Jeselhy tablets 40×40mg（Pimitespib 匹米替尼片） - 胃肠道间质瘤

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Jeselhy tablets 40×40mg（Pimitespib 匹米替尼片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

40毫克/片 40片/盒

包装规格：

40毫克/片 40片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

大鵬药业

生产厂家英文名:

Taiho Pharmaceutical Co.Ltd

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910F6F1029_1_01/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Jeselhy（ジェセリ錠）40mg/tablets 40tablets

原产地英文药品名:

Pimitespib

中文参考商品译名:

Jeselhy（ジェセリ錠）40毫克/片 40片/盒

中文参考药品译名:

匹米替尼

曾用名:

简介：

部份中文匹米替尼处方资料（仅供参考）

商品名：Jeselhy tablets

英文名：Pimitespib

中文名：匹米替尼片

生产商：大鵬药业

药品简介

2022年08月30日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准口服HSP（Heat Shock Protein）90抑制剂®Jeselhy（Pimitespib）片40mg上市，用于治疗消化道间质肿瘤。

Jeselhy是大鹏药品创制的化合物，是一种口服热休克蛋白90(HSP90)抑制剂，HSP90是对KIT和PDGFRA进行适当折叠并保持结构稳定所必需的分子伴侣蛋白，通过抑制HSP90形成客户蛋白的高级结构，降低参与肿瘤生长的蛋白质的表达水平，诱导细胞凋亡等，从而起到抑制肿瘤生长的作用。

消化道间质肿瘤（GIST:Gastrointestinal Stromal Tumor）是在消化道壁上形成的恶性肿瘤的一种（肉瘤）。作为好发部位，胃和小肠较多。

通常，胃癌和小肠癌是由粘膜产生的，GIST是由粘膜下的未成熟的间叶系细胞产生的，因此具有与胃、小肠癌不同的性质。GIST的发病率每年10万人中有1到2人左右，所以是比较罕见的肿瘤。

ジェセリ錠40mg

药效分类名称

抗恶性肿瘤剂/HSP注1) 90 Inhibitor

注1) HSP：热休克蛋白

批准日期：2022年6月

商標名

Jeselhy tablets

一般的名称

ピミテスピブ（Pimitespib）

化学名

3-Ethyl-4-{4-[4-(1-methyl-1H-pyrazol-4-yl)-1H-imidazol-1-yl]-3-(propan-2-yl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-1-yl}benzamide

分子式

C25H26N8O

分子量

454.53

性状

它是一种白色结晶粉末。它易溶于 N-甲基-2-吡咯烷酮，微溶于甲醇或乙醇(99.5)，几乎不溶于水。

化学構造式

审批条件

制定药品风险管理计划并妥善实施。

由于日本的临床试验病例数极为有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。

药效药理

作用机制

Pimitespib被认为通过抑制HSP90形成客户蛋白的高阶结构，从而降低与肿瘤生长、诱导细胞凋亡等相关的蛋白质的表达水平，从而表现出肿瘤生长抑制作用。

抗肿瘤作用

Pimitespib对来源于人胃肠道间质瘤的GIST-T1细胞系显示出生长抑制作用（体外）。

Pimitespib在皮下移植GIST-T1细胞系（体内）的裸鼠中显示出肿瘤生长抑制作用。

适应症

癌化疗后加重的消化道间质肿瘤

用法与用量

通常，成人在空腹时作为pimitespive每天1次给予160mg。连续5天经口给药后停药2天，反复进行。另外，根据患者的状态适当减量。

包装

PTP包装：

40片(10片x4) 单价：7856.93元

贮存法：室温保存

有效期：4年

制造商和分销商

大鵬药业股份有限公司

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方为准。

完整说明附件：

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910F6F1029_1_01/

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