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Imatinib Tab 20X100mg(甲磺酸伊马替尼片「EE」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/片 20片/盒 
包装规格 100毫克/片 20片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
卫材有限公司
生产厂家英文名:
Eisai Co
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291011F1036_1_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Imatinib(イマチニブ錠「EE」)100mg/Tablet 20Tablets/box
原产地英文药品名:
Imatinib Mesilate
中文参考商品译名:
Imatinib(イマチニブ錠「EE」)100毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
甲磺酸伊马替尼
曾用名:
简介:

 

 部份中文甲磺酸伊马替尼处方资料(仅供参考)
商品名:Imatinib tab
英文名:Imatinib Mesilate
中文名:甲磺酸伊马替尼片
生产商:卫材制药
イマチニブ錠100mg「EE
药用分类名称
抗肿瘤剂(酪氨酸激酶抑制剂)
批准日期:2013年12月
商標名
Imatinib tab. 100mg「EE」
一般名
イマチニブメシル酸塩(Imatinib Mesilate)
化学名
4-(4-Methylpiperazin-1-ylmethyl)-N-[4-methyl-3-(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-ylamino)phenyl]benzamide monomethanesulfonate
分子式
C29H31N7O・CH4O3S
分子量
589.71
融点
224〜226℃
構造式
物理化学的性状
伊马替尼布美酸酸盐是白色至浅黄色或浅棕色粉末。
本产品极易溶于水,容易溶于二甲基亚硫酸盐,容易溶于甲醇,不易溶于乙醇(99.5)。
处理注意事项
加速测试
由于加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月),伊马替尼片剂100mg"EE"(最终包装)估计在正常市场流通下稳定3年。
批准条件
为了进一步澄清该剂在日本的临床疗效和安全性(慢性骨髓性白血病),在日本进行适当的商业后临床试验,并报告商业后发现,包括结果。
适应症
1. 慢性骨髓性白血病
2.费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
用法与用量
1. 慢性骨髓性白血病
(1) 慢性期:
通常,成人每天口服400mg作为伊马替尼。另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到600mg每天一次。
(2) 过渡期或急性期:
通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。另外,血液发现,但适当增加或减少的年龄和症状,可以增加到每天800mg(每天两次400mg)。
2. 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
通常,成人每天口服600mg作为伊马替尼。另外,血液发现,根据年龄和症状适当用药。
包装
片剂
100mg: 20 片 (PTP)
100mg:120 片(PTP)
制造与销售
卫材制药
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291011F1036_1_12/

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