部份中文复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶处方资料(仅供参考) 商品名:Lonsurf combination tablet 英文名:Trifluridine andtipiracil hydrochloride combination 中文名:复方曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶片 生产商:日本大鹏药业 药品简介 2014年3月,LONSURF获得日本批准用于晚期或复发转移性结直肠癌(mCRC)治疗;2015年获得美国FDA批准;到2019年8月,全球已经在72个国家获准用于转移性结直肠癌。另外,2019年2月在美国、2019年8月在日本、2019年9月在欧盟被扩大到转移性胃癌新适应症的治疗。 ロンサーフ配合錠 T15/ロンサーフ配合錠 T20 药用分类名称 抗肿瘤剂 上市日期:2014年3月24日 欧文商標名 Lonsurf combination tablet T15 Lonsurf combination tablet T20 トリフルリジン 構造式 一般名:トリフルリジン (Trifluridine) 化学名:2'-Deoxy-5-(trifluoromethyl)uridine 分子式:C10H11F3N2O5 分子量:296.20 融 点:約182℃(分解) 性 状 它是白色晶体或结晶粉末。 容易溶于甲醇,在水和乙醇(99.5)中熔化任何时间。 チピラシル塩酸塩 構造式 一般名:チピラシル塩酸塩(Tipiracil Hydrochloride) 化学名:5-Chloro-6-[(2-iminopyrrolidin-1-yl)methyl]pyrimidine-2,4(1H,3H )-dione monohydrochloride 分子式:C9H11ClN4O2・HCl 分子量:279.12 融 点:約241℃(分解) 性 状 白色晶体或结晶粉末 此外, 容易溶于水,甲醇极不易溶解,几乎不溶于乙醇(99.5)。 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效药理 抗肿瘤作用 在裸鼠中,从人类结肠和直肠癌衍生的COL-1细胞系和HCT-116细胞系皮下移植,该制剂表现出肿瘤生长抑制作用。 此外,在裸鼠中,人类结肠和直肠癌衍生的KM20C细胞系在腹腔内移植,该制剂表现出延长寿命的效果。 作用机制 在裸鼠中,人类肿瘤衍生细胞系皮下移植,由于FTD的量和肿瘤生长抑制作用被纳入DNA是相关的,该剂的肿瘤生长抑制作用基于FTD,也FTD被纳入DNA,可以推断出肿瘤生长抑制作用。 此外,当单独口服FTD到猴子,FTD在血液中很少观察到,FTD的血液浓度通过结合TPI抑制TPase是FTD的降解酶保持。 适应症 无法治愈的进展和复发的结肠癌和直肠癌 癌症化疗后癌症恶化的不可治愈进展和复发性胃癌 用法与用量 通常,成人的初始剂量(一次剂量)和以下参考量,以适应身体表面积(约35mg/m2/作为三氟赖氨酸),早餐后和晚餐后每天两次,在连续口服5天后休息2天。 在重复两次后,休息了14天。 重复口服。 包装 复合片 T15 PTP 包装:20片(10片x2),60 片(10片x2x3) 复合片剂 T20 PTP 包装:20片(10片x2),60片(10片x2x3) 制造供应商 大鵬薬品株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299100F1026_1_06/