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Lonsurf Filmtabletten 20mg/8.19mg×20St(复方曲氟尿苷/替吡嘧啶薄膜片)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/8.19毫克/片 20片/盒 
包装规格 20毫克/8.19毫克/片 20片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
施维雅S.A.
生产厂家英文名:
Servier (Suisse) S.A.
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/lonsurf-drug.htm
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/lonsurf-drug/warnings-precautions.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lonsurf Filmtabletten 20mg/8.19mg 20Stück
原产地英文药品名:
Trifluridine/Tipiracil Hydrochloride
中文参考商品译名:
Lonsurf复方薄膜片 20毫克/8.19毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶
曾用名:
简介:

 

部份中文曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶处方资料(仅供参考)
药品名:Trifluridine+Tipiracil
商品名:Lonsurf Filmtabletten
中文名:曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶复方薄膜片
生产商:施维雅S.A.
药品简介
2016年4月29日,欧盟委员会(EC)已批准抗癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,FTD/TPI),用于之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
Lonsurf(开发代码TAS-102)是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。
作用机制
Lonsurf由基于抗肿瘤性胸苷的核苷类似物曲氟尿苷和胸苷磷酸化酶(TPase)抑制剂盐酸替吡嘧啶组成,摩尔比为1:0.5(重量比为 1:0.471)。
摄入癌细胞后,三氟尿苷被胸苷激酶磷酸化,在细胞中进一步代谢为脱氧核糖核酸DNA底物,并直接掺入DNA中,从而干扰 DNA功能以防止细胞增殖。
然而,曲氟尿苷会被TPase快速降解,并且在口服给药后很容易通过首过效应代谢,因此包含TPase抑制剂盐酸替吡嘧啶。
在非临床研究中,trifluridine/tipiracil hydrochloride对5-氟尿嘧啶(5-FU)敏感和耐药的结肠直肠癌细胞系均表现出抗肿瘤活性。
trifluridine/tipiracil hydrochloride 对几种人类肿瘤异种移植物的细胞毒活性与trifluridine掺入DNA的量高度相关,表明这是主要的作用机制。
适应症
大肠癌
Lonsurf被指定为单一疗法,用于治疗既往接受过或不被认为是可用疗法(包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF药物)治疗的成年转移性结直肠癌(CRC)患者和抗EGFR药物。
胃癌
Lonsurf被指定为单一疗法,用于治疗患有转移性胃癌(包括胃食管交界处腺癌)的成年患者,这些患者之前曾接受过至少两种先前的晚期疾病全身治疗方案。
用法与用量
Lonsurf应由具有抗癌治疗经验的医生开具处方。
剂量
Lonsurf在成人中的推荐起始剂量为35mg/m2/剂量,在每个28天周期的第1至5天和第8至12天每天口服两次,只要观察到益处或直到出现不可接受的毒性。
剂量根据体表面积(BSA)计算(见表1)。剂量不得超过80毫克/剂。
如果错过或保留剂量,患者不得弥补错过的剂量。
表1-根据BSA计算起始剂量(见原处方资料)
推荐的剂量调整
可能需要根据个人安全性和耐受性调整剂量。
最多可减少3次剂量,最低剂量为20mg/m2,每天两次。 剂量减少后不允许增加剂量。
如果发生血液学和/或非血液学毒性,患者应遵循表2、表3和表4中规定的剂量中断、恢复和减少标准。
表2-与骨髓抑制相关的血液学毒性的剂量中断和恢复标准(见原处方资料)
a 无论是否满足中断标准,恢复标准适用于所有患者的下一个周期的开始。
表3-在发生血液学和非血液学不良反应时Lonsurf的推荐剂量调整(见原处方资料)
* 不良事件的通用术语标准
表4-根据BSA的剂量减少(见原处方资料)
a 每日总剂量为50mg,患者应在早上服用1x20mg/8.19mg片剂,晚上服用2x15mg/6.14mg片剂。
特殊人群
肾功能不全
• 轻度肾功能损害(CrCl 60至89mL/min)或中度肾功能损害(CrCl 30至59mL/min)
对于轻度或中度肾功能不全的患者,不建议调整起始剂量。
• 严重肾功能损害(CrCl 15至29mL/min)
对于严重肾功能不全的患者,推荐起始剂量为20mg/m2,每天两次。根据个人安全性和耐受性,允许每天两次将一次剂量减少到最低剂量15mg/m2(见表5)。剂量减少后不允许增加剂量。
