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Myleran Tablets 25×2mg(busulfan 白消安片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 2毫克/片 25片/盒 
包装规格 2毫克/片 25片/盒 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
ASPEN
生产厂家英文名:
ASPEN
该药品相关信息网址1:
http://canceres.info/?farmaco=busulfano
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
MYLERAN 2MG TAB 25/EA
原产地英文药品名:
BUSULFAN
中文参考商品译名:
马利兰薄膜片 2毫克/片 25片/盒
中文参考药品译名:
白消安
曾用名:
简介:

 

部份中文马利兰处方资料(仅供参考)
英文名: busulfan tablets
商品名:Myleran
中文名: 马利兰(白消安片)
生产商: Aspen
药品简介
Myleran(busulfan 白消安)片是一种甲烷磺酸酯类烷化剂,主要用于治疗慢性粒细胞白血病及真性红细胞增多症、骨髓纤维化等。
临床药理学
白消安是一种很小的高度亲脂性分子,很容易穿过血脑屏障。吸收后,32%和47%的白消安分别与血浆蛋白和红细胞结合。
从胃肠道吸收白消安基本完成。在静脉内和口服给予35S-白消安,14C-白消安和3H-白消安后的放射性研究中已证明了这一点。静脉内注射单剂治疗剂量的35S-白硫丹后,血液中放射性迅速消失,注射后3至5分钟内90%至95%的35S-标记消失。口服或静脉内注射35S-硫丹后,在给药后48小时内尿液中放射性恢复了45%至60%。总尿液排泄的大部分发生在头24小时内。尿液中35S标记的95%以上是35S甲磺酸。口服和静脉内给予1,4-14C-白硫丹显示与35S标记药物给药后相同的血浆放射性迅速迅速消失。 48小时后尿液中的累积放射性为给药剂量的25%至30%(与之相比,对于35S-环丁砜而言,则为45%至60%),这表明该分子及其代谢产物的烷基化部分的排泄速度比该剂量慢。磺氧甲基部分。无论给药途径如何,1,4-14C-环丁砜在尿液中都会产生至少12种放射性标记的代谢物的复杂混合物。主要代谢物是3-羟基四氢噻吩-1,1-二氧化物。使用在四亚甲基链上标记的3H-环丁砜的药代动力学研究证实,无论是口服还是静脉内给药,血浆中放射性的初始清除速度都很快。
适应症和用途
MYLERAN(白消安)适用于慢性粒细胞性(粒细胞性,粒细胞性,粒细胞性)白血病的姑息治疗。
剂量和给药
白消安口服。缓解诱导的成人剂量通常为每天总剂量4至8mg。小儿患者和成人的体重剂量相同,每天约60mcg/kg体重或1.8 mg/m2体表。由于白细胞计数的下降速率与剂量有关,因此,对于症状最明显的患者,应保留每天超过4 mg的每日剂量。日总剂量越大,诱发骨髓发育不全的可能性越大。
在治疗的前10到15天通常看不到白细胞计数的减少。在此期间,白细胞计数实际上可能会增加,因此不应将其解释为对药物的耐药性,也不应增加剂量。由于停药后白细胞计数可能会持续下降超过1个月,因此重要的是在总白细胞计数降至正常范围之前应停止使用白消安。当白细胞总数下降至约15,000 / mcL时,应停药。
恒定剂量的白消安,白血球总数呈指数下降。半对数方格纸上每周一次的白细胞计数图有助于预测应该停止治疗的时间。使用推荐剂量的白消安,通常可在12至20周内达到正常白细胞计数。
缓解期间,每月检查一次患者,当总白细胞计数达到约50000/mcL时,以诱导剂量重新开始治疗。如果缓解期少于3个月,建议维持治疗每天1到3mg,以保持血液学状况得到控制并防止快速复发。
应考虑正确处理和处置抗癌药物的程序。关于此主题的一些指南已经发布。
没有普遍的共识,认为指南中建议的所有程序都是必要或适当的。
包装方式
MYLERAN以白色,薄膜包衣,圆形,双凸片剂形式提供,在琥珀色的玻璃瓶中装有2 mg白硫丹,并带有防儿童进入的瓶盖。 一侧印有“ GX EF3”,另一侧印有“ M”。
25瓶(NDC 76388-713-25)。
储存在25°C(77°F); 允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移(请参阅USP控制的室温)。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bf456fc7-3a79-47f7
-8acc-600b5e2f0dc2&version=4

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MYLERAN 2MG TAB 25    BUSULFAN  PRASCO LLC-BRANDED NDC:76388071325
MYLERAN 2MG TAB 25/EA  BUSULFAN  ASPEN  NDC:76388-0713-25 

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