Randa 10mg Injection，1Vial×20ml（Cisplatin,ランダ注） - 睾丸癌药物

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Randa 10mg Injection，1Vial×20ml（Cisplatin,ランダ注）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

10毫克/20毫升/瓶 1瓶

包装规格：

10毫克/20毫升/瓶 1瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

日本化薬

生产厂家英文名:

Nippon Kayaku Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://www.drugs.com/international/randa.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Randa(ランダ注)10mg/20mL/vial 1vial/box

原产地英文药品名:

Cisplatin

中文参考商品译名:

Randa(ランダ注)10毫克/20毫升/瓶 1瓶

中文参考药品译名:

顺铂

曾用名:

简介：

部份中文顺铂处方资料（仅供参考）
商品名：Randa Injection
英文名：Cisplatin
中文名：顺铂注射液
生产商：日本化薬
药品简介
Randa（Cisplatin）是一种较广的抗癌药，由日本化药公司开发，临床用于睾丸恶肿肿瘤，对胚胎瘤和精原细胞瘤均有较好效果，与常用药物无交叉耐药。对卵巢癌、乳腺癌和膀胱癌有较好疗效。对头颈部癌、肺癌、食管癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤软组织肉瘤和癌性胸腹水等也有一定疗效。与其他抗癌药联合应用效果更好。
ランダ注10mg/20mL/ランダ注25mg/50mL／ランダ注50mg/100mL
药效分类名称
抗肿瘤药
批准日期：1984年3月
商標名
Randa Injection 10mg/20mL, 25mg/50mL, 50mg/100mL
一般名：
シスプラチン(Cisplatin)
化学名：
(SP-4-2)-Diamminedichloroplatinum
分子式：
Cl2H6N2Pt
分子量：
300.05
構造式：
性　状：
顺铂是黄色结晶粉末。
N, N-不易溶于二甲基甲酰胺，不易溶于水，几乎溶于乙醇（99.5）。
【操作上的注意事项】
（1）本品与输液混合后，应尽快使用表示。
（2）包装开封后也应将小瓶放入箱中保存。
（3）在冰箱保存中有时会析出结晶。
药效药理
抗肿瘤效果
in vitro：对人膀胱癌来源培养细胞株KK-47及埃尔里希腹水癌初代培养细胞，发现抗肿瘤效果其杀细胞作用方式为浓度依赖性。
in vivo：对裸鼠移植人恶性肿瘤（睾丸肿瘤、卵巢胎儿性癌、前列腺癌、膀胱癌、胃癌）有抗肿瘤作用。确认了对小鼠的埃尔里希癌（腹水·固型）、沙尔科马180（腹水·固型）、L1210或P388白血病、B16黑色素瘤、colon38大肠癌、WHT扁平上皮癌的抗肿瘤作用。发现对大鼠腹水肝癌、AH33、AH130、AH272、AH44、AH66及兔VX7癌有抗肿瘤作用。
BBN对于诱发大鼠膀胱癌，发现了比霉素C、环磷酰胺水合物更强的抗肿瘤作用。
作用机制
被认为与癌细胞内的DNA结合，阻碍DNA合成及其后续癌细胞的分裂。
适应症
◇顺铂常规疗法
睾丸肿瘤，膀胱癌，肾盂和输尿管肿瘤，前列腺癌，卵巢癌，头颈癌，非小细胞肺癌，食道癌，宫颈癌，神经母细胞瘤，胃癌，小细胞肺癌，骨肉瘤，生殖细胞肿瘤（睾丸肿瘤，卵巢肿瘤，性腺外肿瘤），恶性胸膜间皮瘤，胆道癌
与其他抗肿瘤药联合治疗以下恶性肿瘤
恶性骨肿瘤，子宫内膜癌（术后化疗，转移/复发化疗），复发/难治性恶性淋巴瘤，小儿恶性实体瘤（横纹肌肉瘤，神经母细胞瘤，肝母细胞瘤和其他肝恶性肿瘤），髓母细胞瘤等）
◇M-VAC治疗
尿路上皮癌
用法与用量
◇顺铂常规疗法
（1）对于睾丸肿瘤，膀胱癌，肾盂和输尿管肿瘤以及前列腺癌，方法A是标准用法和剂量，方法C是根据患者情况选择。