如果发生血液学和/或非血液学毒性,患者应遵循表2、表3和表5中规定的剂量中断、恢复和减少标准。
表5–根据BSA对严重肾功能不全患者的起始剂量和剂量减少(见原处方资料)
a 每日总剂量为50mg,患者应在早上服用1x20mg/8.19mg 片剂,晚上服用2x15mg/6.14mg片剂。
• 终末期肾病(CrCl 低于15mL/min或需要透析)
不推荐在终末期肾病患者中给药,因为这些患者没有可用的数据。
肝功能损害
• 轻度肝功能损害
轻度肝功能不全患者不建议调整起始剂量。
• 中度或重度肝功能损害
不建议在基线中度或重度肝功能不全(美国国家癌症研究所[NCI]标准组C和D定义为总胆红素>1.5xULN)的患者中给药,因为在患有以下疾病的患者中观察到更高的3级或4级高胆红素血症发生率基线中度肝损伤,尽管这是基于非常有限的数据。
老年
≥65岁的患者无需调整起始剂量。
75 岁以上患者的疗效和安全性数据有限。
儿科人群
Lonsurf在儿科人群中没有用于转移性结直肠癌和转移性胃癌的适应症。
种族
无需根据患者的种族调整起始剂量。关于Lonsurf在黑人/非裔美国人患者中的数据有限,但没有生物学理由可以预期该亚组与总体人群之间存在任何差异。
给药方法
Lonsurf用于口服。必须在早餐和晚餐完成后1小时内用一杯水服用片剂。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
带有层压干燥剂(氧化钙)的铝/铝泡罩,含10片。
每包包含20、40或60片薄膜衣片。
请参阅随附的Lonsurf完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10731/smpc
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Lonsurf Filmtabletten 20mg/8.19mg 20Stück
Was ist Lonsurf und wann wird es angewendet?
Lonsurf ist ein Arzneimittel, das als Chemotherapie zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der zytostatisch wirkenden Antimetaboliten.
Lonsurf enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Trifluridin und Tipiracil.
•Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen.
•Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es wirksamer wird.
Lonsurf wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs – manchmal auch als kolorektaler Tumor bezeichnet – eingesetzt.
•Es wird eingesetzt, wenn sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat.
•Es wird eingesetzt, wenn andere Behandlungsmethoden nicht gewirkt haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau. Diese können von den hier angegebenen allgemeinen Informationen abweichen. Nehmen Sie das Arzneimittel laut der von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin vorgeschriebenen Dosierung ein.
Wann darf Lonsurf nicht eingenommen werden?
Lonsurf darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Trifluridin oder Tipiracil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (erwähnt im Abschnitt «Was ist in Lonsurf enthalten?»),
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie Lonsurf einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von LonsurfVorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Lonsurf einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lonsurf ist erforderlich, wenn:
•Sie Nierenprobleme haben,
•Sie Leberprobleme haben.
