部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考) 英文名:Oxaliplatin 商品名:Oxaliplatin Intravenous 中文名:奥沙利铂点滴静注液 生产商:富士制药 オキサリプラチン点滴静注液50mg「FFP」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「FFP」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「FFP」 药用分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2014年12月 商標名 Oxaliplatin Intravenous Infusion「FFP」 一般名 オキサリプラチン(JAN) Oxaliplatin 化学名 (SP-4-2)-[(1R, 2R)-Cyclohexane-1, 2-diamine-κN, κN '][ethanedioato(2-)-κO1, κO2]platinum 構造式 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.29 性 状 它是白色结晶粉末。 不溶于水,不易溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 车光度 []20D:+74.5~+78.0°(干燥后0.25g,水,50mL,100mm) 处理注意事项 1. 稳定性测试 长期储存试验使用最终包装产品(25°C,相对湿度60%,36个月)的结果,外观和含量等在标准范围内,奥沙利铂滴注注50mg"FFP",奥沙利铂滴注100mg" FFP"和奥沙利铂滴注200mg"FFP"在正常市场流通下稳定3年。 2. 如何存储 (1)包装打开后,将小瓶放入包装盒中保存。 (2)不建议在 15°C 或以下存储。 3. 其他 如果化学溶液附着在皮肤上,请立即用肥皂和大量的自来水冲洗。 药效药理 奥沙利铂是铂协调复合物,在细胞中激活,在与DNA反应的DNA链和DNA链之间形成交联。DNA添加物抑制DNA的复制和转录。 适应症 无法治愈的进展和复发的结肠癌和直肠癌 结肠癌术后辅助化疗 无法治愈的胰腺癌 胃癌 用法与用量 1. 术后辅助化疗在结肠直肠癌和结肠癌的不可治愈进展和复发,A法或B法无法治愈的胰腺癌,胃癌使用B方法。另外,根据患者的状态适当减肥。 A 方法: 与其他抗肿瘤剂结合使用时,通常成人每天将85mg/m 2(体表面积)作为奥沙利铂输注2小时,每天至少休息13天。 重复此管理作为一个周期。 B 方法: 与其他抗肿瘤剂结合使用时,通常成人每天将130mg/m2(体表面积)作为奥沙利铂输注2小时,每天至少休息20天。 重复此管理作为一个周期。 2. 将本剂注射到5%葡萄糖注射液中,作为250~500mL,静脉输注。 包装 点滴注液 50mg"FFP":10mL×1小瓶 100mg"FFP":20mL×1小瓶 200mg "FFP": 40mL × 1小瓶 製造販売元 富士制药 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1088_2_02/?view=frame&style=SGML&lang=ja