部分中文奥沙利铂粉末注射剂处方资料（仅供参考）
商品名：Oxaliplatin HEXAL Infusionslösung
英文名：Oxaliplatin
中文名：奥沙利铂粉末注射剂
生产商：HEXAL AG
药品简介
奥沙利铂（Oxaliplatin）粉末注射剂为铂类抗癌的化疗类药物，具有-二氨基环己烷（DACH）载体配体，在体外和体内对许多肿瘤细胞系显示出疗效，用于原发肿瘤切除后III期结直肠癌癌症的辅助治疗和转移性结直肠癌癌症的治疗。
药理作用
奥沙利铂是一种抗肿瘤药物，属于一类新的铂衍生物，其中铂原子与1,2-二氨基环己烷（“DACH”）和草酸根形成络合物。奥沙利铂是一种纯的对映体（SP-4-2）-（1R，2R）-环己烷-1,2-二胺-kN，kN’-乙二酸（2-）-kO1，kO2铂。
奥沙利铂在包括人类癌症模型在内的各种肿瘤模型系统中表现出广泛的体外抗肿瘤活性。奥沙利铂在各种顺铂耐药模型中也表现出体外体内活性。
在体外和体内观察到与5-FU联合使用的协同细胞毒性作用。尽管奥沙利铂的作用机制尚未完全阐明，但对其作用机制的研究表明，在奥沙利利铂生物转化过程中形成的Aquo衍生物与DNA相互作用，形成链内和链间交联，导致DNA合成中断，从而产生细胞毒和抗肿瘤作用。
适应症
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶（5-FU）和叶酸（FS）联合用于：
原发性肿瘤完全切除后Ⅲ期癌症（Dukes C）的辅助治疗转移性结直肠癌的治疗。
用法与用量
仅限成年人
奥沙利铂辅助治疗的推荐剂量为每2周静脉注射85mg/m2，共12个周期（6个月）。
奥沙利铂治疗转移性癌症的推荐剂量为每2周静脉注射85 mg/m2。
应根据耐受性调整剂量。
奥沙利铂应始终在氟嘧啶（5-FU）之前给药。
奥沙利铂在250至500毫升5%葡萄糖输注溶液（50毫克/毫升）中静脉输注2-6小时，使浓度在0.20毫克/毫升至0.70毫克/毫升之间；0.70mg/ml是临床实践中用于85mg/m2奥沙利铂剂量的最高浓度。
奥沙利铂主要与基于5-FU的连续输注方案联合使用。对于每两周一次的治疗，5-FU被用作推注和持续输注的组合。
特殊患者群体
肾功能障碍
奥沙利铂尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。
对于中度肾功能损害的患者，可以按照通常的推荐剂量开始治疗。轻度肾功能损害患者不需要调整剂量。
肝损伤
在一项包括不同程度肝损伤患者的I期研究中，肝胆功能障碍的频率和严重程度似乎与疾病进展和治疗前肝脏病理有关。在临床开发中，没有对具有病理性肝脏值的患者进行特殊的剂量调整。
老年患者
使用奥沙利铂作为单一疗法或与5-FU联合治疗的65岁以上患者的严重毒性没有增加。因此，老年患者不需要特殊的剂量调整。
应用类型
奥沙利铂通过静脉注射给药。
服用奥沙利铂时不需要过度水合。
奥沙利铂在250-500毫升5%葡萄糖溶液中稀释至浓度不低于0.2毫克/毫升，必须通过中心或外周静脉通路输注2至6小时以上。奥沙利铂输注必须始终在5-FU前进行。
如果发生外渗，必须立即停止输液。
使用说明
奥沙利铂在使用前必须重新配制并进一步稀释。只有推荐的溶剂才能用于冻干制剂的复溶和进一步稀释。
禁忌症
对奥沙利铂或任何母乳喂养赋形剂过敏的患者禁用奥沙利汀，这些患者在首次给药前有骨髓抑制，经中性粒细胞计数<2 x 109/l和/或血小板计数<100 x 109/l证实，在首次给药剂前有功能受损的外周感觉神经病变，有严重的肾功能损害（肌酐清除率低于30 ml/min）
保质期
2年
原始小瓶中的复溶溶液：
从微生物学和化学的角度来看，应立即用5%葡萄糖溶液稀释复溶溶液。
输液溶液：
在5%葡萄糖中稀释至0.20至0.75mg/ml的浓度后，在2°8°C下，在光保护下24小时的化学和物理稳定性可以在透明玻璃小瓶或聚乙烯袋中得到证明。
从微生物学的角度来看，应立即使用输液。
如果不立即使用输液，用户应对储存的持续时间和条件负责，在2.8°C下储存通常不应超过24小时，除非在受控和验证的无菌条件下进行稀释。
特殊储存注意事项
这种药品不需要特殊的储存条件。
关于复原和稀释药品的储存条件。
容器类型和内容物
带溴丁基塞的小瓶（透明玻璃I型）。
1小瓶含有50、100或150mg奥沙利铂。
包装尺寸：1、4、5和10瓶
上市持证商
HEXAL AG

请参阅随附Oxaliplatin的完整处方信息：
https://imedikament.de/oxaliplatin-hexal-5-mg-ml-pulver-zur-herstellung-einer-infusionloesung/fachinformation
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Oxaliplatin HEXAL 5mg/ml 200mg Konz.z.Herst.e.INF
HEXAL AG
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Oxaliplatin                  200mg
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Oxaliplatin HEXAL 5mg/ml 200mg Konz.z.Herst.e.INF 3
Die Produktbewertungen zu Oxaliplatin HEXAL 5mg/ml 200mg Konz.z.Herst.e.INF beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Dieses Arzneimittel wird nur vom medizinischen Fachpersonal verabreicht; Sie dürfen es nicht selbst anwenden.
Oxaliplatin wird Ihnen von einem in der Behandlung von Krebserkrankungen erfahrenen Arzt verschrieben.
Sie werden von medizinischem Fachpersonal behandelt, welches auch die für Sie erforderliche Dosierung von Oxaliplatin zubereitet.
Oxaliplatin wird als langsame Injektion über 2-6 Stunden in eine Ihrer Venen gegeben (intravenöse Infusion). Wenn an der Injektionsstelle Beschwerden oder Schmerzen auftreten, informieren Sie sofort das medizinische Fachpersonal.
Sie erhalten Oxaliplatin gleichzeitig mit Folinsäure und vor einer Infusion mit Fluorouracil.
Wechselwirkungen bei Oxaliplatin HEXAL 5mg/ml 200mg Konz.z.Herst.e.INF
Einnahme von Oxaliplatin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Oxaliplatin HEXAL 5mg/ml 200mg Konz.z.Herst.e.INF, 1x40ml（793,7€）