Die Behandlung kann zu folgenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Lonsurf haben?»):
•eine verringerte Zahl bestimmter Arten weisser Blutzellen (Neutropenie), die zum Schutz des Körpers gegen Bakterien- oder Pilzinfektionen wichtig sind. Fieber (febrile Neutropenie) sowie eine Infektion des Blutes (septischer Schock) können als Folge einer Neutropenie auftreten,
•eine verringerte Anzahl roter Blutzellen (Anämie),
•eine verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), welche für die Blutstillung bedeutsam sind und bei Verletzungen der Blutgefässe für die Verklumpung und Gerinnung zuständig sind,
•Magen-Darm-Probleme.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor jedem Behandlungszyklus mit Lonsurf Blutuntersuchungen vornehmen. Sie beginnen alle vier Wochen einen neuen Zyklus. Die Untersuchungen sind notwendig, da Lonsurf manchmal Ihre Blutzellen beeinflussen kann.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lonsurf bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Das Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
Einnahme von Lonsurf zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben. Dies beinhaltet auch Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind, sowie pflanzliche Arzneimittel. Lonsurf kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, wie auch andere Arzneimittel die Wirkung von Lonsurf beeinflussen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin insbesondere dann, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von HIV wie z.B. Zidovudin einnehmen. Die Wirkung von Zidovudin könnte vermindert sein, wenn Sie Lonsurf einnehmen.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob Sie Ihr HIV-Arzneimittel wechseln sollen.
Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist nicht bekannt, ob Lonsurf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Wenn bei Ihnen Symptome auftreten, die Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie nicht aktiv am Strassenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Lonsurf enthält Laktose
Nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben,
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Lonsurf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Lonsurf kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
Wenn Sie schwanger werden, werden Sie und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden müssen, ob der Nutzen von Lonsurf grösser ist als das Risiko einer Schädigung für Ihr Kind.
Stillen Sie nicht, wenn Sie Lonsurf einnehmen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Verhütung
Sie dürfen während der Einnahme von Lonsurf nicht schwanger werden, da dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Sie und Ihr Partner müssen wirksame Verhütungsmethoden anwenden, während Sie das Arzneimittel einnehmen und noch mindestens sechs Monate nach Beendigung der Einnahme. Falls Sie bzw. Ihre Partnerin während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenden.
Wie verwenden Sie Lonsurf?
Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche die richtige Dosis für Sie ist. Die Dosis hängt von Ihrem Gewicht und Ihrer Grösse ab. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten Sie jeweils einnehmen sollen. Nehmen Sie Lonsurf zweimal am Tag innerhalb einer Stunde nach dem Frühstück und nach dem Abendessen ein. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser. Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Tabletten berührt haben.
Sie werden Lonsurf während der ersten zwei Wochen an zehn Tagen einnehmen und danach machen Sie zwei Wochen ohne Einnahme. Diese vierwöchige Periode wird als ein «Zyklus» bezeichnet. Das genaue Dosierungsschema lautet:
Woche 1:
•Fünf Tage lang zweimal täglich eine Dosis einnehmen,
•dann zwei Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel.
Woche 2:
•Fünf Tage lang zweimal täglich eine Dosis einnehmen,
•dann zwei Tage Einnahmepause – kein Arzneimittel.
Woche 3:
•Keine Einnahme.
Woche 4:
•Keine Einnahme.
Danach starten Sie mit einem neuen vierwöchigen Zyklus entsprechend dem oben angegebenen Schema.
Lonsurf steht in zwei Stärken zur Verfügung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann beide Stärken für Ihre benötigte Dosierung verschreiben.
Wenn Sie eine grössere Menge von Lonsurf eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin oder suchen Sie direkt ein Krankenhaus auf, wenn Sie eine grössere Menge von Lonsurf eingenommen haben, als Sie sollten. Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Wenn Sie die Einnahme von Lonsurf vergessen haben
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Lonsurf haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch Lonsurf Nebenwirkungen haben, diese treten aber nicht systematisch bei jedem auf.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachten (viele der Nebenwirkungen zeigen sich in Laboruntersuchungen, beispielsweise solche, die Ihre Blutzellen betreffen):
•Neutropenie (sehr häufig), febrile Neutropenie (häufig) und septischer Schock (gelegentlich). Die Anzeichen umfassen Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen oder andere Anzeichen einer Infektion (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?»).
•Anämie (sehr häufig). Die Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Blässe (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?»).
•Erbrechen (sehr häufig) und Durchfall (sehr häufig), was bei schwerwiegendem oder anhaltendem Auftreten zu einer Austrocknung führen kann.
