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Calcium Levofolinate 10Vial×25mg(左叶酸钙注射液「F」)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 25毫克/瓶 10小瓶/盒 |
包装规格: |
25毫克/瓶 10小瓶/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
富士制药 |
生产厂家英文名: |
Fuji Pharma Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929407D1047_1_06/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Calcium Levofolinate(レボホリナート点滴静注用「F」)25mg/Vial 10Vial/box |
原产地英文药品名: |
Calcium Levofolinate Hydrate |
中文参考商品译名: |
Calcium Levofolinate(レボホリナート点滴静注用「F」)25毫克/瓶 10瓶/盒 |
中文参考药品译名: |
左亚叶酸钙 |
曾用名: |
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简介:
部份中文钙叶酸处方资料(仅供参考)
英文名:Calcium Levofolinate Hydrate
商标名:Calcium Levofolinate
中文名:左叶酸钙注射液
生产商:富士制药
药品简介
Calcium Folinate(左亚叶酸钙)由美国惠氏药品公司首先研制成功,于1994年首先在英国上市,现已在包括意大利、加拿大、日本、南非、芬兰、冰岛等10几个国家上市,其制剂有片剂、水针剂及冻干针剂,并已被《欧洲药典》所收载,国外临床应用已充分证实了该药的安全有效性。
レボホリナート点滴静注用25mg「F」/レボホリナート点滴静注用100mg「F」
药效分类名称
减少叶酸的制备
批准日期:2007年7月
商標名
Calcium Levofolinate「F」
一般名
レボホリナートカルシウム水和物
(Calcium Levofolinate Hydrate)
化学名
Monocalcium N-[4({[(6S)-2-amino-5-formyl-4-oxo-1,4,5,6,7,8-hexahydropteridin-6-yl]methyl}amino)benzoyl]-L-glutamate pentahydrate
構造式
分子式
C20H21CaN7O7・5H2O
分子量
601.58
性 状
它是白色至浅黄色的结晶性粉末。
它微溶于水,几乎不溶于甲醇或乙醇(99.5)。
它具有吸湿性。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品进行的长期储存测试(室温,溶胀的湿度,3年的储存)的结果是,外观,含量等均在标准范围内,静脉滴注Revoholinate为25 mg“ F”,静脉滴注Revoholinate为25 mg“ F” 可以肯定的是,在正常的市场销售情况下,100mg“ F”可以稳定3年。
药效药理
氟尿嘧啶被代谢成活性形式的氟脱氧尿苷单磷酸酯(FdUMP),它与胸苷酸合酶(TS)结合并抑制其活性。 结果,减少了胸苷酸的合成并且抑制了DNA的合成。 Levoholinate在细胞内还原为5,10-亚甲基四氢叶酸,与FdUMP和TS形成复合物,延迟FdUMP从TS的解离并增强氟尿嘧啶的抗肿瘤作用。
适应症
1.左乙酸盐氟尿嘧啶治疗
氟尿嘧啶对胃癌(不能手术或复发)和结肠/直肠癌的增强抗肿瘤作用
2.左乙肝酸酯/氟尿嘧啶连续静脉注射联合治疗
氟尿嘧啶对结肠/直肠癌,小肠癌和不可切除的胰腺癌的增强抗肿瘤作用
用法与用量
1.左乙酸盐氟尿嘧啶治疗
成人通常的剂量是在2个小时内静脉内注射250毫克/平方米(左表面积)的左氧氟酸盐。在开始静脉滴注左旋卵磷脂的一个小时后,在3分钟内缓慢静脉内注射600 mg / m2(体表面积)的氟尿嘧啶。每周重复6次,然后休息2周。让它成为一种酷。
2.左旋叶酸和氟尿嘧啶持续静脉内静脉治疗结肠癌和直肠癌
(1)通常,对于成人,以左旋叶酸的形式在2小时内一次静脉内输注100 mg/m2(体表面积)。左旋丙酮酸丙酮酸静脉滴注完成后,立即静脉内注射400 mg / m2(体表面积)的氟尿嘧啶,并在22小时内连续静脉内注射600mg/m2(体表面积)的氟尿嘧啶。连续2天进行一次,每2周重复一次。
(2)通常,对于成人,在2个小时内以左旋卵磷脂为静脉注射250 mg/m2(体表面积)。左叶甲酸酯静脉滴注完成后,立即在24小时内连续静脉注射2600 mg / m2(体表面积)的氟尿嘧啶。每周重复6次,然后休息2周。让它成为一种酷。
(3)通常,对于成年人,在2个小时内以左旋卵磷脂为静脉注射200mg/m2(体表面积)。左叶甲酸酯的静脉滴注完成后,立即静脉内注射400 mg / m2(体表面积)的氟尿嘧啶,并在46小时内连续静脉内注射2400至3000mg/m2(体表面积)的氟尿嘧啶。每两周重复一次。
3.连续静脉滴注左旋叶酸和氟尿嘧啶治疗小肠癌和不可切除的胰腺癌
通常,对于成年人,在2小时内静脉内注射200mg/m2(体表面积)的左氧氟甲酸酯。左旋丙酮酸丙酮酸静脉滴注完成后,立即静脉内注射400 mg / m2(体表面积)的氟尿嘧啶,并在46小时内连续静脉内注射2400 mg/m2(体表面积)的氟尿嘧啶。每两周重复一次。
包装
25mg“ F”:10瓶
100mg“ F”:5小瓶
制造商和分销商
富士制药工业有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929407D1047
_1_08/3929407D1047_1_08?view=body |
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