部分中文干扰素β处方资料（仅供参考） 商品名：FERON 英文名：Interferon Beta 中文名：干扰素β冻干粉注射剂 生产商：第一三共制药 フエロン注射用100万／フエロン注射用300万 药用分类名称 天然干扰素β制剂 批准日期：2009年9月 商標名 FERON（1×106IU） FERON（3×106IU） 一般名 Interferon Beta（インターフェロン ベータ） 慣用名 HuIFN-β（ヒトインターフェロン-β） 構造式 糖鎖を結合したアミノ酸166個からなるポリペプチド 分子式 C908H1406N246O252S7（ポリペプチド部分のみ） 分子量 20024.83（ポリペプチド部分のみ） SDS-PAGE法による実測値約22000（糖鎖を含む） 性状 在白色质量或粉末中，纯净水，非常易溶于盐水和5%葡萄糖注射液，当通过添加生理盐溶液溶解时，溶液无色明。 药效药理 1. 抗肿瘤作用 （1） 体外 对于人类脑肿瘤衍生细胞系（AJ），当处理剂103IU/mL时，观察到明显的生长抑制。也观察到强烈的生长抑制人类恶性黑色素瘤衍生细胞系（HMV-1）（IC50：130IU /mL）。 （2） 在vivo 恶性胶质瘤衍生细胞系（Gl-MK）在裸鼠皮下移植后，通过腹腔内给药观察到肿瘤的生长抑制。 在将Gl-MK和神经胶质瘤衍生细胞系（Gl-AK）移植到裸鼠的皮下后，通过肿瘤内给药观察到明显的生长抑制。 此外，在给药后的肿瘤组织中，细胞成分明显减少，核浓缩，细胞突起形成增加的趋势等，表现出明显的抗肿瘤作用。 将多态性胶质瘤衍生细胞系（GL-5-JCK）移植到裸鼠后，通过静脉注射或肿瘤内给药观察到显著的生长抑制。此外，在将人类恶性黑色素瘤衍生细胞系（HMV-1）移植到裸鼠后，通过肿瘤内给药观察到明显的生长抑制。 （3） 操作机制 与肿瘤细胞表面结合，直接作用抑制其生长，通过宿主激活抗肿瘤免疫能力，被认为是抑制肿瘤生长的间接作用。 2. 抗病毒作用 （1） 体外 使用人类胎儿皮肤衍生的HES/YS细胞，在治疗过夜后，用这种药物，接种各种RNA，DNA病毒，VSV_HSV-1腺病毒3型，19型+腺病毒4型+腺病毒8型，观察到抗病毒作用。 使用HepG2细胞在人类肝母细胞中插入乙型肝炎病毒（HBV）DNA，用这种药物治疗3天后，观察到细胞中的HBV复制抑制。 使用丙型肝炎病毒（HCV）感染的人类T淋巴细胞，在用这种药物治疗8天后，观察到细胞中的HCV复制抑制。 （2） 在vivo 对于兔角膜疱疹病毒感染，通过局部（眼药水）施用1.4×105IU，观察到抗病毒作用。 （3） 操作机制 通过细胞膜上的受体对细胞起作用，2-5A合成酶，诱导蛋白激酶等，认为细胞保持抗病毒状态。 适应症 • 胶质瘤、髓母细胞瘤、星形细胞瘤 • 皮肤恶性黑色素瘤 • 改善HBe抗原阳性和DNA聚合酶阳性的B型慢性活动性肝炎的病毒血症 • 改善C型慢性肝炎中的病毒血症 • 与利巴比林结合使用，改善以下C型慢性肝炎中的病毒血症 • 改善C型补偿性肝硬化中的病毒血症（除非HCV Cello组血液中的HCV-RNA含量较高） 用法与用量 • 胶质瘤、髓母细胞瘤、星形细胞瘤 局部管理 溶解在适量的附加溶液中，成人每天给脑腔（包括肿瘤）施用100万至600万国际单位。年龄，根据症状适当增加或减少。 滴注 溶解在生理盐溶液或5%葡萄糖注射液中，成人每天滴注100万至600万国际单位。年龄，根据症状适当增加或减少。 • 皮肤恶性黑色素瘤 溶解在适量的附加溶液中，通常，成人每天给肿瘤或其外围部分施用40万至80万国际单位，每个病变每天施用一次。 每日总剂量为100万至300万国际单位。 肿瘤的大小、状态和年龄，根据症状适当增加或减少。 • 改善HBe抗原阳性和DNA聚合酶阳性的B型慢性活动性肝炎的病毒血症 静脉注射或输注 溶解在生理盐溶液或5%葡萄糖注射液中，通常成人在第一天一次300万国际单位，6天1至2次，每天静脉注射或输注2周。 • 改善C型慢性肝炎中的病毒血症 静脉注射或输注 使用时，HCV-RNA在确认为阳性后进行。 溶解在生理盐溶液或5%葡萄糖注射液中，通常成人每天静脉注射或输注300万至600万国际单位。 • 与利巴比林结合使用，改善以下C型慢性肝炎中的病毒血症 （1） 血液中HCV-RNA含量高的患者 （2） 因干扰素制剂单独治疗而无效或干扰素制剂单独治疗后重新燃烧的患者 静脉注射或输注 使用时，HCV-RNA在确认为阳性后进行。 溶解在生理盐溶液或5%葡萄糖注射液中，通常成人每天开始以600万国际单位施用，每天最多4周后，每周静脉注射或输注3次。 • 改善C型补偿性肝硬化中的病毒血症（除非HCV Cello组血液中的HCV-RNA含量较高） 静脉注射或输注 使用时，HCV-RNA在确认为阳性后进行。 溶解在生理盐溶液或5%葡萄糖注射液中，通常成人每天开始以600万国际单位施用，每天每天300万至600万国际单位，每天300万至600万国际单位，每天3次静脉注射或输注。 包装 注射用 1. 100万：1小瓶（溶液：日务局盐溶液（2mL） 2. 300万：1小瓶（溶液：日务局盐溶液（2mL） 制造供应商 东丽株式会社 销售： 第一三共株式会社 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方料为准。 完整说明资料附件： http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399402D1058_2_13/