•Schwerwiegende Magen-Darm-Probleme: Bauchschmerzen (häufig), Aszites (gelegentlich), Kolitis (gelegentlich), akute Pankreatitis (gelegentlich), Ileus (gelegentlich) und Subileus (gelegentlich). Die Anzeichen umfassen heftige Magen- oder Bauchschmerzen, die in Verbindung mit Erbrechen, partielles oder totales Unterbrechen der Darmpassage (Stuhlgang), Fieber oder Anschwellen des Bauches auftreten können.
•Thrombozytopenie (sehr häufig). Die Anzeichen umfassen ungewöhnliche Blutergüsse (blaue Flecken) oder Blutungen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Lonsurf Vorsicht geboten?»).
•Lungenembolie (gelegentlich): Bildung von Blutgerinnsel in der Lunge. Die Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit sowie Schmerzen in der Brust oder in den Beinen.
•Es wurden Fälle interstitieller Lungenerkrankung bei Patienten gemeldet, die in Japan mit Lonsurf behandelt wurden. Die Anzeichen umfassen Atembeschwerden und Kurzatmigkeit mit Husten oder Fieber.
Manche dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen können tödlich sein.
Die Nebenwirkungen können umfassen (nach abnehmender Häufigkeit):
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
•verminderter Appetit, Gefühl starker Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein (Übelkeit), Durchfall, Erbrechen, verringerte Zahl weisser Blutzellen (Leukozyten; dadurch kann das Infektionsrisiko erhöht sein), Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
•Fieber, Haarausfall, Gewichtsverlust, Geschmacksveränderungen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Hitzewallungen, allgemeines Unwohlsein (Malaise), Verminderung des Albumin- oder Gesamtproteinspiegel im Blut, Erhöhung des Bilirubinspiegels im Blut (kann eine gelbliche Verfärbung der Haut oder der Augen verursachen), Erhöhung der Anzahl an Monozyten (gehören zu den weissen Blutkörperchen), Verminderung der Anzahl an Lymphozyten (gehören zu den weissen Blutkörperchen) – dadurch kann das Infektionsrisiko erhöht sein, Schwellungen der Hände, Beine oder Füsse, Rötung, Schwellung und Schmerzen an den Handflächen und Fusssohlen (Hand-Fuss-Syndrom), Taubheitsgefühl oder Ameisenlaufen in Händen oder Füssen, Schmerzen oder Probleme im Mund, Schwellung der Schleimhäute (kann in der Nase, im Mund, im Hals, an den Augen, an der Vagina, in den Lungen oder im Darm auftreten), Erhöhung der Leberenzyme, Eiweiss (Protein) im Urin, Ausschlag, juckende und schuppige Haut, Hautrötungen, Husten, Kurzatmigkeit, Infektionen der Nebenhöhlen, des Halses, der Luftwege oder der Lungen, Infektionen des Brustraumes, Schlaf- oder Einschlafschwierigkeiten.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
•niedriger oder hoher Blutdruck, Blutgerinnsel (z.B. im Gehirn oder in den Beinen), Blutuntersuchungsergebnisse, die auf Gerinnungsprobleme hinweisen, welche das Auftreten von Blutungen bei Ihnen fördern können, spürbarer Herzschlag, Brustschmerzen, ungewöhnliche Erhöhung oder Verringerung der Herzfrequenz, Veränderungen im EKG (Elektrokardiogramm), Erhöhung der Anzahl weisser Blutkörperchen, Erhöhung des Laktatdehydrogenase-Spiegel, Verminderung der Blutspiegel von Phosphat, Natrium, Kalium oder Kalzium, Verringerung der Anzahl Granulozyten- oder Monozyten (gehören zu den weissen Blutzellen; dadurch kann das Infektionsrisiko erhöht sein), Erhöhung des Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Erhöhung der Menge von Natrium, Kreatinin, Harnstoff und Kalium im Blut, Blutuntersuchungsergebnisse, die auf eine Entzündung hindeuten (C-reaktives Protein ist erhöht), Ohrenschmerzen, Gefühl von Drehschwindel (Vertigo), laufende oder blutende Nase, Nebenhöhlenbeschwerden, Halsschmerzen, Heiserkeit, Stimmbeschwerden, Rötung oder Jucken des Auges, Augeninfektionen, tränende Augen, trockene Augen, Sehstörungen (z.B. verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Verminderung