Daunomycin for injection 1vial×20mg（Daunorubicin 盐酸柔红霉素注射剂） - 白血病药物

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Daunomycin for injection 1vial×20mg（Daunorubicin 盐酸柔红霉素注射剂）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

20毫克/瓶

包装规格：

20毫克/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

明治制化制药

生产厂家英文名:

Meiji Seika Pharma Co.Ltd

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235401D1035_1_03/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Daunomycin（ダウノマイシン静注用）20mg/vial

原产地英文药品名:

Daunorubicin Hydrochloride

中文参考商品译名:

Daunomycin（ダウノマイシン静注用）20毫克/瓶

中文参考药品译名:

盐酸柔红霉素

曾用名:

简介：

部份中文盐酸柔红霉素处方资料（仅供参考）
英文名：Daunorubicin Hydrochloride
商品名：Daunomycin for injection
中文名：盐酸柔红霉素注射剂
生产商：明治制化制药
药品简介
Daunomycin（Daunorubicin Hydrochloride）为周期非特异性药物，对细胞G2期作用明显。临床用于治疗急性粒细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤等。
ダウノマイシン静注用20mg
药效分类名称
抗白血病/抗肿瘤抗生素制剂
批准日期：1970年 8月
商品名
DAUNOMYCIN FOR INJECTION
一般的名称
ダウノルビシン塩酸塩（Daunorubicin Hydrochloride）
化学名
(2S,4S)-2-Acetyl-4-(3-amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyloxy)-2,5,12-trihydroxy-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO10・HCl
分子量
563.98
性状
柔红霉素盐酸盐是一种红色粉末。
本品微溶于水或甲醇，微溶于乙醇（99.5）。
化学構造式
分配係数
（log10　1-オクタノール層/水層、20±5℃）

pH2.0	pH4.0	pH6.0	pH8.0
－2.3	－1.8	－1.3	0.23

药效药理
作用机制
它作用于细胞的核酸合成过程，直接与DNA结合，其结合位点被认为在嘌呤和嘧啶环上，从而抑制DNA合成和DNA依赖的RNA合成反应。
体内抗肿瘤作用
它对患有L1210白血病的荷癌小鼠显示出延长寿命的作用，并且对甲氨蝶呤、6-巯基嘌呤和 5-氟尿嘧啶耐药菌株也显示出作用。
对吉田肉瘤荷瘤大鼠有延长寿命的作用，对环磷酰胺、亚硝胺、噻替派、6-巯基嘌呤、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C和色霉素A3耐药株也有作用。
适应症
急性白血病（包括慢性粒细胞白血病的急性转化）
用法与用量
成人每天每1公斤体重服用0.4至1.0毫克（滴度）盐酸柔红霉素，儿童每天或每隔一天每公斤体重服用1.0毫克（效价）盐酸柔红霉素。至5次，观察期约1周，重复给药。
与其他抗肿瘤药合用时，成人常用剂量为25-60mg（滴度）/m2（体表面积），每日2-5次，每日2-5次，如盐酸多诺比星，小儿每日25-6次。45mg（滴度）/m2（体表面积），每天2至4次或间隔1至6天，停药直至骨髓功能恢复。该方法为一疗程，重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。
临床结果
临床试验
急性白血病患者缓解率为46.6%（41/88例）。
按给药组分，单用本药组37.0%（10/27例），糖皮质激素联合组37.8%（14/37例），其他抗白血病/恶性肿瘤70.8%（17/24例）药物组合组。
包装
1瓶
保存方法
在室温下储存
有效期
2年
制造商和分销商
明治制化制药株式会社
注：以上中文件处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4235401D1035_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja