部份中文贝伐单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Mvasi Infusionslösung
英文名：bevacizumab
中文名：贝伐单抗注射溶液
生产商：安进制药
药品简介
2018年1月18日，欧盟委员会（EC）已授予Mvasi（生物仿制药贝伐单抗）上市，用于治疗某些类型的癌症，包括与基于氟嘧啶的化疗联合治疗结肠癌或直肠癌的转移性癌症；与紫杉醇联合治疗转移性乳腺癌症；联合铂类化疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌；联合厄洛替尼治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌；与干扰素α-2a联合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌症；与卡铂和紫杉醇、卡铂和吉西他滨以及紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素联合治疗晚期、对铂敏感或对铂耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症；联合紫杉醇和顺铂，或者紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
作用机制
贝伐单抗与血管内皮生长因子（VEGF）结合，VEGF是血管生成和血管生成的关键驱动因素，从而抑制VEGF与其内皮细胞表面受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）的结合。中和VEGF的生物活性会使肿瘤血管化，使剩余的肿瘤血管正常化，并抑制新肿瘤血管的形成，从而抑制肿瘤生长。
适应症
MVASI联合基于氟嘧啶的化疗适用于治疗成年结肠癌或直肠癌转移患者。
MVASI联合紫杉醇适用于成年癌症转移患者的一线治疗。有关人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息。
MVASI联合卡培他滨适用于成年患者的一线治疗
转移性癌症，采用包括紫杉烷或蒽环类在内的其他化疗方案治疗被认为是不合适的。在过去12个月内，在辅助治疗中接受过紫杉烷和蒽环类药物治疗的患者应排除使用MVASI联合卡培他滨的治疗。有关HER2状态的更多信息。
除了基于铂的化疗外，MVASI还适用于除鳞状细胞组织学外，患有不可切除的晚期、转移性或复发性癌症的成人患者的一线治疗。
MVASI与埃洛替尼联合应用，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌癌症成年患者的一线治疗。
MVASI联合干扰素α-2a适用于晚期和/或转移性肾细胞癌症成年患者的一线治疗。
MVASI与卡铂和紫杉醇联合用于晚期（国际妇产科联合会[FIGO]IIIB、IIIC和IV期）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症成年患者的一线治疗。
MVASI与卡铂和吉西他滨联合使用或与卡铂与紫杉醇联合使用，适用于治疗首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症的成年患者，这些患者之前未接受贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或VEGF受体靶向药物的治疗。
MVASI联合紫杉醇、拓扑替康或聚乙二醇化脂质体阿霉素适用于治疗既往接受过两种以上化疗方案且未接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂或VEGF受体靶向药物治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌症成年患者。
MVASI与紫杉醇和顺铂联合使用，或者与不能接受铂治疗的紫杉醇和拓扑替康住院患者联合使用，适用于治疗患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的成年患者。
用法与用量
MVASI必须在具有抗肿瘤药物使用经验的医生的监督下服用。
剂量
结肠或直肠转移癌（mCRC）MVASI的推荐剂量为每2周静脉注射一次5 mg/kg或10mg/kg体重，或7.5 mg/kg或15 mg/kg体重
每3周一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性无法接受。
转移性癌症（mBC）
MVASI的推荐剂量为每2周注射一次10mg/kg体重，或每3周静脉注射一次15mg/kg体重。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或直至不可接受的毒性。
非小细胞肺癌癌症
非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗与铂类化疗联合使用，除了铂类化疗外，还使用MVASI进行长达6个周期的治疗，然后使用MVASI作为单一药物，直至疾病进展。
MVASI的推荐剂量为7.5mg/kg或15mg/kg体重，每3周静脉注射一次。
7.5mg/kg和15mg/kg剂量对NSCLC患者的临床益处已得到证实。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性无法接受。
EGFR激活突变的非鳞状非小细胞肺癌与埃罗替尼联合一线治疗
在开始使用MVASI和厄洛替尼联合治疗之前，应进行EGFR突变检测。选择一种经过充分验证和稳健的方法来避免假阴性或假阳性测定非常重要。
除厄洛替尼外，MVASI的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉注射一次。
建议在厄洛替尼的基础上继续使用MVASI治疗，直至疾病进展。
关于厄洛替尼的给药方式和剂量，请参阅厄洛替尼全处方信息。
晚期和/或转移性癌症（mRCC）
MVASI的推荐剂量为10mg/kg体重，每2周静脉输注一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性无法接受。
上皮性卵巢、输卵管和原发性腹膜癌症一线治疗：除卡铂和紫杉醇外，还给予MVASI长达6个治疗周期，然后继续使用MVASI作为单一药物，直至疾病进展或最多15个月或直至出现不可接受的毒性，以较早发生者为准。
MVASI的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉输注一次。
铂敏感复发性疾病的治疗：MVASI联合卡铂和吉西他滨治疗6个周期至10个周期，或联合卡铂与紫杉醇治疗6个循环至8个周期，然后继续使用MVASI作为单一药物直至疾病进展。MVASI的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉注射一次。
铂类耐药复发性疾病的治疗：MVASI与以下药物之一联合使用：紫杉醇、拓扑替康（每周给药）或聚乙二醇化脂质体阿霉素。推荐的MVASI剂量为10mg/kg体重，每2周静脉输注一次。当MVASI与拓扑替康联合给药时（每3周1-5天给药），MVASI的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉注射一次。建议继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（见第5.1节，研究MO22224）。
