部份中文阿扎胞苷处方资料（仅供参考）

商品名：Onureg Tablets

英文名：Azacitidine

中文名：阿扎胞苷片

生产商：百时美施贵宝

药品简介

2026年8月18日，Onureg（Azacitidine）阿扎胞苷在日本推出，作为一种一线口服维持疗法，用于治疗在诱导治疗（有或无巩固治疗）后获得完全缓解（CR）或血小板计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、并且不适合或选择不进行造血干细胞移植（ASCT）的急性髓性白血病（AML）成人患者。

Onureg（Azacitidine）是一款可以在门诊使用的口服去甲基化制剂，为患者提供了更方便的给药途径，极大地降低了患者接受治疗时的痛苦和不适，有效提高患者治疗依从性的同时，显著减轻了与频繁就诊相关的不便和资源利用成本。

急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia，AML）是一种造血干、祖细胞来源的恶性克隆性疾病，其发病率随年龄增长而上升，我国每年确诊急性髓系白血病患者高达5万人。由于缺乏有效的维持治疗方案，部分接受强化诱导化疗后获得完全缓解但无法进行造血干细胞移植(HSCT) 的患者只能选择观察和等待。此类患者大部分会复发，复发后中位生存期为3-12个月。

オヌレグ錠150mg/オヌレグ錠200mg

药效分类名称

抗肿瘤药物

批准日期：2026年8月

商品名

Onureg tablets

一般名：

アザシチジン（Azacitidine）

化学名：4-Amino-1-β-D-ribofuranosyl-1,3,5-triazin-2（1H）-one

分子式：C8H12N4O5

分子量：244.20

構造式：

性状：

白色～类白色的固体

注意事项

保持PTP包装原状保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

Azacitidine是胞嘧啶衍生物。Azacitidine被认为具有抑制蛋白质合成的杀细胞作用。另外，也有报告称，导入DNA的氮杂环丁烷通过抑制DNA的甲基化而显示抑制肿瘤增殖作用的可能性。

抗肿瘤效果

Azacitidine在静脉内移植了来自急性骨髓性白血病（AML）患者的CTG2227细胞的NOG-EXL小鼠注1）、静脉内移植了来自AML患者的PDX1细胞的NSG小鼠注3）等中显示出抑制肿瘤增殖的作用。

注1）在部分缺失白介素-2受体γ链的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠中表达了人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子及人白介素-3的小鼠

注2）FLT3-ITD变异：FMS样酪氨酸激酶3-基因内纵列重复变异

注3）白介素-2受体γ链完全缺失的非肥胖型糖尿病/重症复合型免疫缺陷小鼠

适应症

急性骨髓性白血病的维持疗法

用法与用量

通常，成人每天1次口服200mg，作为Azacitidine，连续14天口服后，停药14天。将其作为一个周期反复给药。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

〈Onureg片150mg〉

7片〔7片（PTP）×1〕

〈Onureg片200mg〉

7片〔7片（PTP）×1〕

贮法：室温保存

有效期间：36个月

制造商和分销商

百时美施贵宝株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670605_42910J7F1025_1_01