部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考) 英文名:Oxaliplatin 商品名:Oxaliplatin for I.V. 中文名:奥沙利铂冻干粉注射剂 生产商:武田梯瓦制药 オキサリプラチン点滴静注液50mg「テバ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「テバ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「テバ」 药用分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2015年6月 商標名 Oxaliplatin for I.V. Infusion「テバ」 一般名 オキサリプラチン(Oxaliplatin) 化学名 (SP-4-2)-[(1R,2R)-Cyclohexane-1,2-diamine-κN,κN'] [ethanedioato(2-)-κO1,κO2]platinum 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.29 性状 它是白色结晶粉末。 很难溶于水,极难溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 结构公式 处理注意事项 1. 当化学溶液附着在皮肤上时,立即用肥皂和大量的自来水冲洗。 2. 包装打开后,将小瓶放入包装盒中。 不建议在 3.15°C 或以下存储。 4. 稳定性测试结果概述 奥沙利铂滴静脉注射溶液 50mg [Teba] 奥沙利铂滴静脉注射溶液100mg[Teba] 加速试验(40°C,相对湿度75%,6个月),长期保存试验(25°C,相对湿度60%,2年)的结果,奥沙利铂滴静脉注射溶液50mg"Teba"和奥沙利铂滴静脉注射100mg" 据推测,在正常市场流通下,Teba"稳定了三年。 奥沙利铂滴静脉注射溶液200mg[Teba] 长期储存试验(25°C,相对湿度60%,2年),奥沙利铂滴注液体200mg"Teva"在正常市场流通下确认稳定2年。 药效药理 在DNA链和DNA链之间形成铂-DNA交联,诱导凋亡抑制DNA的复制和转录。 适应症 无法治愈的晚期和复发性结肠和直肠癌 结肠癌术后辅助化疗 不可治愈的胰腺癌 胃癌 小肠癌 用法与用量 在结肠、直肠癌和结肠癌中,治疗后辅助化疗的术后辅助化疗不能治愈,A法或B法不能治愈的胰腺癌和小肠癌,使用B法胃癌。此外,根据患者的状况适当减肥。 A方法:与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以85mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输液2小时,休息至少13天。重复此管理作为一个周期。 B方法:与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以130mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积)在静脉中每天输注2小时,至少20天休息。重复此管理作为一个周期。 包装 滴静脉注射溶液 50mg [Teba](1小瓶 10mL 50.0mg)1小瓶 100mg[Teba](1小瓶 20mL 100.0mg)1小瓶 200mg[Teba](1小瓶 40mL 200mg)1小瓶 制造供应商 武田梯瓦制药有限公司 销售 武田制药有限公司 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1118_1_14/