部分中文盐酸普纳替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Ponatinib Hydrochloride
商品名：ICLUSIG tablets
中文名：盐酸普纳替尼片
生产商：大冢制药
药品简介
Iclusig是一种癌症药，含有活性物质ponatinib。用于治疗患有以下类型白血病（癌症）的成年人：慢性粒细胞白血病（CML），其不同阶段称为慢性、加速和爆炸期等。
CML属于罕见恶性肿瘤，是白血病四大类型之一；由粒细胞早期未成熟版本中发生的基因突变所致，这些粒细胞可形成红细胞、血小板和多数类型的白细胞。随后形成一种称为BCR- ABL1的异常基因，将受损细胞转化为CML细胞。CML通常进展缓慢，但也可转变为生长迅速的急性白血病，从而难以治疗
アイクルシグ錠15mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2016年11月
商標名
ICLUSIG tablets 15mg
一般的名称
ポナチニブ塩酸塩〔Ponatinib Hydrochloride（JAN）〕
化学名
3-［2-(Imidazo［1,2-b］pyridazin-3-yl)ethynyl］-4-methyl-N-{4-［(4-methylpiperazin-1-yl)methyl］-3-(trifluoromethyl)phenyl}benzamide monohydrochloride
分子式
C29H27F3N6O・HCl
分子量
569.02
性状
含有白色～黄色粉末的团块。易溶于二甲基亚砜，不易溶于乙醇和水。
化学構造式
使用注意事项
铝枕开封后应避开湿气进行遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
盐酸普纳替尼抑制ABL的酪氨酸激酶活性，包括T315I等变异型。
抗肿瘤效果
盐酸普纳替尼抑制小鼠pro-B细胞来源的Ba/F3细胞系的增殖，所述Ba/F3细胞系表达表达BCR-ABL的人慢性骨髓白血病来源K562、KY01和LAMA细胞系以及具有T315I等变异的BCR-ABL。在皮下移植了表达了具有K562细胞株和T315I变异的BCR-ABL的Ba/F3细胞株的小鼠中，波那那那那那尼布显示出抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
○对前治疗药具有抵抗性或不耐受性的慢性骨髓性白血病
○复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴性白血病
用法与用量
通常，成人每日1次口服45mg普纳替尼，剂量为45mg。另外，根据患者的状态适当减量
包装
片剂
15毫克：[PTP] 20片（10片x 2）[塑料瓶] 14粒






制造供应商
大冢制药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291048F1020_1_08/