部份中文顺氯氨铂处方资料(仅供参考) 商品名:Platinol-AQ Indications 英文名:Cisplatin 中文名:顺氯氨铂冻干粉注射剂 生产商:CORDEN PHARMA 药品简介 Platinol-AQ(Cisplatin)顺氯氨铂为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。 临床药理 母体化合物顺铂的血浆浓度在50或100mg/m2剂量的推注给药后呈单指数衰减,半衰期约为20至30分钟。在输注100mg/m2的2小时或7小时后,也观察到单指数衰减和约0.5小时的血浆半衰期。在后者之后,顺铂在稳态下的全身清除率和分布体积分别为约15至16L/h/m2和11至12L/m2。 适应症 PLATINOL-AQ(顺氯氨铂注射液)适用于以下治疗: 转移性睾丸肿瘤 在已经接受过适当手术和/或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者中,与其他批准的化疗药物进行联合治疗。 转移性卵巢癌 在已经接受过适当手术和/或放射治疗的转移性卵巢肿瘤患者中,与其他批准的化疗药物进行联合治疗。一种已确定的组合由PLATINOL-AQ和环磷酰胺组成。PLATINOL-AQ作为一种单一药物,被指定为对标准化疗无效的转移性卵巢肿瘤患者的二级治疗,这些患者之前没有接受过PLATINOL-Q治疗。 晚期癌症 PLATINOL-AQ被认为是移行细胞膀胱癌症患者的单一药物,其不再适用于局部治疗,如手术和/或放疗。 剂量与用法 PLATINOL-AQ通过缓慢静脉输注给药。铂-AQ不应通过快速静脉注射给药。 注意:含有可能与PLATINOL-AQ接触的铝制部件的针头或静脉注射针不应用于制备或给药。铝与PLATINOL-AQ反应,导致沉淀形成和效力丧失。 转移性睾丸肿瘤 与其他经批准的化学治疗剂联合治疗睾丸癌症的常用PLATINOL-AQ剂量为每天20 mg/m2 IV,每个周期5天。 转移性卵巢癌 PLATINOL-AQ与环磷酰胺联合治疗转移性卵巢肿瘤的常用剂量为每周期静脉注射75至100mg/m2,每四周一次(第1天)。 环磷酰胺与PLATINOL-AQ联合使用时的剂量为600mg/m2,每4周静脉注射一次(第1天)。 有关环磷酰胺的给药说明,请参阅环磷酰胺包装说明书。 在联合治疗中,PLATINOL-AQ和环磷酰胺依次给药。 作为单一药物,PLATINOL-AQ应每四周静脉注射一次,剂量为100mg/m2。 晚期癌症 PLATINOL-AQ应作为单一药物,每3至4周静脉注射一次,剂量为50至70mg/m2,具体取决于之前接受放射治疗和/或化疗的程度。对于经过大量预处理的患者,建议每4周重复一次50 mg/m2的初始剂量。 所有患者建议在服用PLATINOL-AQ剂量前,用1至2升的液体浸泡8至12小时进行预处理水合作用。然后将药物稀释在2升5%葡萄糖的1/2或1/3生理盐水中,其中含有37.5克甘露醇,并在6至8小时内输注。如果稀释溶液在6小时内不使用,请保护溶液免受光线照射。不要在5%葡萄糖注射液中稀释PLATINO-AQ。在接下来的24小时内,必须保持足够的水分和尿量。 在血清肌酐低于1.5 mg/100 mL和/或BUN低于25 mg/100 mL之前,不应重复服用PLATINOL-AQ。在循环血液成分达到可接受的水平之前(血小板≥100000/mm3,白细胞≥4000/mm3),不应进行重复服用。在听力分析表明听觉敏锐度在正常范围内之前,不应给予后续剂量的PLATINOL-AQ。 稳定性 PLATINOL-AQ是一种无菌、多剂量的小瓶,不含防腐剂。 储存温度为15°C至25°C。不要冷藏。保护未打开的容器免受光线照射。 初始进入后,琥珀色小瓶中残留的顺铂在避光保护下稳定28天,或在荧光室光下稳定7天。 供货方式 PLATINOL®-AQ(顺铂注射液) NDC 61126-004-01-每个多剂量小瓶含有50mg顺铂 NDC 61126-004-02-每瓶多剂量含有100mg顺铂 请参阅随附PLATINOL®-AQ的完整处方信息: http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=134&id=43750