部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考) 英文名:Oxaliplatin 商品名:Oxaliplatin I.V. 中文名:奥沙利铂冻干粉注射剂 生产商:日本化药 オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」 药用分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2015年6月 商標名 Oxaliplatin I.V. Infusion Solution「NK」 一般名 オキサリプラチン(Oxaliplatin) 化学名 (SP-4-2)-[(1R,2R)-Cyclohexane-1,2-diamine-κN,κN ’][ethanedioato(2-)-κO1,κO2]platinum 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.29 構造式 性状 它是白色结晶粉末。 很难溶于水,很难溶解在甲醇中,醋酸盐,乙醇(99.5),几乎不溶于丙酮或二乙醚。 处理注意事项 1. 当化学溶液附着在皮肤上时,立即用肥皂和大量的自来水冲洗。 2. 包装打开后,将小瓶放入包装盒中。 不建议在 3.15°C 或以下存储。 4. 稳定性测试 长期保存试验使用最终包装产品(25°C,相对湿度60%,3年)的结果,外观和含量等在标准范围内,奥沙利铂滴静脉注射溶液50mg"NK",奥沙利铂滴静脉注射100mg" NK"和奥沙利铂滴注液体200mg"NK"在正常市场流通下被证实稳定3年。 药效药理 奥沙利铂是一种铂协调复合物,在细胞中,草酸酯配体被水分子取代,形成反应性极高的分子。铂复合物由水分子替代激活,与DNA的不同位点发生反应,在DNA链和DNA链之间形成交联。这种DNA-铂加体抑制DNA的复制和转录。 适应症 无法治愈的晚期和复发性结肠和直肠癌 结肠癌术后辅助化疗 不可治愈的胰腺癌 胃癌 小肠癌 用法与用量 在结肠、直肠癌和结肠癌中,治疗后辅助化疗的术后辅助化疗不能治愈,A法或B法不能治愈的胰腺癌和小肠癌,使用B法胃癌。此外,根据患者的状况适当减肥。 A 法律: 与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以85mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输注2小时,休息至少13天。 重复此管理作为一个周期。 B 法: 与其他抗肿瘤剂结合使用时,成人通常以130mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂(体表面积),每天静脉输注2小时,休息至少20天。重复此管理作为一个周期。 包装 滴注静注液体 滴液 50mg"NK":1小瓶 100mg"NK":1小瓶 200mg "NK":1 小瓶 制造供应商 日本化药株式会社 注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1096_1_17/