部份中文奥沙利铂重组处方资料(仅供参考) 英文名:Oxaliplatin 商品名:ELPLAT I. V. 中文名:奥沙利铂点滴静注液 生产商:Yakult Honsha Co.Ltd. 药品简介 Elplat(Oxaliplatin)为新一代铂衍生物,于2005年3月21日被日本厚生劳动省批准上市,用于治疗无法手术的晚期和复发结肠癌和直肠癌。 エルプラット点滴静注液50mg/エルプラット点滴静注液100mg/エルプラット点滴静注液200mg 药用分类名称 抗肿瘤剂 批准日期:2010年4月 商標名 ELPLAT I. V. INFUSION SOLUTION 50mg ELPLAT I. V. INFUSION SOLUTION 100mg ELPLAT I. V. INFUSION SOLUTION 150mg 一般的名称: オキサリプラチン (JAN) Oxaliplatin 化学名: (SP -4-2)-[(1R , 2R )-Cyclohexane-1,2-diamine-κN , κN '][ethanedioato (2-)-κO1, κO2]platinum 構造式: 分子式: C8H14N2O4Pt 分子量: 397.29 性状: 它是白色结晶粉末。 不溶于水,不易溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)。 车光度: []20D: +74.5 至 +78.0 Ω (0.250g 转换为干产品,水,50mL,100mm) 处理注意事项 1. 如果化学溶液附着在皮肤上,请立即用肥皂和大量的自来水冲洗。 2. 包装开封后,将小瓶放入包装盒中保存。 不建议在3.15°C或以下时保存。 药效药理 1. 抗肿瘤作用 人类结肠癌衍生的SW480、HCT116、SW620和HT-29细胞系、人类胰腺癌衍生的PANC-1、MIA PaCa-2和SW1990细胞系、人类胃癌AGS、MKN1、MKN45、MKN74和NCI-N87细胞系( 体外)和裸小鼠移植人类HT-29和MKN45细胞系,观察到强抗肿瘤作用。 2. 作用机制 在人类中,奥沙利铂形成生物转化物(二氯1,2-二氨基环己烷(DACH)铂,单氯原体DACH铂,二恶英DACH铂), 通过与癌细胞中的DNA链共价结合,在DNA链和链之间形成铂-DNA交联。 这些交联抑制DNA的复制和转录。 适应症 无法治愈的进展和复发的结肠癌和直肠癌 结肠癌术后辅助化疗 无法治愈的胰腺癌 胃癌 小肠癌 用法与用量 * 术后辅助化疗在结肠直肠癌和结肠癌的愈合切除和复发,A方法无法治愈胰腺癌和小肠癌,胃癌使用B方法。另外,根据患者的状态适当用药。 A方法:与其他抗肿瘤剂结合使用时,通常成人每天将85mg/m2(体表面积)滴入静脉,每天至少休药13天。重复此管理作为一个周期。 B方法:与其他抗肿瘤剂结合使用时,通常成人每天静脉输注130mg/m2(体表面积)130mg/m2(体表面积),每天至少20天休息。重复此管理作为一个周期。 包装 点滴静注液 50mg 1 小瓶 100mg 1 小瓶 200mg 1 小瓶 製造販売元 Yakult Honsha Co.Ltd. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1029_1_15/