部份中文甲磺酸伊马替尼处方资料(仅供参考) 商品名:IMATINIB 英文名:Imatinib Mesilate 中文名:甲磺酸伊马替尼片 生产商:沢井制薬 イマチニブ錠100mg「サワイ」/イマチニブ錠200mg「サワイ」 药用分类名称 抗肿瘤剂(酪氨酸激酶抑制剂) 批准日期:2014年12月 商標名 IMATINIB 一般名 イマチニブメシル酸塩(Imatinib Mesilate) 化学名 4-(4-Methylpiperazin-1-ylmethyl)-N-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-ylamino)phenyl]benzamide monomethanesulfonate 分子式 C29H31N7O・CH4O3S 分子量 589.71 構造式 性状 伊马替尼布美酸酸盐是白色至浅黄色或浅棕色粉末。 容易溶于水,容易溶于甲醇,不易溶于乙醇(95),很难溶于醋酸盐。 处理注意事项 稳定性测试 PTP包装(PTP板铝枕头包装)的加速试验(40°C75%RH,6个月)的结果,在正常市场流通下稳定了三年。 批准条件 为了进一步澄清该剂在日本的临床疗效和安全性(慢性骨髓性白血病),在日本进行适当的商业后临床试验,并报告商业后发现,包括结果。 药效药理 Imachinib 与 ATP 竞争地对抗与白血病相关的酪氨酸激酶的ATP结合位点,以抑制酪氨酸激酶的活性。因此,抑制细胞生长的异常信号,通过诱导凋亡,被认为表现出抗肿瘤作用。 适应症 1. 慢性骨髓性白血病 2.费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 用法与用量 1. 慢性骨髓性白血病 (1) 慢性期: 通常,成人每天口服400mg作为伊马替尼。另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到600mg每天一次。 (2) 过渡期或急性期: 通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到每天800mg(每天两次400mg)。 2.费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。此外,血液发现,根据年龄和症状适当用药。 包装 片剂 100mg; PTP:20片(10片×2片),120片(10片×12片) 200mg: PTP:10片(10片x1片) 制造与销售 沢井制薬 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291011F1133_1_10/