部中文香菇多糖处方资料(仅供参考) 英文名:lentinan 商标名:LENTINAN 中文名:香菇多糖 日文名:レンチナン静注用1mg「味の素」 生产商:EA Pharma Co.Ltd 药品简介 香菇多糖 1mg (lentinan 香菇多糖冻干粉注射剂「味の素」)” 是日本味之素制药研制,Lentinan是一种宿主免疫增强剂(host defense potentiator,HDP),临床与药理研究表明,香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能和刺激干扰素形成等作用。 药物分类名称 抗肿瘤药 批准日期:2006年6月 商標名 LENTINAN 一般名レンチナン(lentinan) 分子式(C6H10O5)n 構造式性状 性状 白色至浅黄灰白色粉末,没有异味或略带异味,没有味道。 它几乎不溶于水,甲醇,乙醇(95)或丙酮,但可溶于0.5mol/L氢氧化钠溶液并具有吸湿性 药用药理学 在动物实验(小鼠,大鼠或豚鼠)中,通过单独施用香菇多糖或将香菇多糖和化学治疗剂共同施用于同系肿瘤或自体肿瘤,可以确定肿瘤生长抑制和延长效应。 适应症 通过联合替加氟口服给予不能手术或复发的胃癌患者,延长生存期。 用法与用量 通常,成人静脉内或静脉内注射2mg/周(1mg,每周两次或2mg,每周一次)作为香菇多糖,并口服给予替加氟600mg/天(400mg/m2/天)。 <注射液的制备> 将1至5mL 5%或20%日本药典水,日本药典盐水溶液或日本药典注射液的5%或20%葡萄糖注射液加入一个小瓶中,剧烈摇动并充分溶解。 临床结果 作为III期临床试验,以确认这种药物,不可操作基于(姑息,单开含)或替加氟靶向复发性胃,结肠直肠癌患者(FT)或功效丝裂霉素C+5-FU(MF)我们使用该药物作为治疗进行了随机对照试验(包膜法)。 FT为600毫克/天给药,以此为基础的化疗,MF丝裂霉素C(4毫克/剂量)和5-FU(500毫克/剂量)给每个第2周每周2 Kaiseichu,随后每周静脉我做到了。我们比较和检查这些组在有和没有linchinan的情况下的表现(1mg/剂,每周两次或2mg /次,每周一次,静脉内给药)。 结果,通过在胃癌中将该药物与FT组合,在生存期的延长效果和抗肿瘤效果的增强中都获得了显着的效果。 顺便提及,在用这种药物和FT在结肠直肠癌的组合,足够的数据来证明与本药物组合的功效和MF在胃和还未获得结肠癌。 包装 静脉注射 1毫克:10小瓶 制造供应商 EA Pharma Co.Ltd。 注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。 完整说明资料附件: http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299401D1083_2_04/