部份中文亚叶酸钠处方资料(仅供参考) 英文名:Leucovorin Calcium 商品名:Leucovorin Calcium Injection 中文名:注射用亚叶酸钠 生产商:SAGENT 药品简介 Leucovorin Calcium Injection(注射用亚叶酸钠)是一种生物叶酸,通常与甲氨蝶呤 (MTX) 一起作为挽救剂服用,以降低 MTX 诱导的毒性。 临床药理学 白叶素是四氢叶酸(THF)的5-甲酰基衍生物的非对映异构体的混合物。 混合物的生物活性化合物是(-)-1-异构体,称为Citrovorum因子或(-)-亚叶酸。 叶绿素不需要通过二氢叶酸还原酶来还原,即可参与利用叶酸作为“一碳”部分来源的反应。 1-Leucovorin(1-5-甲酰基四氢叶酸酯)迅速代谢(通过5、10-亚甲基四氢叶酸酯然后通过5、10-亚甲基四氢叶酸酯)成为1,5-甲基四氢叶酸酯。 1,5-甲基四氢叶酸又可以通过其他途径代谢回5,10-亚甲基四氢叶酸,然后使用辅因子FADH2和NADPH通过不可逆的酶催化还原将其转化为5-甲基四氢叶酸。 适应症和用途 高剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后,应说明白细胞素钙的抢救。 还表明白叶钙素钙可降低毒性并抵消甲氨蝶呤消除功能受损和叶酸拮抗剂的过量使用造成的影响。 当口服治疗不可行时,叶绿素钙可用于治疗叶酸缺乏引起的巨幼细胞性贫血。 白斑素还被指示与5-氟尿嘧啶联合使用以延长晚期结肠直肠癌患者的姑息治疗生存。不应将白叶素与5-氟尿嘧啶混合在同一滴液中,因为可能会形成沉淀。 剂量和给药 晚期大肠癌 建议使用以下两种方案之一: 1.通过至少3分钟的缓慢静脉内注射,以200mg/m2的剂量给予白叶素,然后通过静脉内注射以370mg/m2的剂量的5-氟尿嘧啶。 2.通过静脉注射以20mg/m2的剂量注射白叶素,然后通过静脉注射以425mg/m2的5-氟尿嘧啶给药。 5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙应分开给药,以避免形成沉淀。 每天重复治疗五天。如果患者已完全从治疗前的毒性作用中恢复过来,则可以在4周(28天)的间隔中重复此5天的疗程,共2个疗程,然后在4-5周(28-35天)的间隔中重复。先前的治疗过程。 在随后的治疗过程中,应根据患者对先前治疗过程的耐受性来调整5-氟尿嘧啶的剂量。对于在先前治疗过程中经历过中度血液学或胃肠道毒性的患者,应将5-氟尿嘧啶的每日剂量减少20%;对于经历过严重毒性的患者,则应将其每日剂量减少30%(请参阅预防措施:实验室检查)。对于在先前的治疗过程中没有毒性的患者,可以将5-氟尿嘧啶的剂量增加10%。白细胞素的剂量未针对毒性进行调整。 大剂量甲氨蝶呤治疗后白叶素的抢救 挽救亚叶酸的建议基于在4小时内通过静脉输注给予的甲氨蝶呤剂量(12至15克/平方米)(有关完整的处方信息,请参阅甲氨蝶呤包装说明书)。 甲氨蝶呤输注开始后的24小时开始,每6个小时以15mg(约10 mg/m2)的剂量服用10剂量的白细胞素。 在有胃肠道毒性,恶心或呕吐的情况下,应胃肠外施用亚叶酸。 不要鞘内施用亚叶酸。 每天至少应测定一次血清肌酐和甲氨蝶呤水平。 应继续使用白叶素,进行水合作用和尿液碱化(pH值为7.0或更高),直到甲氨蝶呤水平低于5x10-8M(0.05微摩尔)为止。 应根据以下指南调整亚叶酸剂量或延长亚叶酸拯救范围: 包装供应方式 注射用白细胞素钙的供应如下: NDC; 注射用白细胞素钙 体积 68001-285-22 50毫克单剂量小瓶 1瓶装5毫升 68001-285-28 100毫克单剂量药瓶 1瓶装10毫升 68001-285-29 200毫克单剂量小瓶 1瓶装20毫升 68001-286-39 350毫克单剂量小瓶 1小瓶中17.5毫升 注射用白细胞素钙的包装如下: NDC 注射用白细胞素钙 68001-285-40 50mg的小瓶–5mL的小瓶每架子包装10瓶 68001-285-36 100mg样品瓶–每个架子包装单独包装10mL样品瓶 68001-285-37 200mg样品瓶–每个架子包装单独包装20mL样品瓶 68001-286-38 350mg小瓶–每个架子包装分别包装17.5mL小瓶 储存条件 将干燥的产品和重新配制的溶液存储在20°至25°C(68°至77°F)的温度下;允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内偏移。[请参阅USP控制的室温] 完整说明资料附件: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=45811482-e358-46b0-bb03-9628f7d340db -------------------------------------------------- LEUCOVORIN CALCIUM 350MG LYO SDV LEUCOVORIN CALCIUM SAGENT PHARMACEUTICALS INC 25021081630 LEUCOVORIN CALCIUM 200MG LYO SDV LEUCOVORIN CALCIUM SAGENT PHARMACEUTICALS INC 25021081530 LEUCOVORIN CALCIUM 100MG LYO SDV LEUCOVORIN CALCIUM SAGENT PHARMACEUTICALS INC 25021081430 LEUCOVORIN CALCIUM 50MG LYO SDV 10 LEUCOVORIN CALCIUM SAGENT PHARMACEUTICALS INC 25021081310