部份中文呋喹替尼处方资料(仅供参考) 商品名:Fruzaqla Capsules 英文名:ruquintinib 中文名:呋喹替尼胶囊 生产商:武田制药 药品简介 Fruzaqla(fruquintinib)成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。 2024年09月24日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Fruzaqla(fruquintinib)呋喹替尼,用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 Fruzaqla(fruquintinib)呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR (VEGFR-1、-2及-3) 的口服抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。 结直肠癌(Colorectal cancer, CRC)是始于结肠或直肠的癌症。根据国际癌症研究机构(IARC)/世界卫生组织(WHO)的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症,在2022年估计有超过190万例新增病例,并造成超过90万人死亡。 フリュザクラ カプセル1mg/フリュザクラ カプセル5mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂/激酶抑制剂 批准日期:2024年09月25日 商標名 Fruzaqla Capsules 一般名: フルキンチニブ(Fruquintinib)〔JAN〕 化学名: 6-[(6,7-Dimethoxyquinazolin-4-yl)oxy]-N,2-dimethyl-1-benzofuran-3-carboxamide 分子式: C21H19N3O5 分子量: 393.39 化学構造式: 性状: 白色~灰白色粉末。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 呋喹替尼抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2和3)的激酶活性,抑制肿瘤中的血管新生.因此,认为显示肿瘤增殖抑制作用。 抗肿瘤作用 呋喹替尼在皮下移植了来自人结肠·直肠癌的HT-29细胞株的裸鼠等中显示出抑制肿瘤增殖的作用(in vivo)。 适应症 癌症化疗后恶化的无法治愈切除的进展、复发的结肠、直肠癌 用法与用量 通常,成人每天1次口服5mg,作为呋喹替尼,连续3周口服,之后停药1周。将其作为一个周期给药重复。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 〈胶囊1mg〉 21胶囊[瓶装、玫瑰、干燥剂] 〈胶囊5mg〉 21胶囊[瓶装、玫瑰、干燥剂] 制造商和分销商 武田药品工业株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用请以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400256_42910H0M1028_1_01