Erwinaze Injection 5vials×10000UI（天门冬酰胺酶/菊欧氏杆菌冻干粉注射剂） - 白血病药物

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Erwinaze Injection 5vials×10000UI（天门冬酰胺酶/菊欧氏杆菌冻干粉注射剂）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

10000单位/瓶 5瓶/盒

包装规格：

10000单位/瓶 5瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

爵士制药公司

生产厂家英文名:

Jazz Pharmaceuticals, Inc.

该药品相关信息网址1:

http://www.erwinaze.com/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ERWINAZE 10000IU/VIAL 5vials/box

原产地英文药品名:

asparaginase Erwinia chrysanthemi

中文参考商品译名:

ERWINAZE冻干粉 10000单位/瓶 5瓶/盒

中文参考药品译名:

天门冬酰胺酶菊欧氏杆菌

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Erwinaze(Erwinia chrysanthemi])天门冬酰胺酶欧氏杆菌注射,治疗有急性淋巴细胞白血病(ALL)，用来自大肠杆菌天门冬酰胺酶和培加帕酶[培加帕酶聚乙二醇化天门冬酰胺酶]化疗药物用于治疗ALL已发生过敏反应(超敏性)的患者。

Einase是一种由欧文氏菌产生的天门冬酰胺酶，与传统的由大肠杆菌产生的天门冬酰胺酶不同，Erwinase在免疫学性质上具有独特的优势，可以有效降低对大肠杆菌源性天门冬酰胺酶过敏的患者数量。

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种血液和骨髓的癌症，如果不加以治疗，并且会迅速进展。白血病是儿童中最常见的癌症，其中四分之三为ALL。尽管是儿童最常见的癌症之一，但由于近年来治疗的进展，ALL是最可能治愈的儿童恶性肿瘤之一。ALL也可能发生在成人中，每10例ALL确诊病例中约有4例为成人。天冬酰胺酶是所有多药化疗方案的核心组成部分，然而，大肠杆菌来源的天冬酰胺酶产品与超敏反应的潜在发生相关。

批准日期：2011年11月份18日公司：.爵士制药

ERWINAZE（天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi）用于，肌内（IM）或静脉内（IV）使用

美国最初批准：2011年

最近的重大变化

剂量和用法，管理说明：3/2016

作用机制

天冬酰胺酶菊花（Erwinia chrysanthemi）催化天冬酰胺脱酰胺为天冬氨酸和氨，导致天冬酰胺的循环水平降低。ERWINAZE的作用机制被认为是基于白血病细胞由于缺乏天冬酰胺合成酶活性而无法合成天冬酰胺，导致白血病细胞特异性细胞毒性，这取决于外源氨基酸天冬酰胺的蛋白质代谢和生存。

适应症和用法

ERWINAZE（天冬酰胺酶Erwinia chrysanthemi）是一种天冬酰胺特异性酶，表示作为多药物化疗方案的一个组成部分，用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

剂量和给药

•替代剂量的pegaspargase：每个计划剂量的pegaspargase的推荐剂量是每周3次（周一/周三/周五）肌肉注射或静脉注射25,000国际单位/m2，共6剂。

•替代一剂天然大肠杆菌天冬酰胺酶：对于每种预定剂量的天然大肠杆菌天冬酰胺酶，推荐剂量为25,000国际单位/m 2肌内或静脉内给药。