部分中文奥沙利铂粉末注射剂处方资料（仅供参考）
商品名：Oxaliplatin-GRY Infusionslösung
英文名：Oxaliplatin
中文名：奥沙利铂粉末注射剂
生产商：梯瓦制药
药品简介
Oxaliplatin-GRY（Oxaliplatin）粉末注射剂为铂类抗癌的化疗类药物，具有-二氨基环己烷（DACH）载体配体，在体外和体内对许多肿瘤细胞系显示出疗效，用于原发肿瘤切除后III期结直肠癌癌症的辅助治疗和转移性结直肠癌癌症的治疗。
作用机制
奥沙利铂是一种抗肿瘤物质，属于一类新的铂衍生物，其中铂原子与1,2-二氨基环己烷（“DACH”）和草酸根络合。
适应症
奥沙利铂与5-氟尿嘧啶（5-FU）和叶酸（FA）联合使用：
-在完全切除原发肿瘤后，用于III期结肠癌癌症（Dukes C）的辅助治疗，
-用于治疗转移性癌症。
用法与用量
剂量
仅限成人。
辅助治疗中奥沙利铂的推荐剂量为每2周静脉注射85mg/m体表面积（KOF），超过2°12个周期（6个月）。
奥沙利铂治疗转移性结直肠癌的推荐剂量为85mg/m体表面积2（KOF）每两周静脉注射一次，直至疾病进展或达到耐受极限。
应根据耐受性调整剂量。
奥沙利铂应始终在氟嘧啶（如5-氟尿嘧啶）之前给药。
奥沙利铂在250-500毫升5%葡萄糖溶液中静脉输注2-6小时，浓度在0.2毫克/毫升至0.70毫克/毫升之间；0.70mg/ml是临床实践中用于85mg/m体表面积奥沙利铂剂量的最高浓度。奥沙利铂主要与基于连续5-氟尿嘧啶输注的治疗方案联合使用。对于每两周一次的治疗，5-氟尿嘧啶以推注和持续输注的组合使用。
特殊患者群体
肾功能损害患者
奥沙利铂不得用于严重肾功能损害的患者。
对于轻度至中度肾功能损害的患者，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m。
肝损伤患者
在一项包括不同程度肝损伤患者的I期研究中，肝胆疾病的频率和严重程度似乎与治疗开始前的疾病进展和病理肝脏值有关。在临床开发中，没有对具有病理性肝脏值的患者进行特殊的剂量调整。
老年患者
使用奥沙利铂作为单一疗法或与5-氟尿嘧啶联合治疗的65岁以上患者的严重毒性没有增加。因此，老年患者不需要特殊的剂量调整。
儿科患者
奥沙利铂不适用于儿童。奥沙利铂单药治疗儿童的疗效实体瘤患者没有足够的数据。
治疗方法
奥沙利铂通过静脉注射给药。
服用奥沙利铂时不需要过度水合。
奥沙利铂在250-500毫升5%葡萄糖溶液中稀释至浓度不低于0.2毫克/毫升，必须通过中心或外周静脉通路输注2至6小时以上。奥沙利铂输注必须在5-氟尿嘧啶输注前进行。
如果发生外渗，应立即停止输注。
使用说明
奥沙利铂在使用前必须稀释。只能使用5%葡萄糖溶液稀释浓缩液用于输液。
禁忌症
患者禁用奥沙利铂
-已知对活性物质或提及的任何赋形剂过敏；
-在哺乳期间，
–首次用药前骨髓抑制，通过中性粒细胞数量<2 x 10/l和/或血小板数量9证实<100 x10/l，有，
–首次用药前患有周围感觉神经病变并伴有功能障碍的患者，
-严重肾功能损害（肌酐清除率低于30ml/min）。
保质期
未打开的小瓶
2年
稀释后的稳定性
用5%葡萄糖溶液稀释后，可以在2°C至8°C的24小时内和25°C的6小时内证明即用型输液的化学和物理稳定性。
从微生物学的角度来看，即用型输液应在生产后立即使用。
如果不立即使用输液，储存期和储存条件的责任在于从2°C到8°C的稀释通常不应超过24小时，除非稀释并验证了无菌条件。
特殊储存注意事项
请勿在25°C以上储存。将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
稀释药品的储存条件。
容器类型和内容物
1瓶，含10ml浓缩液（I型透明玻璃），带溴丁基橡胶塞、铝环和聚丙烯卡扣盖。
1瓶，含20ml浓缩液（I型透明玻璃），带溴丁基橡胶塞、铝环和聚丙烯卡扣盖。
1瓶，含40ml浓缩液（I型透明玻璃），带溴丁基橡胶塞、铝环和聚丙烯卡扣盖。
上市持证商
TEVA GmbH

请参阅随附Oxaliplatin-GRY的完整处方信息：
https://www.fachinfo.de/fi/pdf/010618
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Oxaliplatin-GRY 5mg/ml Konzent.z.Herst.e.Inf.Lsg.
TEVA GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Oxaliplatin                  5mg
Lactose 1-Wasser             45mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Oxaliplatin-GRY 5mg/ml Konzent.z.Herst.e.Inf.Lsg. 3
Die Produktbewertungen zu Oxaliplatin-GRY 5mg/ml Konzent.z.Herst.e.Inf.Lsg. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Zur einmaligen Verwendung.
Das Arzneimittel ist Ihnen von Ihrem behandelnden Facharzt verordnet worden, und er hat die für Sie erforderliche Dosierung bestimmt.
Es wird als langsame Injektion in Ihre Venen (eine intravenöse Infusion) über 2 bis 6 Stunden angewendet.
Das Präparat wird gleichzeitig mit Folinsäure gegeben und muss immer vor 5-Fluorouracil verabreicht werden.
Wechselwirkungen bei Oxaliplatin-GRY 5mg/ml Konzent.z.Herst.e.Inf.Lsg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Oxaliplatin-GRY 5mg/ml Konzent.z.Herst.e.Inf.Lsg., 20ml（638.79 €），40ml（1256,6 €）