癌症子宫颈
MVASI与以下化疗方案之一联合使用：紫杉醇顺铂或紫杉醇和拓扑替康。
MVASI的推荐剂量为15mg/kg体重，每3周静脉输注一次。
建议继续治疗，直至基础疾病进展或毒性不可接受。
特殊人群
老年人
年龄≥65岁的患者不需要调整剂量。
肾功能损害
尚未对肾功能损害患者的安全性和有效性进行研究。
肝损伤
尚未对肝损伤患者的安全性和有效性进行研究。
儿科人群
贝伐单抗对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据进行了描述，但无法对posology提出建议。
贝伐单抗在儿科人群中没有用于治疗结肠癌、直肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、宫颈癌和肾癌。
给药方法
MVASI用于静脉注射。初始剂量应作为静脉输液在90分钟内给药。如果第一次输注耐受良好，第二次输注可以在60分钟内进行。如果60分钟的输注耐受良好，则所有后续输注都可以在30分钟后给药。
它不应该作为静脉推注或推注给药。
不建议因不良反应而减少剂量。如有需要，应按照所述永久停止或暂时中止治疗。
处理或服用药品前应采取的预防措施
有关给药前稀释药品的说明。MVASI输注不应与葡萄糖溶液混合或给药。除第6.6节所述药品外，本药品不得与其他药品混合。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
•对中国仓鼠卵巢（CHO）细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏。
•怀孕。
保质期
未打开的小瓶
两年。
稀释药品
在2°C至8°C的温度下，化学和物理在使用中的稳定性已被证明为35天，另外在不超过30°C的9 mg/mL（0.9%）氯化钠注射液中，使用48小时。从微生物学的角度来看，该产品应立即使用。如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责，在2°C至8°C下通常不超过24小时，除非在受控和验证的无菌条件下进行稀释。
储存特别注意事项
存放在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
将小瓶放在外纸箱中，以防光线照射。
药品稀释后的储存条件。
容器的性质和内容物
4mL溶液，装在带有塞子（丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中，含有100mg贝伐单抗。
装有400mg贝伐单抗的小瓶（I型玻璃）中的16mL溶液，带有塞子（丁基橡胶）。
1瓶包装。

请参阅随附的Mvasi完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mvasi-epar-product-information_en.pdf
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MVASI 25mg/ml 100mg Konz.z.Her.e. Inf.Lsg.Dsfl.
Amgen GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Bevacizumab                  100mg
Polysorbat 20                Hilfstoff
Trehalose 2-Wasser           Hilfstoff
Trinatrium phosphat          Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion           21,7mg Hilfstoff
Produktinformation zu MVASI 25mg/ml 100mg Konz.z.Her.e. Inf.Lsg.Dsfl. 3
Einnahme Art und Weise
Das Präparat ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Je nach der Ihnen verschriebenen Dosis wird ein Teil oder der gesamte Inhalt der Durchstechflasche vor der Anwendung mit 0,9%iger Kochsalzlösung verdünnt.
Ein Arzt, eine Krankenschwester oder ein Pfleger wird Ihnen diese verdünnte Lösung über eine intravenöse Infusion (über einen Tropf in Ihre Vene) geben.
Die erste Infusion läuft über einen Zeitraum von 90 Minuten.
Wenn Sie diese erste Infusion gut vertragen, kann die nächste Infusion über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden. Bei Folgeinfusionen kann sich dieser Zeitraum auf 30 Minuten verkürzen.
Wechselwirkungen bei MVASI 25mg/ml 100mg Konz.z.Her.e. Inf.Lsg.Dsfl.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Kombination von Bevacizumab mit einem anderen Arzneimittel, Sunitinibmaleat genannt (zur Behandlung von Nieren- und Magen- oder Darmkrebs verschrieben), kann zu schweren Nebenwirkungen führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine platin- oder taxanbasierte Therapie gegen Lungen- oder metastasierten Brustkrebs anwenden. Diese Therapien können in Kombination mit Bevacizumab das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor kurzem eine Strahlentherapie erhalten haben oder wenn Sie diese gegenwärtig bekommen.
Erfahrungsberichte zu MVASI 25mg/ml 100mg Konz.z.Her.e.Inf.Lsg.Dsfl.1ST（2602,19 €）