，I型，带有氯丁基橡胶塞和带有插入式黄色聚丙烯圆盘的铝密封。
Zavedos用于注射瓶的5mg粉末可作为单个瓶装。
处置和其他处置的特殊预防措施
由于该物质的毒性，给出以下保护性建议：
•本产品只能由经过安全处理此类制剂培训的人员处理。
•孕妇不应使用这种药物
•处理Zavedos的人员应穿戴防护服：护目镜，睡袍以及一次性手套和口罩
•所有用于管理或清洁的物品（包括手套）应放在高风险的废物处理袋中，以进行高温焚烧。
•重新配制的溶液为低渗溶液，必须遵循以下推荐的给药程序。
用5ml注射用水复溶以产生1mg/ml注射溶液（i.v.）。重新配制的溶液是透明的橙红色溶液，基本不含可见的异物。
完整说明附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5596/smpc
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ZAVEDOS 10mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1vial.
Precio ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial: PVP 227.70 Euros. (09 de Octubre de 2020).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: PFIZER, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antraciclinas y sustancias relacionadas. Sustancia final:
Idarubicina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de IDARUBICINA 10 MG 1 INYECTABLE GENERAL INTRAVENOSA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 10 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- IDARUBICINA HIDROCLORURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Febrero de 1994.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Febrero de 1994.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Febrero de 1994.
1 excipientes:
ZAVEDOS 10 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: idarubicina.
Descripción clínica del producto: Idarubicina 10 mg inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Idarubicina 10 mg inyectable perfusión 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Octubre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 699694. Número Definitivo: 60071.