对于卵巢癌，方法B是标准用法和剂量，根据患者情况选择方法A或方法C。
对于头颈癌，方法D是标准用法和剂量，方法B是根据患者的病情选择的。
对于非小细胞肺癌，方法E是标准用法和剂量，方法F是根据患者的病情选择。
对于食道癌，方法B是标准用法和剂量，根据患者的病情选择方法A。
对于子宫颈癌，方法A是标准用法和剂量，方法E是根据患者的病情选择。
方法E用于神经母细胞瘤，胃癌和小细胞肺癌。
选择方法G用于骨肉瘤。
选择方法F用于生殖细胞肿瘤，与其他已建立的标准抗肿瘤药联合治疗。
对于恶性胸膜间皮瘤，选择方法H作为培美曲塞的联合治疗。
对于胆道癌，选择方法I作为盐酸吉西他滨的联合疗法。
方法A：
15至20mg/m2（体表面积）的顺铂将连续5天每天给药一次，并且该药物将停药至少2周。然后重复管理。
方法B：
作为顺铂，每天一次给药50至70mg/m2（体表面积），并且该药物将被撤离至少3周。然后重复管理。
方法C：
每天服用一次顺铂25-35mg/m2（体表面积），并且该药物应服用至少1周。然后重复管理。
方法D：
作为顺铂，将连续5天每天一次给药10至20mg/m2（体表面积），并且该药物至少应服用2周。然后重复管理。
E法：
作为顺铂，每天给药70至90mg/m2（体表面积），并将药物悬浮至少3周。然后重复管理。
方法F：
作为顺铂，将连续5天每天一次给予20mg/m2（体表面积），并且该药物至少应服用2周。然后重复管理。
G法：
作为顺铂，每天一次给药100mg/m2（体表面积），并且该药物至少应服用3周。然后重复管理。
可以根据疾病和症状调整方法A至G的剂量。
方法H：
作为顺铂，每天一次给药75mg/m2（体表面积），并且药物停用至少20天。然后重复管理。
应根据症状减少方法H的剂量。
方法一：
作为顺铂，将在60分钟内静脉滴注25mg/m2（体表面积），每周一次给药将持续2周，而该药物将在第3周停药。重复一遍。
方法I的剂量可以根据患者的病情而减少。
（2）与其他抗肿瘤药联合治疗以下恶性肿瘤的情况
如果是恶性骨肿瘤
当与盐酸阿霉素联合使用时，顺铂每天一次以100mg/m2（体表面积）的剂量作为顺铂给药，并且该药物至少服用3周。然后重复管理。选择方法G。
应根据症状减少剂量。
子宫内膜癌
当与盐酸阿霉素联合使用时，顺铂的剂量和给药方法如下：每天一次给药50mg/m2（体表面积）的顺铂，并将药物悬浮至少3周。然后重复管理。
应根据症状减少剂量。
如果复发/难治性恶性淋巴瘤
当与其他抗肿瘤药物联合使用时，顺铂的剂量和给药方法为每天100mg/m2（体表面积），连续输注1天，休息至少20天，这是一个疗程。或者，将25mg/m2的日剂量（体表面积）连续连续输注4天，将药物停用至少17天，并重复1个疗程。
可以根据症状和组合使用的其他抗肿瘤药适当减少给药的剂量和天数。
如果与其他抗肿瘤药物联合治疗小儿恶性实体瘤（横纹肌肉瘤，神经母细胞瘤，肝母细胞瘤，其他肝脏原发性恶性肿瘤，髓母细胞瘤等）
当与其他抗肿瘤药联合使用时，顺铂每天以60-100mg/m2（体表面积）的剂量作为顺铂给药，该药物至少静置3周。完成这一过程，然后重复管理。
或者，与其他抗肿瘤药联合使用时，顺铂的剂量和给药方法为顺铂为20mg/m2（体表面积），每天连续5天给药一次，然后至少悬浮2周。完成这一过程，然后重复管理。
取决于疾病，症状和组合使用的其他抗肿瘤剂，可以适当减少给药的剂量和天数。
◇M-VAC治疗
与甲氨蝶呤，硫酸长春碱和盐酸阿霉素组合使用时，成人静脉注射顺铂的常规剂量为70mg/m2（体表面积）。标准剂量和给药方法是在第一天给药甲氨蝶呤30mg/m2，然后在第二天给药硫酸长春碱3mg/m2，盐酸阿霉素30mg（效价）/m2和顺铂70mg/m2。静脉注射。第15天和第22天静脉注射甲氨蝶呤30mg/m2和硫酸长春碱3mg/m2。每4周重复一次。
包装
10mg/20mL：1小瓶
25mg/50mL：1小瓶
50mg/100mL：1小瓶
制造商
日本化药有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.carenet.com/drugs/materials/pdf/530191_4291401A1097_1_11.pdf