des Sehvermögens, Katarakt), Austrocknung, Blähungen, Flatulenz, Verdauungsstörungen, Schmerzen oder Entzündung im oberen oder unteren Verdauungstrakt, Entzündung, Schwellung oder Blutungen im Darm, Entzündung und Infektion im Darm, Entzündung oder vermehrte Säure im Magen oder in der Speiseröhre, Reflux, schmerzhafte Zunge, Polypen im Mund, Mundulzera, Würgereiz, Mundgeruch, Karies, Zahn- oder Zahnfleischprobleme, Zahnfleischbluten, Zahnfleischinfektionen, trockene Haut, Schwellungen oder Schmerzen an den Gelenken oder grossen Zehen, Schmerzen oder Schweregefühl in den Armen oder Beinen, Schmerzen, einschliesslich derer aufgrund des Krebses, Knochenschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder -krämpfe, Schmerzen in den Sehnen, Nerven oder Bändern, Gefühl des Frierens, Gürtelrose (Schmerzen und blasenförmiger Ausschlag der Haut im Bereich der Nervenbahnen, die wegen einer Herpes-Zoster-Virusinfektion entzündet sind), Lebererkrankungen, Entzündung oder Infektion der Gallengänge, Vergrösserung des Durchmessers der Gallengänge, Nierenversagen, Bakterien-, Virus- oder Pilzinfektionen, Blasenentzündung oder -infektion, Veränderungen im Harntest, Blut im Urin, Harnverhaltung, Harninkontinenz, Fusspilz, Flüssigkeitsansammlung in den Lungen, Veränderungen im Menstruationszyklus, Angstgefühle, Ohnmacht (Synkope), brennendes Gefühl, unangenehme Verstärkung oder Verlust der Berührungsempfindlichkeit und andere nicht schwerwiegende neurologische Beschwerden, Hautrötungen, Blasen, Hautabschuppung, Nesselsucht, Akne, vermehrtes Schwitzen, Lichtempfindlichkeit, Nagelprobleme.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Der Grossteil der Nebenwirkungen zeigt sich in Laboruntersuchungen, beispielsweise jene, die Ihre Blutzellen betreffen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Testergebnisse auf diese Nebenwirkungen hin überprüfen.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verfall» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Lonsurf enthalten?
Die Wirkstoffe sind Trifluridin und Tipiracil.
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
Jede Filmtablette enthält 15 mg Trifluridin und 6,14 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist weiss, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,1 mm und einer Dicke von 2,7 mm, auf der einen Seite ist mit grauer Tinte «15», auf der anderen «102» und «15 mg» aufgedruckt.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Trifluridin und 8,19 mg Tipiracil (als Tipiracil-Hydrochlorid).
Die Filmtablette ist blassrot, bikonvex und rund mit einem Durchmesser von 7,6 mm und einer Dicke von 3,2 mm, auf der einen Seite ist mit grauer Tinte «20», auf der anderen «102» und «20 mg» aufgedruckt.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Laktose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais) und Stearinsäure.
Filmüberzug:
Filmtabletten zu 15 mg/6,14 mg:
Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171) und Magnesiumstearat.
Filmtabletten zu 20 mg/8,19 mg:
Hypromellose, Macrogol (8000), Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172) und Magnesiumstearat.
Drucktinte: Schellack, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132), Carnaubawachs und Talkum.
Zulassungsnummer
66219 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Lonsurf? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Lonsurf 15 mg/6,14 mg, Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit Trocknungsmittel (Kalziumoxid) zu je 10 Filmtabletten: jede Packung enthält 20 oder 60 Filmtabletten.
Lonsurf 20 mg/8,19 mg, Aluminium/Aluminium-Blisterpackung mit Trocknungsmittel (Kalziumoxid) zu je 10 Filmtabletten: jede Packung enthält 20 oder 60 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Servier (Suisse) S.A., 1242 Satigny. 

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