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Oxaliplatin I.V.Infusion Solution 200mg(奥沙利铂冻干粉注射剂「NK」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/瓶 
包装规格 200毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
日本化药
生产厂家英文名:
Nippon Kayaku Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1096_1_13/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Oxaliplatin I.V.(オキサリプラチン点滴静注液)200mg/VIAL
原产地英文药品名:
Oxaliplatin
中文参考商品译名:
Oxaliplatin注射溶液(オキサリプラチン点滴静注液)200毫克/瓶
中文参考药品译名:
奥沙利铂
曾用名:
简介:

 

部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考)
英文名:Oxaliplatin
商品名:Oxaliplatin I.V.
中文名:奥沙利铂冻干粉注射剂
生产商:日本化药
オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」
药用分类名称
抗肿瘤剂
批准日期:2015年6月
商標名
Oxaliplatin I.V. Infusion Solution「NK」
一般名
オキサリプラチン(Oxaliplatin)
化学名
(SP-4-2)-[(1R,2R)-Cyclohexane-1,2-diamine-κN,κN ’][ethanedioato(2-)-κO1,κO2]platinum
分子式
C8H14N2O4Pt
分子量
397.29
構造式
性状
它是白色结晶粉末。
很难溶于水,很难溶解在甲醇中,醋酸盐,乙醇(99.5),几乎不溶于丙酮或二乙醚。
处理注意事项
1. 当化学溶液附着在皮肤上时,立即用肥皂和大量的自来水冲洗。
2. 包装打开后,将小瓶放入包装盒中。
不建议在 3.15°C 或以下存储。
4. 稳定性测试
长期保存试验使用最终包装产品(25°C,相对湿度60%,3年)的结果,外观和含量等在标准范围内,奥沙利铂滴静脉注射溶液50mg"NK",奥沙利铂滴静脉注射100mg" NK"和奥沙利铂滴注液体200mg"NK"在正常市场流通下被证实稳定3年。
药效药理
奥沙利铂是一种铂协调复合物,在细胞中,草酸酯配体被水分子取代,形成反应性极高的分子。铂复合物由水分子替代激活,与DNA的不同位点发生反应,在DNA链和DNA链之间形成交联。这种DNA-铂加体抑制DNA的复制和转录。
适应症
无法治愈的晚期和复发性结肠和直肠癌
结肠癌术后辅助化疗
不可治愈的胰腺癌
胃癌
小肠癌
用法与用量
在结肠、直肠癌和结肠癌中,治疗后辅助化疗的术后辅助化疗不能治愈,A法或B法不能治愈的胰腺癌和小肠癌,使用B法胃癌。此外,根据患者的状况适当减肥。
A 法律:
与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以85mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输注2小时,休息至少13天。 重复此管理作为一个周期。
B 法:
与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以130mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输注2小时,休息至少20天。重复此管理作为一个周期。
包装
滴注静注液体
滴液
50mg"NK":1小瓶
100mg"NK":1小瓶
200mg "NK":1 小瓶
制造供应商
日本化药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1096_1_17/ 

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